EKG versus ultraschallgeführte Positionierung der Spitze des peripher eingeführten Zentralkatheters (PICC).
16. April 2019 aktualisiert von: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Bei der Prävention von Thrombosen im Zusammenhang mit der Katheterplatzierung ist es wichtig, die richtige Position der Katheterspitze zu haben.
Daher wollen wir beurteilen, welche Technik bei der Platzierung eines PICC am erfolgreichsten ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, prospektive, einfach verblindete Studie.
Alle erwachsenen Patienten mit Indikation zur PICC-Anlage können eingeschlossen werden.
Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert, eine mit EKG-geführter Platzierung, gefolgt von einer Ultraschallkontrolle, und die andere mit nur ultraschallgeführter Platzierung.
Nach der Platzierung wird in beiden Gruppen eine Kontrollröntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt, die von einem unabhängigen Radiologen ausgewertet wird.
Für die EKG-geführte Gruppe wird die Ultraschallkontrolle der Spitzenposition nach der Platzierung von einem unabhängigen, blinden Bediener durchgeführt.
Bei der einzigen ultraschallgeführten Platzierungsgruppe wird der Ultraschall während der Platzierung von einem zweiten Bediener durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels
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Jette, Brussels, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Erwachsenen mit Indikation für PICC
Ausschlusskriterien:
- Alter <18j
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: EKG-geführte Einlage von PICC
Platzierung des PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) EKG-geführte Einführung.
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Vergleich der Platzierung eines PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) unter EKG-Führung vs. ULTRASCHALL-Führung
Vergleich der Platzierung eines PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) unter EKG-Führung vs. ULTRASCHALL-Führung
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Experimental: ULTRASCHALLgeführte Insertion von PICC
Platzierung des PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) ULTRASCHALL-geführt.
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Vergleich der Platzierung eines PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) unter EKG-Führung vs. ULTRASCHALL-Führung
Vergleich der Platzierung eines PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) unter EKG-Führung vs. ULTRASCHALL-Führung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Platzierung in der oberen Hohlvene während der PICC-Einführung, entweder nach EKG- oder ultraschallgeführter Einführung
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach der Katheterplatzierung
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Ziel der Studie ist ein Vergleich zweier Techniken zur Kontrolle der korrekten Positionierung des PICC
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Innerhalb von 5 Minuten nach der Katheterplatzierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der PICC-Platzierung unter EKG-Führung versus Ultraschall-Führung
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten
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innerhalb von 5 Minuten
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Häufigkeit der Wechselnotwendigkeit nach Thorax-Röntgenkontrolle
Zeitfenster: 1 Tag
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Die PICC-Spitze sollte sich in der oberen Hohlvene nahe dem Eingang des rechten Vorhofs befinden.
Andere Standorte führen zu einer Neupositionierung.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lucie Choustoulakis, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Studienstuhl: Jan Poelaert, MD, PhD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Hauptermittler: Matthias Raes, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECG-PICC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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