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Effet de la conception du système de surveillance sur le temps de réponse aux arythmies cardiaques

27 mai 2021 mis à jour par: Duke University
Pour augmenter le potentiel de détection et de traitement en temps opportun des événements cardiaques, les hôpitaux ont mis en œuvre un certain nombre de méthodes de surveillance cardio-respiratoire différentes pour les patients à risque. Le but de cette étude est de comparer différentes méthodes de surveillance afin de déterminer la méthode la plus efficace pour surveiller les patients hospitalisés - la méthode qui conduira à la réponse la plus rapide aux rythmes cardiaques critiques. Les enquêteurs testeront ensuite l'efficacité de cette méthode de surveillance en l'implémentant dans une nouvelle unité de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La plupart des patients hospitalisés qui présentent un risque moindre de développer des rythmes cardiaques anormaux voient leurs signes vitaux (par exemple, fréquence cardiaque, tension artérielle) mesurés par intermittence, par exemple toutes les 8 heures. En revanche, les patients hospitalisés qui présentent un risque d'arrêt cardiaque et d'autres arythmies sont mis sous télémétrie pour surveiller en permanence leur rythme cardiaque. Un moniteur de télémétrie est un boîtier portable qui est attaché aux dérivations ECG du patient et affiche sa fréquence cardiaque et son rythme sur une station centrale. Le moniteur envoie une alarme lorsqu'il détecte un rythme anormal, notifiant à la personne surveillant le patient de surveiller le patient. Les surveillants sont des infirmières ou des techniciens spécialisés qui surveillent une banque d'affichages. Le ratio observateur-patient varie d'un hôpital à l'autre, un seul observateur surveillant entre 16 et 72 patients à la fois. Il existe également des variations dans les tâches supplémentaires assignées aux surveillants, les modalités de communication entre les surveillants et les infirmières (par exemple, téléavertisseurs, haut-parleurs, téléphones fixes et cellulaires, ou badges de communication vocale bidirectionnelle) et la présentation d'alarme aux infirmières (par exemple, moniteurs, moniteurs situés au centre, notifications téléphoniques automatisées, ou pas du tout, s'appuyant sur des observateurs de télémétrie pour les notifications).

Une réponse rapide et efficace à un arrêt cardiaque est essentielle pour augmenter les chances de survie du patient. Il est nécessaire de mieux comprendre l'impact sur l'efficacité de la surveillance de facteurs tels que la charge de travail des observateurs, les méthodes de communication et les technologies de soutien, y compris les alarmes et les systèmes de notification automatisés. L'objectif de la recherche proposée est d'identifier et de tester les déterminants de méthodes efficaces de surveillance cardiaque. L'étude comporte 3 phases :

  1. Caractériser les méthodes de surveillance candidates (Phase 1). Les enquêteurs étudieront les soins habituels pour les patients suivis dans 6 unités hospitalières. Dans le cadre de leur prise en charge habituelle ces unités disposent de différents modes de suivi. Ces méthodes varient en termes de 1) l'emplacement des surveillants, 2) les moyens de communication des événements de routine et potentiellement mortels (par exemple, via des téléavertisseurs) et 3) la charge de travail et la charge de travail des surveillants. Pour chacune de ces 6 unités, les enquêteurs recueilleront des données au moyen d'entrevues, d'observations et de 20 simulations d'arrêt cardiaque.
  2. Déterminer quelle méthode de surveillance conduit à des temps de réponse toujours rapides aux arythmies mortelles (Phase 2). À l'aide des données d'entrevue, d'observation et de simulation recueillies au cours de la phase 1, les chercheurs développeront un modèle de simulation informatique de chacune des 6 méthodes de surveillance qui leur permettra d'identifier la méthode la plus efficace.
  3. Tester une nouvelle méthode de surveillance (Phase 3). Dans l'une des unités où nous avions précédemment effectué des simulations d'arythmie, nous effectuerons 20 simulations supplémentaires après le passage d'une télésurveillance à distance à une surveillance infirmière locale. Nous évaluerons si les temps de réponse diminuent avec la nouvelle méthode de surveillance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les prestataires de soins, y compris les personnes responsables de la surveillance des patients (techniciens de surveillance et infirmières), les personnes communiquant des événements mettant la vie en danger (techniciens de surveillance, coordonnateurs des unités de santé et infirmières) et les personnes responsables du contrôle initial d'un patient en cas de danger de mort arythmies cardiaques (généralement l'infirmière du patient).
  • Patients pour lesquels une surveillance cardiaque a été prescrite par leur médecin.

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Changement de méthode de surveillance cardiaque en milieu hospitalier
Pré- et post-intervention, où l'intervention est un changement de méthode de surveillance cardiaque à l'hôpital
Méthode de suivi des patients hospitalisés à risque d'arythmies cardiaques (hors USI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de réponse à une arythmie cardiaque critique simulée (non réelle) (tachycardie ventriculaire sans pouls ou fibrillation ventriculaire)
Délai: Une fois l'arythmie critique simulée (environ 1 à 5 minutes)
Une fois l'arythmie critique simulée (environ 1 à 5 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noa Segall, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

26 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Première publication (Estimation)

9 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00053941
  • 1R01HS023387-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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