Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af monitoreringssystemdesign på responstid på hjertearytmier

27. maj 2021 opdateret af: Duke University
For at øge potentialet for rettidig opdagelse og behandling af hjertehændelser har hospitaler implementeret en række forskellige kardio-respiratoriske overvågningsmetoder for udsatte patienter. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellige monitoreringsmetoder for at bestemme den mest effektive metode til at monitorere indlagte patienter - den metode, der vil føre til den hurtigste reaktion på kritiske hjerterytmer. Efterforskerne vil derefter teste effektiviteten af ​​denne overvågningsmetode ved at implementere den i en ny patientbehandlingsenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De fleste patienter på hospitalet, som har lavere risiko for at udvikle unormal hjerterytme, får deres vitale tegn (f.eks. hjertefrekvens, blodtryk) målt med mellemrum, såsom hver 8. time. I modsætning hertil bliver indlagte patienter, der er i risiko for hjertestop og andre arytmier, sat på telemetri for løbende at overvåge deres hjerterytme. En telemetrimonitor er en bærbar boks, der er fastgjort til patientens EKG-afledninger og viser hans eller hendes puls og rytme på en central station. Monitoren sender en alarm, når den registrerer en unormal rytme, og giver den person, der overvåger patienten, besked om at tjekke patienten. Overvågere er dedikerede sygeplejersker eller teknikere, der overvåger en bank af skærme. Overvåger-til-patient-forholdet varierer mellem hospitaler, med en enkelt observatør, der overvåger mellem 16 og 72 patienter ad gangen. Der er også variationer i de ekstra opgaver, der er tildelt til iagttagere, kommunikationsmodaliteter mellem iagttagere og sygeplejersker (f.eks. personsøgere, overheadhøjttalere, fastnet- og mobiltelefoner eller tovejs-emblemer til stemmekommunikation) og alarmpræsentation til sygeplejersker (f.eks. via sengen) skærme, centralt placerede skærme, automatiserede telefonmeddelelser eller slet ingen, der er afhængige af telemetriovervågning for meddelelser).

En hurtig og effektiv reaktion på hjertestop er afgørende for at øge patientens chance for at overleve. Der er behov for en bedre forståelse af indvirkningen på overvågningseffektiviteten af ​​faktorer såsom arbejdsbyrden for monitorere, kommunikationsmetoder og understøttende teknologier, herunder alarmer og automatiserede notifikationssystemer. Formålet med den foreslåede forskning er at identificere og teste determinanter for effektive hjerteovervågningsmetoder. Der er 3 faser i undersøgelsen:

  1. Karakteriser kandidatovervågningsmetoder (Fase 1). Efterforskerne vil studere sædvanlig pleje for overvågede patienter i 6 hospitalsenheder. Som en del af deres sædvanlige pleje har disse enheder forskellige overvågningsmetoder. Disse metoder varierer med hensyn til 1) placeringen af ​​overvågerne, 2) midlerne til at kommunikere rutinemæssige og livstruende hændelser (f.eks. via personsøgere) og 3) overvåge overvågernes patientbelastning og arbejdsbyrde. For hver af disse 6 enheder vil efterforskerne indsamle data gennem interviews, observationer og 20 hjertestopsimuleringer.
  2. Bestem, hvilken overvågningsmetode, der fører til konsekvent hurtige reaktionstider på dødelige arytmier (fase 2). Ved hjælp af interview-, observations- og simuleringsdata indsamlet i fase 1 vil efterforskerne udvikle en computersimuleringsmodel af hver af de 6 overvågningsmetoder, som vil give dem mulighed for at identificere den mest effektive metode.
  3. Test en ny overvågningsmetode (fase 3). I en af ​​de enheder, vi tidligere havde udført arytmi-simuleringer, vil vi udføre 20 yderligere simuleringer efter et skift fra fjerntelemetriovervågning til lokal sygeplejerskebaseret overvågning. Vi vil vurdere, om svartiderne falder med den nye overvågningsmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plejeudbydere, herunder de personer, der er ansvarlige for at overvåge patienter (monitoreringsteknikere og sygeplejersker), enkeltpersoner, der kommunikerer livstruende hændelser (monitoreringsteknikere, sundhedsenhedskoordinatorer og sygeplejersker) og de personer, der er ansvarlige for den indledende kontrol af en patient i tilfælde af livstruende hjertearytmier (generelt patientens sygeplejerske).
  • Patienter, for hvem hjerteovervågning blev bestilt af deres læge.

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændring i hjerteovervågningsmetode på hospitalet
Præ- og post-intervention, hvor interventionen er en ændring i hospitals-hjertemonitoreringsmetode
Metode til overvågning af indlagte patienter med risiko for hjertearytmier (ikke-ICU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Responstid på en simuleret (ikke reel) kritisk hjertearytmi (pulsløs ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillation)
Tidsramme: Efter kritisk arytmi simuleres (ca. 1-5 minutter)
Efter kritisk arytmi simuleres (ca. 1-5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noa Segall, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2015

Først opslået (Skøn)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00053941
  • 1R01HS023387-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arytmier, hjerte

Kliniske forsøg med Metode til hjerteovervågning på hospitalet

3
Abonner