- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02466633
Влияние конструкции системы мониторинга на время реакции на сердечные аритмии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинству пациентов в больнице с более низким риском развития нарушений сердечного ритма периодически измеряют показатели жизненно важных функций (например, частоту сердечных сокращений, артериальное давление), например, каждые 8 часов. Напротив, госпитализированные пациенты, у которых есть риск остановки сердца и других аритмий, подключаются к телеметрии, чтобы постоянно контролировать их сердечный ритм. Телеметрический монитор представляет собой портативную коробку, которая прикрепляется к отведениям ЭКГ пациента и отображает его или ее частоту сердечных сокращений и ритм на центральной станции. Монитор посылает сигнал тревоги при обнаружении аномального ритма, уведомляя человека, наблюдающего за пациентом, о необходимости проверить состояние пациента. Наблюдатели за мониторами — это специальные медсестры или техники, которые следят за банком дисплеев. Соотношение наблюдателей и пациентов варьируется в разных больницах: один наблюдатель одновременно наблюдает от 16 до 72 пациентов. Существуют также различные дополнительные задачи, назначаемые наблюдателям, способы связи между наблюдателями и медсестрами (например, пейджеры, потолочные громкоговорители, стационарные и сотовые телефоны или жетоны для двунаправленной голосовой связи) и передача сигналов тревоги медсестрам (например, через прикроватные мониторы). мониторы, централизованно расположенные мониторы, автоматические телефонные уведомления или вообще ничего, полагаясь на наблюдателей телеметрии для уведомлений).
Быстрая и эффективная реакция на остановку сердца имеет решающее значение для увеличения шансов пациента на выживание. Необходимо лучше понять влияние на эффективность мониторинга таких факторов, как рабочая нагрузка наблюдателей, методы связи и вспомогательные технологии, включая сигналы тревоги и автоматизированные системы оповещения. Целью предлагаемого исследования является выявление и проверка детерминант эффективных методов кардиомониторинга. В исследовании выделяют 3 этапа:
- Охарактеризовать возможные методы мониторинга (этап 1). Исследователи изучат обычный уход за наблюдаемыми пациентами в 6 больничных отделениях. В рамках обычного ухода за этими подразделениями используются разные методы мониторинга. Эти методы различаются в зависимости от 1) местонахождения наблюдателей, 2) средств сообщения о рутинных и опасных для жизни событиях (например, с помощью пейджеров) и 3) количества пациентов и рабочей нагрузки наблюдателей. Для каждого из этих 6 подразделений исследователи будут собирать данные посредством интервью, наблюдений и 20 симуляций остановки сердца.
- Определите, какой метод мониторинга приводит к стабильно быстрому реагированию на летальные аритмии (этап 2). Используя данные интервью, наблюдения и моделирования, собранные на этапе 1, исследователи разработают компьютерную модель каждого из 6 методов мониторинга, которая позволит им определить наиболее эффективный метод.
- Протестируйте новый метод мониторинга (этап 3). В одном из отделений, где мы ранее проводили симуляции аритмии, мы проведем 20 дополнительных симуляций после перехода от дистанционного телеметрического мониторинга к локальному мониторингу с участием медсестер. Мы оценим, уменьшится ли время отклика с новым методом мониторинга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поставщики медицинских услуг, в том числе лица, ответственные за наблюдение за пациентами (наблюдающие техники и медсестры), лица, сообщающие об угрожающих жизни событиях (наблюдающие специалисты, координаторы медицинских отделений и медсестры), и лица, ответственные за первоначальный осмотр пациента в случае угрозы жизни. нарушения сердечного ритма (в основном медсестра пациента).
- Пациенты, которым кардиологический мониторинг был назначен их лечащим врачом.
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изменение метода стационарного кардиомониторинга
До и после вмешательства, когда вмешательство представляет собой изменение метода внутрибольничного кардиомониторинга
|
Метод наблюдения за госпитализированными пациентами с риском сердечной аритмии (не в ОИТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время реакции на смоделированную (не реальную) критическую сердечную аритмию (желудочковая тахикардия без пульса или фибрилляция желудочков)
Временное ограничение: После имитации критической аритмии (примерно 1-5 минут)
|
После имитации критической аритмии (примерно 1-5 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noa Segall, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00053941
- 1R01HS023387-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .