Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ konstrukcji systemu monitorowania na czas reakcji na zaburzenia rytmu serca

27 maja 2021 zaktualizowane przez: Duke University
Aby zwiększyć możliwości szybkiego wykrywania i leczenia incydentów sercowych, szpitale wdrożyły szereg różnych metod monitorowania krążeniowo-oddechowego pacjentów z grupy ryzyka. Celem niniejszej pracy jest porównanie różnych metod monitorowania w celu określenia najskuteczniejszej metody monitorowania hospitalizowanych pacjentów – metody, która doprowadzi do najszybszej reakcji na krytyczne rytmy serca. Następnie badacze przetestują skuteczność tej metody monitorowania, wdrażając ją w nowym oddziale opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

U większości pacjentów w szpitalu, u których ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca jest mniejsze, wykonuje się okresowe pomiary parametrów życiowych (np. częstość akcji serca, ciśnienie krwi), np. co 8 godzin. Natomiast hospitalizowani pacjenci, u których istnieje ryzyko zatrzymania akcji serca i innych zaburzeń rytmu serca, są poddawani telemetrii w celu ciągłego monitorowania rytmu serca. Monitor telemetryczny to przenośne pudełko, które jest podłączone do odprowadzeń EKG pacjenta i wyświetla częstość akcji serca i rytm serca na stacji centralnej. Monitor wysyła alarm, gdy wykryje nieprawidłowy rytm, powiadamiając osobę monitorującą pacjenta o konieczności sprawdzenia stanu pacjenta. Obserwatorzy monitora to oddane pielęgniarki lub technicy, którzy monitorują zestaw wyświetlaczy. Stosunek liczby obserwatorów do liczby pacjentów różni się w poszczególnych szpitalach, przy czym jeden obserwator monitoruje jednocześnie od 16 do 72 pacjentów. Istnieją również różnice w dodatkowych zadaniach przypisywanych obserwatorom, trybach komunikacji między obserwatorami a pielęgniarkami (np. monitory, centralnie rozmieszczone monitory, automatyczne powiadomienia telefoniczne lub brak powiadomień, polegając na obserwatorach telemetrycznych do powiadomień).

Szybka i skuteczna reakcja na zatrzymanie krążenia ma kluczowe znaczenie dla zwiększenia szansy przeżycia pacjenta. Istnieje potrzeba lepszego zrozumienia wpływu na efektywność monitorowania czynników, takich jak obciążenie pracą obserwatorów monitorujących, metody komunikacji i technologie wspomagające, w tym alarmy i automatyczne systemy powiadamiania. Celem proponowanych badań jest identyfikacja i przetestowanie uwarunkowań skutecznych metod monitorowania pracy serca. Badanie składa się z 3 etapów:

  1. Scharakteryzuj metody monitorowania kandydatów (faza 1). Badacze zbadają zwykłą opiekę nad monitorowanymi pacjentami w 6 oddziałach szpitalnych. W ramach zwykłej opieki jednostki te stosują różne metody monitorowania. Metody te różnią się pod względem 1) lokalizacji obserwatorów monitorujących, 2) sposobów komunikowania rutynowych i zagrażających życiu zdarzeń (np. Za pośrednictwem pagerów) oraz 3) obciążenia pacjentami i pracą obserwatorów monitorujących. W przypadku każdej z tych 6 jednostek śledczy będą zbierać dane poprzez wywiady, obserwacje i 20 symulacji zatrzymania krążenia.
  2. Określ, która metoda monitorowania prowadzi do konsekwentnie krótkich czasów reakcji na śmiertelne arytmie (faza 2). Korzystając z wywiadów, obserwacji i danych symulacyjnych zebranych w fazie 1, badacze opracują model symulacji komputerowej każdej z 6 metod monitorowania, który pozwoli im zidentyfikować najbardziej efektywną metodę.
  3. Przetestuj nową metodę monitorowania (faza 3). W jednym z oddziałów, na którym wcześniej przeprowadzaliśmy symulacje arytmii, przeprowadzimy 20 dodatkowych symulacji po przejściu ze zdalnego monitoringu telemetrycznego na lokalny monitoring pielęgniarski. Ocenimy, czy czasy reakcji skrócą się dzięki nowej metodzie monitorowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie, w tym osoby odpowiedzialne za monitorowanie pacjentów (technicy monitorujący i pielęgniarki), osoby zgłaszające zdarzenia zagrażające życiu (technicy monitorujący, koordynatorzy jednostek ochrony zdrowia, pielęgniarki) oraz osoby odpowiedzialne za wstępną kontrolę pacjenta w przypadku wystąpienia stanu zagrożenia życia zaburzenia rytmu serca (ogólnie pielęgniarka pacjenta).
  • Pacjenci, u których lekarz zlecił monitorowanie czynności serca.

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmiana sposobu wewnątrzszpitalnego monitorowania pracy serca
Przed i pointerwencyjna, gdzie interwencja polega na zmianie metody wewnątrzszpitalnego monitorowania pracy serca
Metoda monitorowania hospitalizowanych pacjentów zagrożonych zaburzeniami rytmu serca (nie OIOM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas reakcji na symulowaną (nierzeczywistą) krytyczną arytmię serca (częstoskurcz komorowy bez tętna lub migotanie komór)
Ramy czasowe: Po symulacji krytycznej arytmii (około 1-5 minut)
Po symulacji krytycznej arytmii (około 1-5 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Noa Segall, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00053941
  • 1R01HS023387-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia rytmu serca

3
Subskrybuj