EKG versus ultralydveiledet plassering av det perifert innsatte sentrale kateteret (PICC) spissen
16. april 2019 oppdatert av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
For å forebygge trombose relatert til kateterplassering er det viktig å ha en riktig plassering av kateterspissen.
Derfor ønsker vi å vurdere hvilken teknikk som er mest vellykket ved plassering av en PICC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert prospektiv enkeltblind studie.
Alle voksne pasienter med indikasjon for PICC-plassering kan inkluderes.
Pasientene vil bli randomisert i to grupper, en med EKG-veiledet plassering etterfulgt av ultralydkontroll og den andre med kun ultralydveiledet plassering.
Etter plassering vil det i begge grupper bli utført kontrollradiografi av brystet som vil bli tolket av en uavhengig radiolog.
For den EKG-veiledede gruppen vil ultralydkontrollen av spissposisjonen gjøres av en uavhengig, blind operatør, etter plassering.
For den eneste ultralydveiledet plasseringsgruppen vil ultralyden bli utført av en annen operatør under plassering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne med indikasjon for PICC
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EKG-veiledet innsetting av PICC
Plassering av PICC (Perifert innsatt sentralkateter) EKG-veiledet innsetting.
|
Sammenligning av plassering av et PICC (perifert innsatt sentralkateter) ved EKG-veiledning vs. ULTRALYD-veiledning
Sammenligning av plassering av et PICC (perifert innsatt sentralkateter) ved EKG-veiledning vs. ULTRALYD-veiledning
|
|
Eksperimentell: ULTRALYD-veiledet innsetting av PICC
Plassering av PICC (Perifert innsatt sentralkateter) ULTRALYD-veiledet.
|
Sammenligning av plassering av et PICC (perifert innsatt sentralkateter) ved EKG-veiledning vs. ULTRALYD-veiledning
Sammenligning av plassering av et PICC (perifert innsatt sentralkateter) ved EKG-veiledning vs. ULTRALYD-veiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med korrekt plassering i kavalen superior under PICC-innsetting, etter enten EKG eller ultralydveiledet innsetting
Tidsramme: Innen 5 minutter etter kateterplassering
|
Målet med studien er en sammenligning mellom to teknikker for å kontrollere riktig posisjonering av PICC
|
Innen 5 minutter etter kateterplassering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av PICC-plassering ved EKG-veiledning versus ultralyd-veiledning
Tidsramme: innen 5 minutter
|
innen 5 minutter
|
|
|
hyppigheten av nødvendig utskifting etter thorax-røntgenkontroll
Tidsramme: 1 dag
|
PICC-spissen skal være plassert i den øvre kavalen, nær inngangen til høyre atrium.
Andre lokasjoner fører til reposisjonering.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lucie Choustoulakis, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Studiestol: Jan Poelaert, MD, PhD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Hovedetterforsker: Matthias Raes, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECG-PICC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .