ECG rispetto al posizionamento ecoguidato della punta del catetere centrale inserito perifericamente (PICC)
16 aprile 2019 aggiornato da: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Nella prevenzione della trombosi correlata al posizionamento del catetere è importante avere una corretta posizione della punta del catetere.
Pertanto vogliamo valutare quale tecnica è la più efficace nel posizionamento di un PICC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico randomizzato in singolo cieco.
Possono essere inclusi tutti i pazienti adulti con indicazione al posizionamento di PICC.
I pazienti saranno randomizzati in due gruppi, uno con posizionamento guidato da ECG seguito da controllo ecografico e l'altro con solo posizionamento guidato da ultrasuoni.
Dopo il posizionamento, in entrambi i gruppi, verrà eseguita una radiografia di controllo del torace che sarà interpretata da un radiologo indipendente.
Per il gruppo guidato da ECG, il controllo ecografico della posizione della punta verrà eseguito da un operatore indipendente e cieco, dopo il posizionamento.
Per l'unico gruppo di posizionamento guidato da ultrasuoni, l'ecografia verrà eseguita da un secondo operatore durante il posizionamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels
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Jette, Brussels, Belgio, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti con indicazione per PICC
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Inserimento ECG-guidato di PICC
Posizionamento del PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) Inserimento guidato da ECG.
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Confronto del posizionamento di un PICC (catetere centrale a inserimento periferico) mediante guida ECG e guida ULTRASUONI
Confronto del posizionamento di un PICC (catetere centrale a inserimento periferico) mediante guida ECG e guida ULTRASUONI
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Sperimentale: Inserimento ecoguidato di PICC
Posizionamento del PICC (Peripherally Inserted Central Catetere) Ecoguidato.
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Confronto del posizionamento di un PICC (catetere centrale a inserimento periferico) mediante guida ECG e guida ULTRASUONI
Confronto del posizionamento di un PICC (catetere centrale a inserimento periferico) mediante guida ECG e guida ULTRASUONI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con posizionamento corretto nella vena cava superiore durante l'inserimento del PICC, dopo l'ECG o l'inserimento ecoguidato
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dal posizionamento del catetere
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Lo scopo dello studio è un confronto tra due tecniche per controllare il corretto posizionamento del PICC
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Entro 5 minuti dal posizionamento del catetere
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del posizionamento del PICC mediante guida ECG rispetto a guida ecografica
Lasso di tempo: entro 5 minuti
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entro 5 minuti
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frequenza della necessità di sostituzione dopo il controllo radiografico del torace
Lasso di tempo: 1 giorno
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La punta del PICC dovrebbe trovarsi nella vena cava superiore, vicino all'ingresso dell'atrio destro.
Altre posizioni portano al riposizionamento.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lucie Choustoulakis, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Cattedra di studio: Jan Poelaert, MD, PhD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- Investigatore principale: Matthias Raes, MD, Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECG-PICC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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