Cirugía laparoscópica para endometriosis recto-vaginal severa
25 de marzo de 2019 actualizado por: Mr Andrew Kent, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Cirugía laparoscópica para la endometriosis rectovaginal severa: un estudio de cohorte prospectivo
Determinar la calidad de vida después de la escisión radical de la endometriosis recto-vaginal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las pacientes que se sometieron a cirugía por endometriosis severa con afectación intestinal se les pidió que completaran cuestionarios preoperatorios y posoperatorios a los 2, 6 y 12 meses, luego a los 5, 10, 15, 20 y 25 años después de la operación.
Calidad de vida medida mediante los cuestionarios EHP-30 y EQ-5D. Los síntomas intestinales se midieron usando GIQLI. La dismenorrea, la dispareunia, la disquecia y el dolor crónico se midieron mediante una escala analógica visual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Kent, TD MD FRCOG
- Correo electrónico: kenta@doctors.org.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
- Reclutamiento
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Contacto:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- Correo electrónico: kenta@doctors.org.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivas que se sometieron a cirugía por endometriosis con afectación intestinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres sometidas a cirugía planificada por endometriosis grave con afectación intestinal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a completar los cuestionarios por cualquier motivo y/o a que se analicen sus datos anónimos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía para la endometriosis severa
Pacientes consecutivas sometidas a cirugía de escisión por endometriosis grave con afectación intestinal
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Pacientes consecutivas sometidas a cirugía de escisión por endometriosis grave con afectación intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida medida mediante los cuestionarios Endometriosis Health Profile 30 (EHP-30) y EuroQol-5 dimension (EQ-5D).
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
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El reclutamiento es continuo.
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1 año post operatorio
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Síntomas intestinales medidos mediante el índice de calidad de vida gastrointestinal (GIQLI).
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
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El reclutamiento es continuo.
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1 año post operatorio
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Dismenorrea medida mediante una escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
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El reclutamiento es continuo.
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1 año post operatorio
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Dispareunia medida mediante una escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
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El reclutamiento es continuo.
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1 año post operatorio
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Disquecia medida mediante una escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
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El reclutamiento es continuo.
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1 año post operatorio
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Dolor crónico medido mediante una escala analógica visual (EVA).
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
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El reclutamiento es continuo.
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1 año post operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida medida mediante los cuestionarios EHP-30 y EQ-5D.
Periodo de tiempo: 2 meses, 6 meses, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años, 25 años seguimiento postoperatorio
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2 meses, 6 meses, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años, 25 años seguimiento postoperatorio
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Los síntomas intestinales se midieron usando GIQLI.
Periodo de tiempo: 2 meses, 6 meses, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años, 25 años seguimiento postoperatorio
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2 meses, 6 meses, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años, 25 años seguimiento postoperatorio
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Dismenorrea medida mediante una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: 2 meses, 6 meses, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años, 25 años seguimiento postoperatorio
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2 meses, 6 meses, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años, 25 años seguimiento postoperatorio
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Dispareunia medida mediante una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: 2 meses, 6 meses, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años, 25 años seguimiento postoperatorio
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2 meses, 6 meses, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años, 25 años seguimiento postoperatorio
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Disquecia medida con una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: 2 meses, 6 meses, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años, 25 años seguimiento postoperatorio
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2 meses, 6 meses, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años, 25 años seguimiento postoperatorio
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Dolor crónico medido mediante una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: 2 meses, 6 meses, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años, 25 años seguimiento postoperatorio
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2 meses, 6 meses, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años, 25 años seguimiento postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Kent, TD MD FRCOG, Royal Surrey County Hospital/Nuffield Health Guildford Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15DEV0009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .