ECG versus echogeleide positionering van de perifeer ingebrachte centrale katheter (PICC)-tip
16 april 2019 bijgewerkt door: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Bij het voorkomen van trombose gerelateerd aan het plaatsen van een katheter is het belangrijk om de kathetertip in de juiste positie te hebben.
Daarom willen we beoordelen welke techniek het meest succesvol is bij het plaatsen van een PICC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde prospectieve enkelblinde studie.
Alle volwassen patiënten met een indicatie voor PICC-plaatsing kunnen worden geïncludeerd.
Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen, een met ECG-geleide plaatsing gevolgd door echografie en de andere met alleen echogeleide plaatsing.
Na plaatsing wordt in beide groepen een controleradiografie van de thorax gemaakt, die wordt geïnterpreteerd door een onafhankelijke radioloog.
Bij de ECG-geleide groep wordt de ultrasone controle van de tippositie na plaatsing uitgevoerd door een onafhankelijke, blinde operator.
Voor de enige echogeleide plaatsingsgroep wordt de echografie uitgevoerd door een tweede operator tijdens de plaatsing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, België, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassenen met een indicatie voor PICC
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18j
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ECG-geleide inbrengen van PICC
Plaatsing van de PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) ECG-geleide insertie.
|
Vergelijking van plaatsing van een PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) door ECG-begeleiding vs. ULTRASOUND-begeleiding
Vergelijking van plaatsing van een PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) door ECG-begeleiding vs. ULTRASOUND-begeleiding
|
|
Experimenteel: ULTRASOUND-geleide insertie van PICC
Plaatsing van de PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) ULTRASOUND-geleid.
|
Vergelijking van plaatsing van een PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) door ECG-begeleiding vs. ULTRASOUND-begeleiding
Vergelijking van plaatsing van een PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) door ECG-begeleiding vs. ULTRASOUND-begeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met correcte plaatsing in de vena cava superior tijdens PICC-insertie, na ECG- of echogeleide insertie
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na plaatsing van de katheter
|
Het doel van de studie is een vergelijking tussen twee technieken om de juiste positionering van de PICC te controleren
|
Binnen 5 minuten na plaatsing van de katheter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van PICC-plaatsing door middel van ECG-begeleiding versus ultrasone begeleiding
Tijdsspanne: binnen 5 minuten
|
binnen 5 minuten
|
|
|
frequentie van noodzaak van vervanging na thoraxcontrole
Tijdsspanne: 1 dag
|
De PICC-tip moet zich in de ader cava superior bevinden, dicht bij de ingang van het rechter atrium.
Andere locaties leiden tot herpositionering.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucie Choustoulakis, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Studie stoel: Jan Poelaert, MD, PhD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Hoofdonderzoeker: Matthias Raes, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECG-PICC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .