- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02466633
Effekt av overvåkingssystemdesign på responstid på hjertearytmier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste pasienter på sykehuset som har lavere risiko for å utvikle unormal hjerterytme, får målt vitale tegn (f.eks. hjertefrekvens, blodtrykk) med jevne mellomrom, for eksempel hver 8. time. Derimot blir innlagte pasienter som er i fare for hjertestans og andre arytmier satt på telemetri for å kontinuerlig overvåke hjerterytmen. En telemetrimonitor er en bærbar boks som er festet til pasientens EKG-avledninger og viser hans eller hennes hjertefrekvens og rytme på en sentralstasjon. Monitoren sender en alarm når den oppdager en unormal rytme, og varsler personen som overvåker pasienten om å sjekke pasienten. Overvåkere er dedikerte sykepleiere eller teknikere som overvåker en bank med skjermer. Overvåker-til-pasient-forholdet varierer mellom sykehus, med en enkelt overvåker som overvåker mellom 16 og 72 pasienter på en gang. Det er også variasjoner i tilleggsoppgavene som er tildelt overvåkere, kommunikasjonsmodaliteter mellom overvåkere og sykepleiere (f.eks. personsøkere, overhead-høyttalere, fasttelefoner og mobiltelefoner, eller toveis stemmekommunikasjonsmerker), og alarmpresentasjon til sykepleiere (f.eks. via sengen). monitorer, sentralt plasserte monitorer, automatiserte telefonvarsler eller ingen i det hele tatt, som er avhengige av telemetriovervåkere for varsler).
En rask og effektiv respons på hjertestans er avgjørende for å øke pasientens sjanse for å overleve. Det er behov for en bedre forståelse av virkningen på overvåkingseffektivitet av faktorer som arbeidsbelastningen til overvåkere, kommunikasjonsmetoder og støttende teknologier, inkludert alarmer og automatiserte varslingssystemer. Målet med den foreslåtte forskningen er å identifisere og teste determinanter for effektive hjerteovervåkingsmetoder. Det er 3 faser i studien:
- Karakteriser kandidatovervåkingsmetoder (Fase 1). Etterforskerne skal studere vanlig omsorg for overvåkede pasienter i 6 sykehusenheter. Som en del av den vanlige omsorgen har disse enhetene forskjellige overvåkingsmetoder. Disse metodene varierer med hensyn til 1) plasseringen av overvåkere, 2) måten å kommunisere rutinemessige og livstruende hendelser på (f.eks. via personsøkere), og 3) overvåke overvåkeres pasientbelastning og arbeidsmengde. For hver av disse 6 enhetene vil etterforskerne samle inn data gjennom intervjuer, observasjoner og 20 hjertestanssimuleringer.
- Bestem hvilken overvåkingsmetode som fører til konsekvent raske responstider på dødelige arytmier (fase 2). Ved å bruke intervju-, observasjons- og simuleringsdata samlet inn i fase 1, vil etterforskerne utvikle en datasimuleringsmodell av hver av de 6 overvåkingsmetodene som vil tillate dem å identifisere den mest effektive metoden.
- Test en ny overvåkingsmetode (fase 3). I en av enhetene vi tidligere hadde utført arytmi-simuleringer, vil vi gjennomføre 20 ekstra simuleringer etter en endring fra fjerntelemetriovervåking til lokal sykepleierbasert overvåking. Vi vil vurdere om responstidene går ned med den nye overvåkingsmetoden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pleietilbydere inkludert personene som er ansvarlige for å overvåke pasienter (overvåkingsteknikere og sykepleiere), enkeltpersoner som kommuniserer livstruende hendelser (overvåkingsteknikere, helseenhetskoordinatorer og sykepleiere) og personene som er ansvarlige for den første kontrollen av en pasient i tilfelle livstruende hjertearytmier (vanligvis pasientens sykepleier).
- Pasienter som hjerteovervåking ble bestilt av legen.
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endring i hjerteovervåkingsmetode på sykehus
Pre- og post-intervensjon, hvor intervensjonen er en endring i hjerteovervåkingsmetode på sykehus
|
Metode for overvåking av innlagte pasienter med risiko for hjertearytmier (ikke-ICU)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Responstid på en simulert (ikke reell) kritisk hjertearytmi (pulsløs ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer)
Tidsramme: Etter at kritisk arytmi er simulert (ca. 1-5 minutter)
|
Etter at kritisk arytmi er simulert (ca. 1-5 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noa Segall, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00053941
- 1R01HS023387-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arytmier, hjerte
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestans | Post-cardiac arrestasjonsomsorgKina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrutteringVaskulær lesjon | Neuro-kardiologiske sykdommer | Post-cardiac kirurgi cerebrovaskulære sykdommerKina
-
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del TrentinoFullførtHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
Kliniske studier på Metode for hjerteovervåking på sykehus
-
Queen's UniversityAvsluttetKongestiv hjertesviktCanada