- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02466633
심장 부정맥에 대한 응답 시간에 대한 모니터링 시스템 설계의 효과
연구 개요
상세 설명
비정상적인 심장 박동이 발생할 위험이 낮은 병원의 대부분의 환자는 활력 징후(예: 심박수, 혈압)를 간헐적으로(예: 8시간마다) 측정합니다. 반대로 심장 마비 및 기타 부정맥의 위험이 있는 입원 환자는 원격 측정을 통해 심장 박동을 지속적으로 모니터링합니다. 원격 측정 모니터는 환자의 ECG 리드에 부착되어 중앙 스테이션에서 심박수와 리듬을 표시하는 휴대용 상자입니다. 모니터는 비정상적인 박동을 감지하면 알람을 보내 환자를 모니터링하는 사람에게 환자를 확인하도록 알립니다. 모니터 감시자는 디스플레이 뱅크를 모니터링하는 전담 간호사 또는 기술자입니다. 감시자 대 환자 비율은 병원마다 다르며 한 명의 감시자가 한 번에 16~72명의 환자를 모니터링합니다. 감시자에게 할당된 추가 작업, 감시자와 간호사 간의 통신 양식(예: 호출기, 오버헤드 스피커, 유선 전화 및 휴대 전화 또는 양방향 음성 통신 배지), 간호사에게 알람 프레젠테이션(예: 침대 옆을 통해)에도 변형이 있습니다. 모니터, 중앙에 위치한 모니터, 자동화된 전화 알림 또는 알림을 위한 원격 측정 감시자에 의존하는 알림 없음).
환자의 생존 가능성을 높이려면 심정지에 대한 신속하고 효율적인 대응이 중요합니다. 모니터 감시자의 작업부하, 커뮤니케이션 방법, 알람 및 자동 알림 시스템을 포함한 지원 기술과 같은 요소가 모니터링 효율성에 미치는 영향에 대한 더 나은 이해가 필요합니다. 제안된 연구의 목적은 효율적인 심장 모니터링 방법의 결정 요인을 식별하고 테스트하는 것입니다. 연구에는 3단계가 있습니다.
- 후보 모니터링 방법을 특성화합니다(1단계). 조사관은 6개 병원 단위에서 모니터링되는 환자에 대한 일반적인 치료를 연구할 것입니다. 일상적인 관리의 일환으로 이러한 장치에는 서로 다른 모니터링 방법이 있습니다. 이러한 방법은 1) 모니터 감시자의 위치, 2) 일상적이고 생명을 위협하는 이벤트(예: 호출기를 통해) 통신 수단, 3) 감시자의 환자 부하 및 작업량을 모니터링하는 측면에서 다양합니다. 이 6개 장치 각각에 대해 조사관은 인터뷰, 관찰 및 20개의 심정지 시뮬레이션을 통해 데이터를 수집합니다.
- 어떤 모니터링 방법이 치명적인 부정맥에 대해 지속적으로 빠른 반응 시간을 가져오는지 결정합니다(2단계). 1단계에서 수집된 인터뷰, 관찰 및 시뮬레이션 데이터를 사용하여 조사관은 가장 효율적인 방법을 식별할 수 있는 6가지 모니터링 방법 각각의 컴퓨터 시뮬레이션 모델을 개발합니다.
- 새로운 모니터링 방법을 테스트합니다(3단계). 이전에 부정맥 시뮬레이션을 수행한 단위 중 하나에서 원격 원격 측정 모니터링에서 로컬 간호사 기반 모니터링으로 변경한 후 20개의 추가 시뮬레이션을 수행할 것입니다. 새로운 모니터링 방법으로 응답 시간이 감소하는지 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 모니터링을 담당하는 개인(모니터링 기술자 및 간호사), 생명을 위협하는 사건을 전달하는 개인(모니터링 기술자, 의료 부서 코디네이터 및 간호사) 및 생명을 위협하는 경우 환자에 대한 초기 확인을 담당하는 개인을 포함한 의료 서비스 제공자 심장 부정맥(일반적으로 환자의 간호사).
- 의사가 심장 모니터링을 지시한 환자.
제외 기준:
- NA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 병원 내 심장 모니터링 방식 변경
개입이 병원 내 심장 모니터링 방법의 변경인 사전 및 사후 개입
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심장 부정맥 위험이 있는 입원 환자(비 ICU)를 모니터링하는 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시뮬레이션된(실제 아님) 심각한 심장 부정맥(무맥성 심실 빈맥 또는 심실 세동)에 대한 응답 시간
기간: 심각한 부정맥이 시뮬레이션된 후(약 1-5분)
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심각한 부정맥이 시뮬레이션된 후(약 1-5분)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Noa Segall, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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부정맥, 심장에 대한 임상 시험
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