ECG versus positionnement guidé par ultrasons de l'extrémité du cathéter central à insertion périphérique (PICC)
16 avril 2019 mis à jour par: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Dans la prévention de la thrombose liée au placement du cathéter, il est important d'avoir une bonne position de l'extrémité du cathéter.
À cet effet, nous voulons évaluer quelle technique est la plus efficace dans la mise en place d'un PICC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective randomisée en simple aveugle.
Tous les patients adultes ayant une indication de pose de PICC peuvent être inclus.
Les patients seront randomisés en deux groupes, l'un avec un placement guidé par ECG suivi d'un contrôle échographique et l'autre avec un placement guidé uniquement par échographie.
Après placement, dans les deux groupes, une radiographie de contrôle du thorax sera réalisée qui sera interprétée par un radiologue indépendant.
Pour le groupe guidé par ECG, le contrôle échographique de la position de la pointe sera effectué par un opérateur indépendant et aveugle, après le placement.
Pour le seul groupe de pose guidée par échographie, l'échographie sera réalisée par un second opérateur lors de la pose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels
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Jette, Brussels, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes avec indication pour PICC
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Insertion guidée par ECG du PICC
Mise en place du PICC (cathéter central à insertion périphérique) Insertion guidée par ECG.
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Comparaison du placement d'un PICC (cathéter central à insertion périphérique) par guidage ECG par rapport au guidage par ULTRASONS
Comparaison du placement d'un PICC (cathéter central à insertion périphérique) par guidage ECG par rapport au guidage par ULTRASONS
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Expérimental: Insertion guidée par ultrasons du PICC
Mise en place du PICC (cathéter central à insertion périphérique) guidée par échographie.
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Comparaison du placement d'un PICC (cathéter central à insertion périphérique) par guidage ECG par rapport au guidage par ULTRASONS
Comparaison du placement d'un PICC (cathéter central à insertion périphérique) par guidage ECG par rapport au guidage par ULTRASONS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec un placement correct dans la veine cave supérieure lors de l'insertion du PICC, après une insertion guidée par ECG ou par échographie
Délai: Whitin 5 minutes après le placement du cathéter
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Le but de l'étude est une comparaison entre deux techniques de contrôle du positionnement correct du PICC
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Whitin 5 minutes après le placement du cathéter
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du placement du PICC sous guidage ECG versus guidage échographique
Délai: dans les 5 minutes
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dans les 5 minutes
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fréquence de nécessité de remplacement après contrôle par radiographie thoracique
Délai: Un jour
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L'extrémité du PICC doit être située dans la veine cave supérieure, près de l'entrée de l'oreillette droite.
D'autres localisations conduisent à un repositionnement.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucie Choustoulakis, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Chaise d'étude: Jan Poelaert, MD, PhD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Chercheur principal: Matthias Raes, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2015
Première publication (Estimation)
9 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECG-PICC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .