Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia laparoskopowa ciężkiej endometriozy odbytniczo-pochwowej

25 marca 2019 zaktualizowane przez: Mr Andrew Kent, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Chirurgia laparoskopowa w przypadku ciężkiej endometriozy odbytniczo-pochwowej: prospektywne badanie kohortowe

Ocena jakości życia po radykalnym wycięciu endometriozy odbytniczo-pochwowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentki poddawane operacji z powodu ciężkiej endometriozy z zajęciem jelit poproszono o wypełnienie kwestionariuszy przed i po operacji po 2, 6 i 12 miesiącach, a następnie 5, 10, 15, 20 i 25 lat po operacji.

Jakość życia mierzona kwestionariuszami EHP-30 i EQ-5D. Objawy jelitowe mierzono za pomocą GIQLI. Bolesne miesiączkowanie, dyspareunię, dyschezję i przewlekły ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejne pacjentki operowane z powodu endometriozy z zajęciem jelit.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety poddawane planowej operacji z powodu ciężkiej endometriozy z zajęciem jelit.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu odmówili wypełnienia kwestionariuszy i/lub przeanalizowali swoje anonimowe dane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja ciężkiej endometriozy
Kolejne pacjentki poddawane operacji wycięcia z powodu ciężkiej endometriozy z zajęciem jelit
Procedura: Operacja ciężkiej endometriozy
Kolejne pacjentki poddawane operacji wycięcia z powodu ciężkiej endometriozy z zajęciem jelit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariuszy Endometriosis Health Profile 30 (EHP-30) i wymiaru EuroQol-5 (EQ-5D).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Rekrutacja jest ciągła
1 rok po operacji
Objawy jelitowe mierzone za pomocą Indeksu Jakości Życia Żołądkowo-Jelitowego (GIQLI).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Rekrutacja jest ciągła
1 rok po operacji
Bolesne miesiączkowanie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Rekrutacja jest ciągła
1 rok po operacji
Dyspareunia mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Rekrutacja jest ciągła
1 rok po operacji
Dyschezia mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Rekrutacja jest ciągła
1 rok po operacji
Przewlekły ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Rekrutacja jest ciągła
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia mierzona kwestionariuszami EHP-30 i EQ-5D.
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy, 5 lat, 10 lat, 15 lat, 20 lat, 25 lat obserwacja pooperacyjna
2 miesiące, 6 miesięcy, 5 lat, 10 lat, 15 lat, 20 lat, 25 lat obserwacja pooperacyjna
Objawy jelitowe mierzono za pomocą GIQLI.
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy, 5 lat, 10 lat, 15 lat, 20 lat, 25 lat obserwacja pooperacyjna
2 miesiące, 6 miesięcy, 5 lat, 10 lat, 15 lat, 20 lat, 25 lat obserwacja pooperacyjna
Bolesne miesiączkowanie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy, 5 lat, 10 lat, 15 lat, 20 lat, 25 lat obserwacja pooperacyjna
2 miesiące, 6 miesięcy, 5 lat, 10 lat, 15 lat, 20 lat, 25 lat obserwacja pooperacyjna
Dyspareunia mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy, 5 lat, 10 lat, 15 lat, 20 lat, 25 lat obserwacja pooperacyjna
2 miesiące, 6 miesięcy, 5 lat, 10 lat, 15 lat, 20 lat, 25 lat obserwacja pooperacyjna
Dyschezia mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy, 5 lat, 10 lat, 15 lat, 20 lat, 25 lat obserwacja pooperacyjna
2 miesiące, 6 miesięcy, 5 lat, 10 lat, 15 lat, 20 lat, 25 lat obserwacja pooperacyjna
Przewlekły ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy, 5 lat, 10 lat, 15 lat, 20 lat, 25 lat obserwacja pooperacyjna
2 miesiące, 6 miesięcy, 5 lat, 10 lat, 15 lat, 20 lat, 25 lat obserwacja pooperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Kent, TD MD FRCOG, Royal Surrey County Hospital/Nuffield Health Guildford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15DEV0009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj