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심한 직장-질 자궁내막증에 대한 복강경 수술

2019년 3월 25일 업데이트: Mr Andrew Kent, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

심한 직장질 자궁내막증에 대한 복강경 수술: 전향적 코호트 연구

직장-질 자궁내막증의 근치적 절제 후 삶의 질을 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

중증 자궁내막증으로 장 침범 수술을 받는 환자들은 수술 후 2, 6, 12개월, 그 다음에는 수술 후 5, 10, 15, 20, 25년에 수술 전 및 수술 후 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.

EHP-30 및 EQ-5D 설문지를 사용하여 측정한 삶의 질. 장 증상은 GIQLI를 이용하여 측정하였다. 월경통, 성교통, 배변장애 및 만성통증은 시각상사척도를 사용하여 측정하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
        • 모병
        • Royal Surrey County Hospital NHS Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

장 침범이 있는 자궁내막증으로 수술을 연속적으로 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 장 침범이 있는 중증 자궁내막증을 위해 계획된 수술을 받는 모든 여성.

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 설문지 작성을 거부하거나 익명 데이터 분석을 거부한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중증 자궁내막증 수술
장 침범을 동반한 중증 자궁내막증으로 연속적으로 절제 수술을 받는 환자
장 침범을 동반한 중증 자궁내막증으로 연속적으로 절제 수술을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Endometriosis Health Profile 30(EHP-30) 및 EuroQol-5 차원(EQ-5D) 설문지를 사용하여 측정한 삶의 질.
기간: 수술 후 1년
모집은 계속
수술 후 1년
위장관 삶의 질 지수(GIQLI)를 사용하여 측정된 장 증상.
기간: 수술 후 1년
모집은 계속
수술 후 1년
시각상사척도(VAS)로 측정한 월경통.
기간: 수술 후 1년
모집은 계속
수술 후 1년
VAS(visual analogue scale)를 사용하여 성교통을 측정했습니다.
기간: 수술 후 1년
모집은 계속
수술 후 1년
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 배변 장애를 측정했습니다.
기간: 수술 후 1년
모집은 계속
수술 후 1년
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정된 만성 통증.
기간: 수술 후 1년
모집은 계속
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EHP-30 및 EQ-5D 설문지를 사용하여 측정한 삶의 질.
기간: 수술 후 2개월, 6개월, 5년, 10년, 15년, 20년, 25년 추시
수술 후 2개월, 6개월, 5년, 10년, 15년, 20년, 25년 추시
장 증상은 GIQLI를 이용하여 측정하였다.
기간: 수술 후 2개월, 6개월, 5년, 10년, 15년, 20년, 25년 추시
수술 후 2개월, 6개월, 5년, 10년, 15년, 20년, 25년 추시
시각적 아날로그 척도를 사용하여 월경통을 측정했습니다.
기간: 수술 후 2개월, 6개월, 5년, 10년, 15년, 20년, 25년 추시
수술 후 2개월, 6개월, 5년, 10년, 15년, 20년, 25년 추시
시각적 아날로그 척도를 사용하여 성교통을 측정했습니다.
기간: 수술 후 2개월, 6개월, 5년, 10년, 15년, 20년, 25년 추시
수술 후 2개월, 6개월, 5년, 10년, 15년, 20년, 25년 추시
시각적 아날로그 척도를 사용하여 배변 장애를 측정했습니다.
기간: 수술 후 2개월, 6개월, 5년, 10년, 15년, 20년, 25년 추시
수술 후 2개월, 6개월, 5년, 10년, 15년, 20년, 25년 추시
시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정된 만성 통증.
기간: 수술 후 2개월, 6개월, 5년, 10년, 15년, 20년, 25년 추시
수술 후 2개월, 6개월, 5년, 10년, 15년, 20년, 25년 추시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Kent, TD MD FRCOG, Royal Surrey County Hospital/Nuffield Health Guildford Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2040년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15DEV0009

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