Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvontajärjestelmän suunnittelun vaikutus vasteaikaan sydämen rytmihäiriöihin

torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Duke University
Sydäntapahtumien oikea-aikaisen havaitsemisen ja hoidon lisäämiseksi sairaalat ovat ottaneet käyttöön useita erilaisia ​​sydän- ja hengitysteiden seurantamenetelmiä riskipotilaille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri seurantamenetelmiä, jotta voidaan määrittää tehokkain tapa seurata sairaalapotilaita – menetelmä, joka johtaa nopeimpaan vasteeseen kriittisiin sydämen rytmiin. Tämän jälkeen tutkijat testaavat tämän seurantamenetelmän tehokkuutta ottamalla sen käyttöön uudessa potilashoitoyksikössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmilla sairaalassa olevilla potilailla, joilla on pienempi riski saada epänormaalit sydämen rytmit, mitataan elintoimintoja (esim. syke, verenpaine) ajoittain, esimerkiksi 8 tunnin välein. Sitä vastoin sairaalassa olevat potilaat, joilla on riski saada sydämenpysähdys ja muut rytmihäiriöt, laitetaan telemetriaan seuraamaan jatkuvasti sydämen rytmiään. Telemetriamonitori on kannettava laatikko, joka on kiinnitetty potilaan EKG-johtimiin ja joka näyttää hänen sykensä ja rytminsä keskusasemassa. Monitori lähettää hälytyksen havaitessaan epänormaalin rytmin ja kehottaa potilasta tarkkailevalle henkilölle tarkistamaan potilaan tilanteen. Monitorin tarkkailijat ovat omistautuneita sairaanhoitajia tai teknikoita, jotka valvovat näyttöpankkia. Tarkkailija-potilassuhde vaihtelee sairaaloiden välillä, ja yksi tarkkailija tarkkailee 16-72 potilasta kerralla. Myös tarkkailijoille määrätyt lisätehtävät, tarkkailijoiden ja sairaanhoitajien väliset viestintätavat (esim. hakulaitteet, yläkaiuttimet, lanka- ja matkapuhelimet tai kaksisuuntaiset puheviestintämerkit) ja hälytysten esittäminen hoitajille (esim. sängyn äärellä) vaihtelevat. näytöt, keskitetyt näytöt, automaattiset puhelinilmoitukset tai ei ollenkaan, ilmoitusten saaminen telemetrian tarkkailijoiden avulla).

Nopea ja tehokas vastaus sydämenpysähdyksen yhteydessä on ratkaisevan tärkeää potilaan selviytymismahdollisuuksien lisäämiseksi. On tarpeen ymmärtää paremmin tekijöiden, kuten valvojien työmäärän, viestintämenetelmien ja tukitekniikoiden, mukaan lukien hälytykset ja automaattiset ilmoitusjärjestelmät, vaikutus valvontatehokkuuteen. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja testata tehokkaiden sydämen seurantamenetelmien determinantteja. Tutkimuksessa on 3 vaihetta:

  1. Kuvaile ehdokkaiden seurantamenetelmiä (vaihe 1). Tutkijat selvittävät seurattujen potilaiden tavanomaista hoitoa kuudessa sairaalayksikössä. Osana tavanomaista hoitoa näillä yksiköillä on erilaisia ​​valvontamenetelmiä. Nämä menetelmät vaihtelevat 1) tarkkailijoiden sijainnin, 2) rutiininomaisten ja hengenvaarallisten tapahtumien viestinnän (esim. hakulaitteiden kautta) ja 3) tarkkailijoiden potilaskuormituksen ja työtaakan suhteen. Jokaisesta näistä kuudesta yksiköstä tutkijat keräävät tietoja haastattelujen, havaintojen ja 20 sydämenpysähdyssimuloinnin avulla.
  2. Määritä, mikä seurantamenetelmä johtaa jatkuvasti nopeisiin vasteaikoihin tappaviin rytmihäiriöihin (vaihe 2). Vaiheessa 1 kerättyjen haastattelu-, havainto- ja simulaatiotietojen avulla tutkijat kehittävät jokaiselle kuudesta seurantamenetelmästä tietokonesimulaatiomallin, jonka avulla he voivat tunnistaa tehokkaimman menetelmän.
  3. Testaa uutta seurantamenetelmää (vaihe 3). Yhdessä yksikössä, jossa olimme aiemmin suorittaneet rytmihäiriösimulaatioita, teemme 20 lisäsimulaatiota sen jälkeen, kun etätelemetriasta on siirrytty paikalliseen sairaanhoitajalähtöiseen seurantaan. Arvioimme lyhenevätkö vasteajat uudella seurantamenetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoidon tarjoajat, mukaan lukien potilaiden seurannasta vastaavat henkilöt (seurantateknikot ja sairaanhoitajat), henkeä uhkaavista tapahtumista tiedottavat henkilöt (seurantateknikot, terveysyksiköiden koordinaattorit ja sairaanhoitajat) ja henkilöt, jotka ovat vastuussa potilaan ensitarkastuksesta henkeä uhkaavien tilanteiden yhteydessä sydämen rytmihäiriöt (yleensä potilaan sairaanhoitaja).
  • Potilaat, joille lääkäri on määrännyt sydämen seurantaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muutos sairaalan sydämen seurantamenetelmässä
Pre- ja postinterventio, jossa interventio on sairaalan sisäisen sydämen seurantamenetelmän muutos
Menetelmä sellaisten sairaalapotilaiden seurantaan, joilla on sydämen rytmihäiriöiden riski (ei-ICU)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasteaika simuloituun (ei todelliseen) kriittiseen sydämen rytmihäiriöön (pulssiton kammiotakykardia tai kammiovärinä)
Aikaikkuna: Kriittisen rytmihäiriön simuloinnin jälkeen (noin 1-5 minuuttia)
Kriittisen rytmihäiriön simuloinnin jälkeen (noin 1-5 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Noa Segall, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00053941
  • 1R01HS023387-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen seurantamenetelmä sairaalassa

3
Tilaa