ЭКГ в сравнении с позиционированием наконечника периферически введенного центрального катетера (PICC) под контролем УЗИ
16 апреля 2019 г. обновлено: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Для предотвращения тромбоза, связанного с установкой катетера, важно иметь правильное положение кончика катетера.
Поэтому мы хотим оценить, какой метод наиболее успешен в размещении PICC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное проспективное одиночное слепое исследование.
Могут быть включены все взрослые пациенты с показаниями для размещения PICC.
Пациенты будут рандомизированы на две группы: одна с размещением под контролем ЭКГ с последующим ультразвуковым контролем, а другая с размещением только под контролем УЗИ.
После размещения в обеих группах будет проведена контрольная рентгенография грудной клетки, интерпретация которой будет проведена независимым рентгенологом.
В группе под контролем ЭКГ ультразвуковой контроль положения наконечника будет выполняться независимым слепым оператором после установки.
Для единственной группы размещения под ультразвуковым контролем ультразвук будет выполняться вторым оператором во время размещения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые с показаниями для PICC
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Введение PICC под контролем ЭКГ
Установка PICC (периферийно вставленного центрального катетера) под контролем ЭКГ.
|
Сравнение размещения PICC (периферийно вставленного центрального катетера) под контролем ЭКГ и под контролем УЗИ
Сравнение размещения PICC (периферийно вставленного центрального катетера) под контролем ЭКГ и под контролем УЗИ
|
|
Экспериментальный: Введение PICC под контролем УЗИ
Размещение PICC (периферийно вставленный центральный катетер) под контролем УЗИ.
|
Сравнение размещения PICC (периферийно вставленного центрального катетера) под контролем ЭКГ и под контролем УЗИ
Сравнение размещения PICC (периферийно вставленного центрального катетера) под контролем ЭКГ и под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с правильным размещением в верхней полой вене во время введения PICC после введения ЭКГ или ультразвукового контроля
Временное ограничение: В течение 5 минут после установки катетера
|
Целью исследования является сравнение двух методов контроля правильного позиционирования PICC.
|
В течение 5 минут после установки катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность размещения PICC под контролем ЭКГ по сравнению с контролем УЗИ
Временное ограничение: в течение 5 минут
|
в течение 5 минут
|
|
|
частота необходимости замены после рентгенологического контроля грудной клетки
Временное ограничение: 1 день
|
Наконечник PICC должен располагаться в верхней полой вене, близко к входу в правое предсердие.
Другие места приводят к изменению положения.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lucie Choustoulakis, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Учебный стул: Jan Poelaert, MD, PhD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Главный следователь: Matthias Raes, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECG-PICC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .