Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het ontwerp van het bewakingssysteem op de responstijd bij hartritmestoornissen

27 mei 2021 bijgewerkt door: Duke University
Om het potentieel voor tijdige detectie en behandeling van cardiale gebeurtenissen te vergroten, hebben ziekenhuizen een aantal verschillende cardio-respiratoire monitoringmethoden geïmplementeerd voor risicopatiënten. Het doel van deze studie is om verschillende monitoringmethoden te vergelijken om de meest efficiënte methode te bepalen om gehospitaliseerde patiënten te monitoren - de methode die zal leiden tot de snelste reactie op kritieke hartritmes. De onderzoekers zullen vervolgens de efficiëntie van deze monitoringmethode testen door deze te implementeren in een nieuwe patiëntenzorgeenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij de meeste patiënten in het ziekenhuis die een lager risico lopen op het ontwikkelen van abnormale hartritmes, worden de vitale functies (bijvoorbeeld hartslag, bloeddruk) met tussenpozen gemeten, zoals elke 8 uur. Daarentegen worden gehospitaliseerde patiënten die risico lopen op hartstilstand en andere hartritmestoornissen op telemetrie gezet om hun hartritme continu te bewaken. Een telemetriemonitor is een draagbare box die is bevestigd aan de ECG-leads van de patiënt en zijn of haar hartslag en ritme weergeeft op een centraal station. De monitor stuurt een alarm wanneer hij een abnormaal ritme detecteert, en waarschuwt de persoon die de patiënt bewaakt om de patiënt te controleren. Monitorwatchers zijn toegewijde verpleegsters of technici die een reeks beeldschermen bewaken. De verhouding tussen kijker en patiënt varieert tussen ziekenhuizen, waarbij een enkele kijker tussen de 16 en 72 patiënten tegelijk bewaakt. Er zijn ook variaties in de extra taken die aan wachters worden toegewezen, communicatiemodaliteiten tussen wachters en verpleegkundigen (bijv. Semafoons, overheadluidsprekers, vaste en mobiele telefoons, of badges voor bidirectionele spraakcommunicatie) en alarmpresentatie aan verpleegkundigen (bijv. monitoren, centraal geplaatste monitoren, geautomatiseerde telefoonmeldingen, of helemaal geen, vertrouwend op telemetrie-watchers voor meldingen).

Een snelle en efficiënte reactie op een hartstilstand is cruciaal om de overlevingskans van de patiënt te vergroten. Er is behoefte aan een beter begrip van de impact op de monitoringefficiëntie van factoren zoals de werklast van monitorwatchers, communicatiemethoden en ondersteunende technologieën, waaronder alarmen en geautomatiseerde meldingssystemen. Het doel van het voorgestelde onderzoek is het identificeren en testen van determinanten van efficiënte cardiale monitoringmethoden. Er zijn 3 fasen in het onderzoek:

  1. Kandidaat-monitoringmethoden karakteriseren (Fase 1). De onderzoekers zullen de gebruikelijke zorg voor gecontroleerde patiënten bestuderen in 6 ziekenhuisafdelingen. Als onderdeel van hun gebruikelijke zorg hebben deze eenheden verschillende monitoringmethoden. Deze methoden variëren in termen van 1) de locatie van de monitorwachters, 2) de manier om routinematige en levensbedreigende gebeurtenissen te communiceren (bijvoorbeeld via semafoons), en 3) de belasting en werklast van de monitorwachters. Voor elk van deze 6 eenheden zullen de onderzoekers gegevens verzamelen door middel van interviews, observaties en 20 simulaties van hartstilstand.
  2. Bepaal welke monitoringmethode leidt tot consistent snelle responstijden op dodelijke aritmieën (fase 2). Met behulp van interview-, observatie- en simulatiegegevens die in fase 1 zijn verzameld, zullen de onderzoekers een computersimulatiemodel ontwikkelen van elk van de 6 monitoringmethoden waarmee ze de meest efficiënte methode kunnen identificeren.
  3. Test een nieuwe monitoringmethode (fase 3). In een van de afdelingen waar we eerder aritmie-simulaties hadden uitgevoerd, zullen we 20 extra simulaties uitvoeren na de overstap van telemetriebewaking op afstand naar lokale bewaking door verpleegkundigen. We gaan evalueren of responstijden afnemen met de nieuwe manier van monitoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgverleners, waaronder de personen die verantwoordelijk zijn voor de bewaking van patiënten (bewakingstechnici en verpleegkundigen), personen die levensbedreigende gebeurtenissen communiceren (bewakingstechnici, coördinatoren van de gezondheidsafdeling en verpleegkundigen) en de personen die verantwoordelijk zijn voor de eerste controle van een patiënt in geval van levensbedreigende hartritmestoornissen (meestal de verpleegkundige van de patiënt).
  • Patiënten voor wie hartbewaking is voorgeschreven door hun arts.

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verandering in de methode voor hartbewaking in het ziekenhuis
Pre- en post-interventie, waarbij de interventie een verandering is in de hartbewakingsmethode in het ziekenhuis
Methode voor het monitoren van gehospitaliseerde patiënten die risico lopen op hartritmestoornissen (niet-ICU)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Responstijd op een gesimuleerde (niet echte) kritieke hartritmestoornis (pulsloze ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie)
Tijdsspanne: Nadat kritieke aritmie is gesimuleerd (ongeveer 1-5 minuten)
Nadat kritieke aritmie is gesimuleerd (ongeveer 1-5 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noa Segall, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00053941
  • 1R01HS023387-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aritmieën, hart

Klinische onderzoeken op Methode voor hartbewaking in het ziekenhuis

3
Abonneren