- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02466633
Effekt af monitoreringssystemdesign på responstid på hjertearytmier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste patienter på hospitalet, som har lavere risiko for at udvikle unormal hjerterytme, får deres vitale tegn (f.eks. hjertefrekvens, blodtryk) målt med mellemrum, såsom hver 8. time. I modsætning hertil bliver indlagte patienter, der er i risiko for hjertestop og andre arytmier, sat på telemetri for løbende at overvåge deres hjerterytme. En telemetrimonitor er en bærbar boks, der er fastgjort til patientens EKG-afledninger og viser hans eller hendes puls og rytme på en central station. Monitoren sender en alarm, når den registrerer en unormal rytme, og giver den person, der overvåger patienten, besked om at tjekke patienten. Overvågere er dedikerede sygeplejersker eller teknikere, der overvåger en bank af skærme. Overvåger-til-patient-forholdet varierer mellem hospitaler, med en enkelt observatør, der overvåger mellem 16 og 72 patienter ad gangen. Der er også variationer i de ekstra opgaver, der er tildelt til iagttagere, kommunikationsmodaliteter mellem iagttagere og sygeplejersker (f.eks. personsøgere, overheadhøjttalere, fastnet- og mobiltelefoner eller tovejs-emblemer til stemmekommunikation) og alarmpræsentation til sygeplejersker (f.eks. via sengen) skærme, centralt placerede skærme, automatiserede telefonmeddelelser eller slet ingen, der er afhængige af telemetriovervågning for meddelelser).
En hurtig og effektiv reaktion på hjertestop er afgørende for at øge patientens chance for at overleve. Der er behov for en bedre forståelse af indvirkningen på overvågningseffektiviteten af faktorer såsom arbejdsbyrden for monitorere, kommunikationsmetoder og understøttende teknologier, herunder alarmer og automatiserede notifikationssystemer. Formålet med den foreslåede forskning er at identificere og teste determinanter for effektive hjerteovervågningsmetoder. Der er 3 faser i undersøgelsen:
- Karakteriser kandidatovervågningsmetoder (Fase 1). Efterforskerne vil studere sædvanlig pleje for overvågede patienter i 6 hospitalsenheder. Som en del af deres sædvanlige pleje har disse enheder forskellige overvågningsmetoder. Disse metoder varierer med hensyn til 1) placeringen af overvågerne, 2) midlerne til at kommunikere rutinemæssige og livstruende hændelser (f.eks. via personsøgere) og 3) overvåge overvågernes patientbelastning og arbejdsbyrde. For hver af disse 6 enheder vil efterforskerne indsamle data gennem interviews, observationer og 20 hjertestopsimuleringer.
- Bestem, hvilken overvågningsmetode, der fører til konsekvent hurtige reaktionstider på dødelige arytmier (fase 2). Ved hjælp af interview-, observations- og simuleringsdata indsamlet i fase 1 vil efterforskerne udvikle en computersimuleringsmodel af hver af de 6 overvågningsmetoder, som vil give dem mulighed for at identificere den mest effektive metode.
- Test en ny overvågningsmetode (fase 3). I en af de enheder, vi tidligere havde udført arytmi-simuleringer, vil vi udføre 20 yderligere simuleringer efter et skift fra fjerntelemetriovervågning til lokal sygeplejerskebaseret overvågning. Vi vil vurdere, om svartiderne falder med den nye overvågningsmetode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plejeudbydere, herunder de personer, der er ansvarlige for at overvåge patienter (monitoreringsteknikere og sygeplejersker), enkeltpersoner, der kommunikerer livstruende hændelser (monitoreringsteknikere, sundhedsenhedskoordinatorer og sygeplejersker) og de personer, der er ansvarlige for den indledende kontrol af en patient i tilfælde af livstruende hjertearytmier (generelt patientens sygeplejerske).
- Patienter, for hvem hjerteovervågning blev bestilt af deres læge.
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ændring i hjerteovervågningsmetode på hospitalet
Præ- og post-intervention, hvor interventionen er en ændring i hospitals-hjertemonitoreringsmetode
|
Metode til overvågning af indlagte patienter med risiko for hjertearytmier (ikke-ICU)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Responstid på en simuleret (ikke reel) kritisk hjertearytmi (pulsløs ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillation)
Tidsramme: Efter kritisk arytmi simuleres (ca. 1-5 minutter)
|
Efter kritisk arytmi simuleres (ca. 1-5 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noa Segall, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00053941
- 1R01HS023387-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arytmier, hjerte
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSchweiz
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
Kliniske forsøg med Metode til hjerteovervågning på hospitalet
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutteringPerkutan koronar intervention | STEMI | Multi kar koronararteriesygdomKina
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
Tang-Du HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | MoralKina
-
Italian Resuscitation CouncilUkendtHjertestop uden for hospitalet | Hjertestop på hospitaletItalien
-
Queen's UniversityAfsluttetKongestiv hjertesvigtCanada
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Trukket tilbageAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Hospital General Universitario de ValenciaAfsluttetMultikar koronararteriesygdom | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktSpanien
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetIntraokulært melanomForenede Stater