Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av overvåkingssystemdesign på responstid på hjertearytmier

27. mai 2021 oppdatert av: Duke University
For å øke potensialet for rettidig oppdagelse og behandling av hjertehendelser, har sykehus implementert en rekke forskjellige kardio-respiratoriske overvåkingsmetoder for risikopasienter. Målet med denne studien er å sammenligne ulike overvåkingsmetoder for å finne den mest effektive metoden for å overvåke sykehusinnlagte pasienter – metoden som vil føre til raskest respons på kritiske hjerterytmer. Etterforskerne vil deretter teste effektiviteten til denne overvåkingsmetoden ved å implementere den i en ny pasientbehandlingsenhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

De fleste pasienter på sykehuset som har lavere risiko for å utvikle unormal hjerterytme, får målt vitale tegn (f.eks. hjertefrekvens, blodtrykk) med jevne mellomrom, for eksempel hver 8. time. Derimot blir innlagte pasienter som er i fare for hjertestans og andre arytmier satt på telemetri for å kontinuerlig overvåke hjerterytmen. En telemetrimonitor er en bærbar boks som er festet til pasientens EKG-avledninger og viser hans eller hennes hjertefrekvens og rytme på en sentralstasjon. Monitoren sender en alarm når den oppdager en unormal rytme, og varsler personen som overvåker pasienten om å sjekke pasienten. Overvåkere er dedikerte sykepleiere eller teknikere som overvåker en bank med skjermer. Overvåker-til-pasient-forholdet varierer mellom sykehus, med en enkelt overvåker som overvåker mellom 16 og 72 pasienter på en gang. Det er også variasjoner i tilleggsoppgavene som er tildelt overvåkere, kommunikasjonsmodaliteter mellom overvåkere og sykepleiere (f.eks. personsøkere, overhead-høyttalere, fasttelefoner og mobiltelefoner, eller toveis stemmekommunikasjonsmerker), og alarmpresentasjon til sykepleiere (f.eks. via sengen). monitorer, sentralt plasserte monitorer, automatiserte telefonvarsler eller ingen i det hele tatt, som er avhengige av telemetriovervåkere for varsler).

En rask og effektiv respons på hjertestans er avgjørende for å øke pasientens sjanse for å overleve. Det er behov for en bedre forståelse av virkningen på overvåkingseffektivitet av faktorer som arbeidsbelastningen til overvåkere, kommunikasjonsmetoder og støttende teknologier, inkludert alarmer og automatiserte varslingssystemer. Målet med den foreslåtte forskningen er å identifisere og teste determinanter for effektive hjerteovervåkingsmetoder. Det er 3 faser i studien:

  1. Karakteriser kandidatovervåkingsmetoder (Fase 1). Etterforskerne skal studere vanlig omsorg for overvåkede pasienter i 6 sykehusenheter. Som en del av den vanlige omsorgen har disse enhetene forskjellige overvåkingsmetoder. Disse metodene varierer med hensyn til 1) plasseringen av overvåkere, 2) måten å kommunisere rutinemessige og livstruende hendelser på (f.eks. via personsøkere), og 3) overvåke overvåkeres pasientbelastning og arbeidsmengde. For hver av disse 6 enhetene vil etterforskerne samle inn data gjennom intervjuer, observasjoner og 20 hjertestanssimuleringer.
  2. Bestem hvilken overvåkingsmetode som fører til konsekvent raske responstider på dødelige arytmier (fase 2). Ved å bruke intervju-, observasjons- og simuleringsdata samlet inn i fase 1, vil etterforskerne utvikle en datasimuleringsmodell av hver av de 6 overvåkingsmetodene som vil tillate dem å identifisere den mest effektive metoden.
  3. Test en ny overvåkingsmetode (fase 3). I en av enhetene vi tidligere hadde utført arytmi-simuleringer, vil vi gjennomføre 20 ekstra simuleringer etter en endring fra fjerntelemetriovervåking til lokal sykepleierbasert overvåking. Vi vil vurdere om responstidene går ned med den nye overvåkingsmetoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pleietilbydere inkludert personene som er ansvarlige for å overvåke pasienter (overvåkingsteknikere og sykepleiere), enkeltpersoner som kommuniserer livstruende hendelser (overvåkingsteknikere, helseenhetskoordinatorer og sykepleiere) og personene som er ansvarlige for den første kontrollen av en pasient i tilfelle livstruende hjertearytmier (vanligvis pasientens sykepleier).
  • Pasienter som hjerteovervåking ble bestilt av legen.

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endring i hjerteovervåkingsmetode på sykehus
Pre- og post-intervensjon, hvor intervensjonen er en endring i hjerteovervåkingsmetode på sykehus
Metode for overvåking av innlagte pasienter med risiko for hjertearytmier (ikke-ICU)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Responstid på en simulert (ikke reell) kritisk hjertearytmi (pulsløs ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer)
Tidsramme: Etter at kritisk arytmi er simulert (ca. 1-5 minutter)
Etter at kritisk arytmi er simulert (ca. 1-5 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noa Segall, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00053941
  • 1R01HS023387-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arytmier, hjerte

Kliniske studier på Metode for hjerteovervåking på sykehus

3
Abonnere