EKG a pozycjonowanie końcówki cewnika centralnego wprowadzonego obwodowo (PICC) pod kontrolą USG
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
W profilaktyce zakrzepicy związanej z założeniem cewnika ważne jest prawidłowe położenie końcówki cewnika.
Dlatego chcemy ocenić, która technika jest najskuteczniejsza w umieszczaniu PICC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, prospektywne badanie z pojedynczą ślepą próbą.
Można uwzględnić wszystkich dorosłych pacjentów ze wskazaniem do umieszczenia PICC.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, jedną z ułożeniem pod kontrolą EKG, po której nastąpi kontrola ultrasonograficzna, a drugą z ułożeniem wyłącznie pod kontrolą USG.
Po umieszczeniu w obu grupach zostanie wykonane kontrolne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, które zostanie zinterpretowane przez niezależnego radiologa.
W przypadku grupy pod kontrolą EKG ultrasonograficzna kontrola położenia końcówki zostanie przeprowadzona przez niezależnego, niewidomego operatora po założeniu.
W przypadku jedynej grupy umieszczania pod kontrolą USG, USG będzie wykonywane przez drugiego operatora podczas umieszczania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli ze wskazaniem do PICC
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wprowadzanie PICC pod kontrolą EKG
Umieszczanie PICC (cewnik centralny wprowadzany obwodowo) pod kontrolą EKG.
|
Porównanie umieszczenia PICC (cewnika centralnego wprowadzanego obwodowo) pod kontrolą EKG i pod kontrolą USG
Porównanie umieszczenia PICC (cewnika centralnego wprowadzanego obwodowo) pod kontrolą EKG i pod kontrolą USG
|
|
Eksperymentalny: Wprowadzenie PICC pod kontrolą USG
Umieszczenie PICC (Centralny cewnik wprowadzany obwodowo) pod kontrolą USG.
|
Porównanie umieszczenia PICC (cewnika centralnego wprowadzanego obwodowo) pod kontrolą EKG i pod kontrolą USG
Porównanie umieszczenia PICC (cewnika centralnego wprowadzanego obwodowo) pod kontrolą EKG i pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z prawidłowym umieszczeniem w żyle głównej górnej podczas zakładania PICC, po wprowadzeniu pod kontrolą EKG lub USG
Ramy czasowe: Whitin 5 minut po umieszczeniu cewnika
|
Celem pracy jest porównanie dwóch technik kontroli prawidłowego ułożenia PICC
|
Whitin 5 minut po umieszczeniu cewnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania umieszczenia PICC według wskazówek EKG w porównaniu z poradami USG
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut
|
w ciągu 5 minut
|
|
|
częstość konieczności wymiany po kontroli RTG klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Końcówkę PICC należy umieścić w żyle głównej górnej, blisko wejścia do prawego przedsionka.
Inne lokalizacje prowadzą do repozycjonowania.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lucie Choustoulakis, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Krzesło do nauki: Jan Poelaert, MD, PhD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Główny śledczy: Matthias Raes, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECG-PICC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .