- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02467049
EKG versus ultraljudsstyrd placering av den perifert införda centralkateterns (PICC) spets
16 april 2019 uppdaterad av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
För att förebygga trombos relaterad till kateterplacering är det viktigt att ha en rätt position på kateterspetsen.
Därför vill vi bedöma vilken teknik som är mest framgångsrik vid placeringen av en PICC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad prospektiv enkelblind studie.
Alla vuxna patienter med indikation för PICC-placering kan inkluderas.
Patienterna kommer att randomiseras i två grupper, en med EKG-styrd placering följt av ultraljudskontroll och den andra med endast ultraljudsstyrd placering.
Efter placering, i båda grupperna, kommer kontrollröntgen av bröstkorgen att göras som kommer att tolkas av en oberoende radiolog.
För den EKG-ledda gruppen kommer ultraljudskontrollen av spetspositionen att göras av en oberoende, blind operatör efter placeringen.
För den enda ultraljudsstyrda placeringsgruppen kommer ultraljudet att göras av en andra operatör under placeringen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna med indikation för PICC
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: EKG-ledd insättning av PICC
Placering av PICC (Periferally Inserted Central Catheter) EKG-styrd insättning.
|
Jämförelse av placering av en PICC (perifert insatt central kateter) med EKG-vägledning kontra ULTRALJUD-vägledning
Jämförelse av placering av en PICC (perifert insatt central kateter) med EKG-vägledning kontra ULTRALJUD-vägledning
|
Experimentell: ULTRALJUDsstyrd insättning av PICC
Placering av PICC (Perifert insatt central kateter) ULTRALJUDSstyrd.
|
Jämförelse av placering av en PICC (perifert insatt central kateter) med EKG-vägledning kontra ULTRALJUD-vägledning
Jämförelse av placering av en PICC (perifert insatt central kateter) med EKG-vägledning kontra ULTRALJUD-vägledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med korrekt placering i kavalvenen superior under PICC-insättning, efter antingen EKG eller ultraljudsguidad insättning
Tidsram: Varning 5 minuter efter kateterplacering
|
Syftet med studien är en jämförelse mellan två tekniker för att kontrollera korrekt positionering av PICC
|
Varning 5 minuter efter kateterplacering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet av PICC-placering med EKG-vägledning kontra ultraljudsvägledning
Tidsram: inom 5 minuter
|
inom 5 minuter
|
|
frekvens av ersättningsbehov efter kontroll av lungröntgen
Tidsram: 1 dag
|
PICC-spetsen ska placeras i den övre kavalvenen, nära ingången till höger förmak.
Andra platser leder till ompositionering.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lucie Choustoulakis, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Studiestol: Jan Poelaert, MD, PhD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Huvudutredare: Matthias Raes, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
9 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECG-PICC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EKG-ledd insättning av PICC
-
Vanderbilt UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Baylor College of Medicine; Washington University School of Medicine och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Profound Medical Inc.AvslutadProstatacancerFörenta staterna, Kanada, Tyskland
-
Intermountain Health Care, Inc.Okänd
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreRekryteringKäkkirurgi | Huvud- och halskirurgiBelgien
-
Unity Health TorontoIndragenEndoskopiskt ultraljud | Magvaricer Blödning