EKG versus ultralydsstyret placering af det perifert indsatte centrale kateter (PICC) spids
16. april 2019 opdateret af: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Til forebyggelse af trombose relateret til kateterplacering er det vigtigt at have en rigtig placering af kateterspidsen.
Derfor ønsker vi at vurdere, hvilken teknik der er den mest succesfulde i placeringen af en PICC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret prospektivt enkelt blindet studie.
Alle voksne patienter med indikation for PICC-placering kan inkluderes.
Patienterne vil blive randomiseret i to grupper, den ene med EKG-guidet placering efterfulgt af ultralydskontrol og den anden med kun ultralydsguidet placering.
Efter anbringelse vil der i begge grupper blive foretaget kontrolradiografi af brystet, som vil blive tolket af en uafhængig radiolog.
For den EKG-guidede gruppe vil ultralydskontrol af spidspositionen blive udført af en uafhængig, blind operatør efter anbringelse.
For den eneste ultralydsguidede placeringsgruppe vil ultralyden blive udført af en anden operatør under anbringelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne med indikation for PICC
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EKG-guidet indsættelse af PICC
Placering af PICC (Perifert indsat central kateter) EKG-styret indføring.
|
Sammenligning af placering af et PICC (perifert indsat centralt kateter) ved EKG-vejledning vs. ULTRALYD-vejledning
Sammenligning af placering af et PICC (perifert indsat centralt kateter) ved EKG-vejledning vs. ULTRALYD-vejledning
|
|
Eksperimentel: ULTRALYD-guidet indsættelse af PICC
Placering af PICC (perifert indsat central kateter) ULTRALYD-styret.
|
Sammenligning af placering af et PICC (perifert indsat centralt kateter) ved EKG-vejledning vs. ULTRALYD-vejledning
Sammenligning af placering af et PICC (perifert indsat centralt kateter) ved EKG-vejledning vs. ULTRALYD-vejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med korrekt placering i den øvre kavale vene under PICC indsættelse, efter enten EKG eller ultralyd guidet indsættelse
Tidsramme: Inden 5 minutter efter kateterplacering
|
Formålet med undersøgelsen er en sammenligning mellem to teknikker til at kontrollere korrekt positionering af PICC
|
Inden 5 minutter efter kateterplacering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af PICC-placering ved EKG-vejledning versus ultralyds-vejledning
Tidsramme: inden for 5 minutter
|
inden for 5 minutter
|
|
|
hyppigheden af nødvendigheden af udskiftning efter kontrol med røntgen af thorax
Tidsramme: 1 dag
|
PICC-spidsen skal være placeret i den øvre kavale, tæt på indgangen til højre atrium.
Andre placeringer fører til repositionering.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucie Choustoulakis, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Studiestol: Jan Poelaert, MD, PhD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Ledende efterforsker: Matthias Raes, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2015
Først opslået (Skøn)
9. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECG-PICC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .