Cirurgia laparoscópica para endometriose retovaginal grave
25 de março de 2019 atualizado por: Mr Andrew Kent, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Cirurgia laparoscópica para endometriose retovaginal grave: um estudo de coorte prospectivo
Determinar a qualidade de vida após a excisão radical da endometriose retovaginal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidas a cirurgia para endometriose grave com envolvimento intestinal foram solicitadas a preencher questionários pré-operatórios e pós-operatórios aos 2, 6 e 12 meses, depois 5, 10, 15, 20 e 25 anos após a cirurgia.
Qualidade de vida medida com os questionários EHP-30 e EQ-5D. Os sintomas intestinais foram medidos usando o GIQLI. Dismenorréia, dispareunia, disquezia e dor crônica foram medidos usando uma escala analógica visual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrew Kent, TD MD FRCOG
- E-mail: kenta@doctors.org.uk
Locais de estudo
-
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Surrey
-
Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
- Recrutamento
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Contato:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- E-mail: kenta@doctors.org.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivas submetidas à cirurgia para endometriose com envolvimento intestinal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres submetidas a cirurgia planejada para endometriose grave com envolvimento intestinal.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a preencher os questionários por qualquer motivo e/ou tiveram seus dados anônimos analisados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia para endometriose grave
Pacientes consecutivos submetidos a cirurgia excisional para endometriose grave com envolvimento intestinal
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Pacientes consecutivos submetidos a cirurgia excisional para endometriose grave com envolvimento intestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida medida usando os questionários Endometriosis Health Profile 30 (EHP-30) e EuroQol-5 (EQ-5D).
Prazo: 1 ano pós operatório
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O recrutamento é contínuo
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1 ano pós operatório
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Sintomas intestinais medidos usando o Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal (GIQLI).
Prazo: 1 ano pós operatório
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O recrutamento é contínuo
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1 ano pós operatório
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Dismenorréia medida usando uma escala analógica visual (VAS).
Prazo: 1 ano pós operatório
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O recrutamento é contínuo
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1 ano pós operatório
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Dispareunia medido usando uma escala analógica visual (VAS).
Prazo: 1 ano pós operatório
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O recrutamento é contínuo
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1 ano pós operatório
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Disquezia medida usando uma escala analógica visual (VAS).
Prazo: 1 ano pós operatório
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O recrutamento é contínuo
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1 ano pós operatório
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Dor crônica medida usando uma escala visual analógica (VAS).
Prazo: 1 ano pós operatório
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O recrutamento é contínuo
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1 ano pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida medida com os questionários EHP-30 e EQ-5D.
Prazo: 2 meses, 6 meses, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos, 25 anos de acompanhamento pós-operatório
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2 meses, 6 meses, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos, 25 anos de acompanhamento pós-operatório
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Os sintomas intestinais foram medidos usando o GIQLI.
Prazo: 2 meses, 6 meses, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos, 25 anos de acompanhamento pós-operatório
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2 meses, 6 meses, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos, 25 anos de acompanhamento pós-operatório
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Dismenorréia medida usando uma escala analógica visual.
Prazo: 2 meses, 6 meses, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos, 25 anos de acompanhamento pós-operatório
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2 meses, 6 meses, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos, 25 anos de acompanhamento pós-operatório
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Dispareunia medida usando uma escala analógica visual.
Prazo: 2 meses, 6 meses, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos, 25 anos de acompanhamento pós-operatório
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2 meses, 6 meses, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos, 25 anos de acompanhamento pós-operatório
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Disquezia medida usando uma escala analógica visual.
Prazo: 2 meses, 6 meses, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos, 25 anos de acompanhamento pós-operatório
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2 meses, 6 meses, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos, 25 anos de acompanhamento pós-operatório
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Dor crônica medida usando uma escala analógica visual.
Prazo: 2 meses, 6 meses, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos, 25 anos de acompanhamento pós-operatório
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2 meses, 6 meses, 5 anos, 10 anos, 15 anos, 20 anos, 25 anos de acompanhamento pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Kent, TD MD FRCOG, Royal Surrey County Hospital/Nuffield Health Guildford Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15DEV0009
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