EKG vs. ultraääniohjattu perifeerisesti asennetun keskuskatetrin (PICC) kärjen asemointi
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Katetrin asettamiseen liittyvän tromboosin ehkäisyssä on tärkeää, että katetrin kärki on oikeassa asennossa.
Siksi haluamme arvioida, mikä tekniikka on menestynein PICC:n sijoittamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu prospektiivinen yksisokkotutkimus.
Kaikki aikuispotilaat, joilla on PICC-sijoitusaihe, voidaan ottaa mukaan.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toisessa on EKG-ohjattu sijoitus, jota seuraa ultraääniohjaus ja toisessa vain ultraääniohjattu sijoitus.
Sijoittamisen jälkeen molemmissa ryhmissä tehdään rinnan kontrolliradiografia, jonka tulkitsee riippumaton radiologi.
EKG-ohjatussa ryhmässä kärjen asennon ultraäänivalvonnan suorittaa riippumaton, sokea käyttäjä sijoituksen jälkeen.
Ainoassa ultraääniohjatussa sijoitusryhmässä ultraäänitutkimuksen tekee toinen käyttäjä sijoituksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, joilla on PICC-aihe
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18v
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EKG-ohjattu PICC:n asettaminen
PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) EKG-ohjatun lisäyksen asettaminen.
|
PICC:n (Peripherally Inserted Central Cateter) sijoituksen vertailu EKG-ohjauksella vs. ULTRAÄÄNI-ohjaus
PICC:n (Peripherally Inserted Central Cateter) sijoituksen vertailu EKG-ohjauksella vs. ULTRAÄÄNI-ohjaus
|
|
Kokeellinen: ULTRAÄÄNIohjattu PICC:n lisäys
PICC:n (Peripherally Inserted Central Cateter) sijoittaminen ULTRAÄÄNIohjattu.
|
PICC:n (Peripherally Inserted Central Cateter) sijoituksen vertailu EKG-ohjauksella vs. ULTRAÄÄNI-ohjaus
PICC:n (Peripherally Inserted Central Cateter) sijoituksen vertailu EKG-ohjauksella vs. ULTRAÄÄNI-ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat sijoittuneet oikeaan poikkisuoneen PICC-asetuksen aikana joko EKG- tai ultraääniohjatun lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia katetrin asettamisen jälkeen
|
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta tekniikkaa PICC:n oikean asennon ohjaamiseksi
|
5 minuuttia katetrin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICC-sijoituksen kesto EKG-ohjauksella vs. ultraääniohjaus
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä
|
5 minuutin sisällä
|
|
|
vaihtotarpeen tiheys rintakehän röntgentarkastuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PICC-kärjen tulee sijaita yläsuonen suonessa, lähellä oikean eteisen sisäänkäyntiä.
Muut paikat johtavat uudelleensijoittamiseen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucie Choustoulakis, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Poelaert, MD, PhD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Päätutkija: Matthias Raes, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECG-PICC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .