ECG versus posicionamiento guiado por ultrasonido de la punta del catéter central de inserción periférica (PICC)
16 de abril de 2019 actualizado por: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
En la prevención de la trombosis relacionada con la colocación del catéter, es importante tener una posición correcta de la punta del catéter.
Por ello queremos valorar qué técnica es la más exitosa en la colocación de un PICC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado prospectivo simple ciego.
Se pueden incluir todos los pacientes adultos con indicación de colocación de PICC.
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos, uno con colocación guiada por ECG seguida de control por ultrasonido y el otro solo con colocación guiada por ultrasonido.
Tras la colocación, en ambos grupos se realizará una radiografía de control de tórax que será interpretada por un radiólogo independiente.
Para el grupo guiado por ECG, el control por ultrasonido de la posición de la punta lo realizará un operador ciego e independiente, después de la colocación.
Para el único grupo de colocación guiada por ecografía, la ecografía la realizará un segundo operador durante la colocación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels
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Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos con indicación de PICC
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Inserción de PICC guiada por ECG
Colocación del PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) inserción guiada por ECG.
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Comparación de la colocación de un PICC (catéter central de inserción periférica) guiado por ECG frente a guiado por ULTRASONIDO
Comparación de la colocación de un PICC (catéter central de inserción periférica) guiado por ECG frente a guiado por ULTRASONIDO
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Experimental: Inserción de PICC guiada por ULTRASONIDO
Colocación del PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) guiada por ULTRASONIDO.
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Comparación de la colocación de un PICC (catéter central de inserción periférica) guiado por ECG frente a guiado por ULTRASONIDO
Comparación de la colocación de un PICC (catéter central de inserción periférica) guiado por ECG frente a guiado por ULTRASONIDO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con colocación correcta en la vena cava superior durante la inserción de PICC, después de la inserción guiada por ECG o ecografía
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la colocación del catéter
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El objetivo del estudio es una comparación entre dos técnicas para controlar el posicionamiento correcto del PICC
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Dentro de los 5 minutos posteriores a la colocación del catéter
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la colocación de PICC por guía de ECG versus guía por ultrasonido
Periodo de tiempo: dentro de 5 minutos
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dentro de 5 minutos
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frecuencia de necesidad de reemplazo después del control de la radiografía de tórax
Periodo de tiempo: 1 día
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La punta del PICC debe ubicarse en la vena cava superior, cerca de la entrada de la aurícula derecha.
Otras ubicaciones conducen al reposicionamiento.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucie Choustoulakis, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Silla de estudio: Jan Poelaert, MD, PhD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Investigador principal: Matthias Raes, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECG-PICC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .