ECG versus posicionamento guiado por ultrassom da ponta do cateter central de inserção periférica (PICC)
16 de abril de 2019 atualizado por: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Na prevenção de trombose relacionada à colocação do cateter, é importante ter uma posição correta da ponta do cateter.
Portanto, queremos avaliar qual técnica é a mais bem-sucedida na colocação de um PICC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo randomizado simples cego.
Todos os pacientes adultos com indicação para colocação de PICC podem ser incluídos.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos, um com colocação guiada por ECG seguida de controle por ultrassom e outro apenas com colocação guiada por ultrassom.
Após a colocação, em ambos os grupos, será feita radiografia de tórax de controle que será interpretada por um radiologista independente.
Para o grupo guiado por ECG, o controle ultrassônico da posição da ponta será feito por um operador independente e cego, após a colocação.
Para o único grupo de colocação guiada por ultrassom, o ultrassom será feito por um segundo operador durante a colocação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels
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Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos com indicação de PICC
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Inserção de PICC guiada por ECG
Colocação do PICC (Cateter Central de Inserção Periférica) Inserção guiada por ECG.
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Comparação da colocação de um PICC (Cateter Central de Inserção Periférica) por orientação de ECG versus orientação por ULTRASSOM
Comparação da colocação de um PICC (Cateter Central de Inserção Periférica) por orientação de ECG versus orientação por ULTRASSOM
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Experimental: Inserção de PICC guiada por ULTRASSOM
Colocação do PICC (Cateter Central de Inserção Periférica) guiada por ULTRASSOM.
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Comparação da colocação de um PICC (Cateter Central de Inserção Periférica) por orientação de ECG versus orientação por ULTRASSOM
Comparação da colocação de um PICC (Cateter Central de Inserção Periférica) por orientação de ECG versus orientação por ULTRASSOM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com posicionamento correto na veia cava superior durante a inserção do PICC, após inserção guiada por ECG ou ultrassom
Prazo: Dentro de 5 minutos após a colocação do cateter
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O objetivo do estudo é uma comparação entre duas técnicas para controlar o posicionamento correto do PICC
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Dentro de 5 minutos após a colocação do cateter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da colocação do PICC por orientação por ECG versus orientação por ultrassom
Prazo: dentro de 5 minutos
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dentro de 5 minutos
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frequência de necessidade de substituição após controle de radiografia de tórax
Prazo: 1 dia
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A ponta do PICC deve estar localizada na veia cava superior, próximo à entrada do átrio direito.
Outros locais levam ao reposicionamento.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucie Choustoulakis, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Cadeira de estudo: Jan Poelaert, MD, PhD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Investigador principal: Matthias Raes, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECG-PICC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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