重度の直腸膣子宮内膜症に対する腹腔鏡手術
2019年3月25日 更新者：Mr Andrew Kent、Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
重度の直腸膣子宮内膜症に対する腹腔鏡下手術：前向きコホート研究
直腸膣子宮内膜症の根治的切除後の生活の質を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
腸の関与を伴う重度の子宮内膜症の手術を受けている患者は、術前および術後のアンケートに2、6、および12か月、その後術後5、10、15、20、および25年で記入するよう求められました。
EHP-30 および EQ-5D アンケートを使用して測定された生活の質。 GIQLI を使用して腸の症状を測定しました。 月経困難症、性交疼痛症、排便障害、および慢性疼痛は、ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrew Kent, TD MD FRCOG
- メール：kenta@doctors.org.uk
研究場所
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Surrey
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Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XX
- 募集
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
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コンタクト：
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- メール：kenta@doctors.org.uk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腸病変を伴う子宮内膜症の手術を連続して受けた患者。
説明
包含基準:
- 腸病変を伴う重度の子宮内膜症の計画手術を受けているすべての女性。
除外基準:
- 何らかの理由でアンケートへの回答を拒否した患者、および/または匿名データの分析を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重度の子宮内膜症の手術
腸病変を伴う重度の子宮内膜症で切除手術を受けている連続患者
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腸病変を伴う重度の子宮内膜症で切除手術を受けている連続患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜症健康プロファイル 30 (EHP-30) および EuroQol-5 次元 (EQ-5D) アンケートを使用して測定された生活の質。
時間枠：術後1年
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募集は継続中です
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術後1年
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Gastro-intestinal Quality of Life Index (GIQLI) を使用して測定された腸の症状。
時間枠：術後1年
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募集は継続中です
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術後1年
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ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して測定された月経困難症。
時間枠：術後1年
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募集は継続中です
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術後1年
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性交痛は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。
時間枠：術後1年
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募集は継続中です
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術後1年
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ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して測定された排便障害。
時間枠：術後1年
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募集は継続中です
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術後1年
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定した慢性疼痛。
時間枠：術後1年
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募集は継続中です
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EHP-30 および EQ-5D アンケートを使用して測定された生活の質。
時間枠：術後2ヶ月、6ヶ月、5年、10年、15年、20年、25年のフォローアップ
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術後2ヶ月、6ヶ月、5年、10年、15年、20年、25年のフォローアップ
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GIQLI を使用して腸の症状を測定しました。
時間枠：術後2ヶ月、6ヶ月、5年、10年、15年、20年、25年のフォローアップ
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術後2ヶ月、6ヶ月、5年、10年、15年、20年、25年のフォローアップ
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ビジュアルアナログスケールを使用して測定された月経困難症。
時間枠：術後2ヶ月、6ヶ月、5年、10年、15年、20年、25年のフォローアップ
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術後2ヶ月、6ヶ月、5年、10年、15年、20年、25年のフォローアップ
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ビジュアルアナログスケールを使用して測定された性交痛。
時間枠：術後2ヶ月、6ヶ月、5年、10年、15年、20年、25年のフォローアップ
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術後2ヶ月、6ヶ月、5年、10年、15年、20年、25年のフォローアップ
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ビジュアルアナログスケールを使用して測定された排便障害。
時間枠：術後2ヶ月、6ヶ月、5年、10年、15年、20年、25年のフォローアップ
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術後2ヶ月、6ヶ月、5年、10年、15年、20年、25年のフォローアップ
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ビジュアル アナログ スケールを使用して測定された慢性疼痛。
時間枠：術後2ヶ月、6ヶ月、5年、10年、15年、20年、25年のフォローアップ
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術後2ヶ月、6ヶ月、5年、10年、15年、20年、25年のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Kent, TD MD FRCOG、Royal Surrey County Hospital/Nuffield Health Guildford Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
一次修了 (予期された)
2025年1月1日
研究の完了 (予期された)
2040年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月25日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15DEV0009
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