Umístění hrotu periferně zavedeného centrálního katétru (PICC) vedené EKG versus ultrazvukem
16. dubna 2019 aktualizováno: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
V prevenci trombózy související s umístěním katétru je důležité mít správnou polohu hrotu katétru.
Chceme proto posoudit, která technika je nejúspěšnější při umístění PICC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná prospektivní jednoduše zaslepená studie.
Mohou být zahrnuti všichni dospělí pacienti s indikací pro umístění PICC.
Pacienti budou randomizováni do dvou skupin, jedna s umístěním naváděným EKG s následnou ultrazvukovou kontrolou a druhá pouze s umístěním naváděným ultrazvukem.
Po umístění bude v obou skupinách proveden kontrolní rentgen hrudníku, který bude interpretován nezávislým radiologem.
U skupiny naváděné EKG bude ultrazvuková kontrola polohy špičky po umístění provedena nezávislým, nevidomým operátorem.
U jediné skupiny umístění s ultrazvukovou navigací bude ultrazvuk během umístění provádět druhý operátor.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgie, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí s indikací pro PICC
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zavedení PICC pod EKG
Umístění EKG naváděného zavedení PICC (periferně zaváděného centrálního katetru).
|
Porovnání umístění PICC (periferně zaváděného centrálního katétru) pomocí EKG navádění vs. ULTRAZVUKOVÉHO navádění
Porovnání umístění PICC (periferně zaváděného centrálního katétru) pomocí EKG navádění vs. ULTRAZVUKOVÉHO navádění
|
|
Experimentální: ULTRAZVUKEM řízené vložení PICC
Umístění PICC (periferně zaváděného centrálního katetru) naváděného ULTRAZVUKEM.
|
Porovnání umístění PICC (periferně zaváděného centrálního katétru) pomocí EKG navádění vs. ULTRAZVUKOVÉHO navádění
Porovnání umístění PICC (periferně zaváděného centrálního katétru) pomocí EKG navádění vs. ULTRAZVUKOVÉHO navádění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se správným umístěním v horní kavální žíle během zavádění PICC, po zavedení EKG nebo ultrazvukem
Časové okno: Bělení 5 minut po umístění katétru
|
Cílem studie je srovnání dvou technik pro řízení správného umístění PICC
|
Bělení 5 minut po umístění katétru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání umístění PICC pomocí EKG navádění versus ultrazvukové navádění
Časové okno: do 5 minut
|
do 5 minut
|
|
|
četnost nutnosti výměny po RTG kontrole hrudníku
Časové okno: 1 den
|
Špička PICC by měla být umístěna v horní kavální žíle, blízko vstupu do pravé síně.
Jiná místa vedou k přemístění.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucie Choustoulakis, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Studijní židle: Jan Poelaert, MD, PhD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Raes, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECG-PICC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .