Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EKG versus ultraljudsstyrd placering av den perifert införda centralkateterns (PICC) spets

16 april 2019 uppdaterad av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
För att förebygga trombos relaterad till kateterplacering är det viktigt att ha en rätt position på kateterspetsen. Därför vill vi bedöma vilken teknik som är mest framgångsrik vid placeringen av en PICC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad prospektiv enkelblind studie. Alla vuxna patienter med indikation för PICC-placering kan inkluderas. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper, en med EKG-styrd placering följt av ultraljudskontroll och den andra med endast ultraljudsstyrd placering. Efter placering, i båda grupperna, kommer kontrollröntgen av bröstkorgen att göras som kommer att tolkas av en oberoende radiolog. För den EKG-ledda gruppen kommer ultraljudskontrollen av spetspositionen att göras av en oberoende, blind operatör efter placeringen. För den enda ultraljudsstyrda placeringsgruppen kommer ultraljudet att göras av en andra operatör under placeringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna med indikation för PICC

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EKG-ledd insättning av PICC
Placering av PICC (Periferally Inserted Central Catheter) EKG-styrd insättning.
Jämförelse av placering av en PICC (perifert insatt central kateter) med EKG-vägledning kontra ULTRALJUD-vägledning
Jämförelse av placering av en PICC (perifert insatt central kateter) med EKG-vägledning kontra ULTRALJUD-vägledning
Experimentell: ULTRALJUDsstyrd insättning av PICC
Placering av PICC (Perifert insatt central kateter) ULTRALJUDSstyrd.
Jämförelse av placering av en PICC (perifert insatt central kateter) med EKG-vägledning kontra ULTRALJUD-vägledning
Jämförelse av placering av en PICC (perifert insatt central kateter) med EKG-vägledning kontra ULTRALJUD-vägledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med korrekt placering i kavalvenen superior under PICC-insättning, efter antingen EKG eller ultraljudsguidad insättning
Tidsram: Varning 5 minuter efter kateterplacering
Syftet med studien är en jämförelse mellan två tekniker för att kontrollera korrekt positionering av PICC
Varning 5 minuter efter kateterplacering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av PICC-placering med EKG-vägledning kontra ultraljudsvägledning
Tidsram: inom 5 minuter
inom 5 minuter
frekvens av ersättningsbehov efter kontroll av lungröntgen
Tidsram: 1 dag
PICC-spetsen ska placeras i den övre kavalvenen, nära ingången till höger förmak. Andra platser leder till ompositionering.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lucie Choustoulakis, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
  • Studiestol: Jan Poelaert, MD, PhD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
  • Huvudutredare: Matthias Raes, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECG-PICC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EKG-ledd insättning av PICC

3
Prenumerera