Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние конструкции системы мониторинга на время реакции на сердечные аритмии

27 мая 2021 г. обновлено: Duke University
Чтобы увеличить возможности своевременного выявления и лечения сердечных приступов, больницы внедрили ряд различных методов кардио-респираторного мониторинга для пациентов из группы риска. Целью данного исследования является сравнение различных методов мониторинга для определения наиболее эффективного метода наблюдения за госпитализированными пациентами — метода, который приведет к наиболее быстрому реагированию на критические сердечные ритмы. Затем исследователи проверят эффективность этого метода мониторинга, внедрив его в новом отделении ухода за пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Большинству пациентов в больнице с более низким риском развития нарушений сердечного ритма периодически измеряют показатели жизненно важных функций (например, частоту сердечных сокращений, артериальное давление), например, каждые 8 ​​часов. Напротив, госпитализированные пациенты, у которых есть риск остановки сердца и других аритмий, подключаются к телеметрии, чтобы постоянно контролировать их сердечный ритм. Телеметрический монитор представляет собой портативную коробку, которая прикрепляется к отведениям ЭКГ пациента и отображает его или ее частоту сердечных сокращений и ритм на центральной станции. Монитор посылает сигнал тревоги при обнаружении аномального ритма, уведомляя человека, наблюдающего за пациентом, о необходимости проверить состояние пациента. Наблюдатели за мониторами — это специальные медсестры или техники, которые следят за банком дисплеев. Соотношение наблюдателей и пациентов варьируется в разных больницах: один наблюдатель одновременно наблюдает от 16 до 72 пациентов. Существуют также различные дополнительные задачи, назначаемые наблюдателям, способы связи между наблюдателями и медсестрами (например, пейджеры, потолочные громкоговорители, стационарные и сотовые телефоны или жетоны для двунаправленной голосовой связи) и передача сигналов тревоги медсестрам (например, через прикроватные мониторы). мониторы, централизованно расположенные мониторы, автоматические телефонные уведомления или вообще ничего, полагаясь на наблюдателей телеметрии для уведомлений).

Быстрая и эффективная реакция на остановку сердца имеет решающее значение для увеличения шансов пациента на выживание. Необходимо лучше понять влияние на эффективность мониторинга таких факторов, как рабочая нагрузка наблюдателей, методы связи и вспомогательные технологии, включая сигналы тревоги и автоматизированные системы оповещения. Целью предлагаемого исследования является выявление и проверка детерминант эффективных методов кардиомониторинга. В исследовании выделяют 3 этапа:

  1. Охарактеризовать возможные методы мониторинга (этап 1). Исследователи изучат обычный уход за наблюдаемыми пациентами в 6 больничных отделениях. В рамках обычного ухода за этими подразделениями используются разные методы мониторинга. Эти методы различаются в зависимости от 1) местонахождения наблюдателей, 2) средств сообщения о рутинных и опасных для жизни событиях (например, с помощью пейджеров) и 3) количества пациентов и рабочей нагрузки наблюдателей. Для каждого из этих 6 подразделений исследователи будут собирать данные посредством интервью, наблюдений и 20 симуляций остановки сердца.
  2. Определите, какой метод мониторинга приводит к стабильно быстрому реагированию на летальные аритмии (этап 2). Используя данные интервью, наблюдения и моделирования, собранные на этапе 1, исследователи разработают компьютерную модель каждого из 6 методов мониторинга, которая позволит им определить наиболее эффективный метод.
  3. Протестируйте новый метод мониторинга (этап 3). В одном из отделений, где мы ранее проводили симуляции аритмии, мы проведем 20 дополнительных симуляций после перехода от дистанционного телеметрического мониторинга к локальному мониторингу с участием медсестер. Мы оценим, уменьшится ли время отклика с новым методом мониторинга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поставщики медицинских услуг, в том числе лица, ответственные за наблюдение за пациентами (наблюдающие техники и медсестры), лица, сообщающие об угрожающих жизни событиях (наблюдающие специалисты, координаторы медицинских отделений и медсестры), и лица, ответственные за первоначальный осмотр пациента в случае угрозы жизни. нарушения сердечного ритма (в основном медсестра пациента).
  • Пациенты, которым кардиологический мониторинг был назначен их лечащим врачом.

Критерий исключения:

  • нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изменение метода стационарного кардиомониторинга
До и после вмешательства, когда вмешательство представляет собой изменение метода внутрибольничного кардиомониторинга
Метод наблюдения за госпитализированными пациентами с риском сердечной аритмии (не в ОИТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время реакции на смоделированную (не реальную) критическую сердечную аритмию (желудочковая тахикардия без пульса или фибрилляция желудочков)
Временное ограничение: После имитации критической аритмии (примерно 1-5 минут)
После имитации критической аритмии (примерно 1-5 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Noa Segall, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00053941
  • 1R01HS023387-01 (Грант/контракт AHRQ США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться