Лапароскопическая хирургия тяжелого ректовагинального эндометриоза
25 марта 2019 г. обновлено: Mr Andrew Kent, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Лапароскопическая хирургия тяжелого ректовагинального эндометриоза: проспективное когортное исследование
Определить качество жизни после радикального удаления ректовагинального эндометриоза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенток, перенесших операцию по поводу тяжелого эндометриоза с поражением кишечника, просили заполнить предоперационные и послеоперационные анкеты через 2, 6 и 12 месяцев, а затем через 5, 10, 15, 20 и 25 лет после операции.
Качество жизни оценивали с помощью опросников EHP-30 и EQ-5D. Симптомы кишечника измеряли с помощью GIQLI. Дисменорея, диспареуния, дисхезия и хроническая боль измерялись с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrew Kent, TD MD FRCOG
- Электронная почта: kenta@doctors.org.uk
Места учебы
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XX
- Рекрутинг
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Контакт:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- Электронная почта: kenta@doctors.org.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациентки, перенесшие операцию по поводу эндометриоза с поражением кишечника.
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, перенесшие плановую операцию по поводу тяжелого эндометриоза с поражением кишечника.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся заполнять анкеты по какой-либо причине и/или проанализированные их анонимные данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Операция при тяжелом эндометриозе
Последовательные пациенты, перенесшие эксцизионную операцию по поводу тяжелого эндометриоза с поражением кишечника
|
Последовательные пациенты, перенесшие эксцизионную операцию по поводу тяжелого эндометриоза с поражением кишечника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, измеренное с использованием опросников Endometriosis Health Profile 30 (EHP-30) и EuroQol-5 (EQ-5D).
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Набор ведется непрерывно
|
1 год после операции
|
|
Симптомы со стороны кишечника измеряются с помощью желудочно-кишечного индекса качества жизни (GIQLI).
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Набор ведется непрерывно
|
1 год после операции
|
|
Дисменорея измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Набор ведется непрерывно
|
1 год после операции
|
|
Диспареунию измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Набор ведется непрерывно
|
1 год после операции
|
|
Дисхезия измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Набор ведется непрерывно
|
1 год после операции
|
|
Хроническая боль измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Набор ведется непрерывно
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни оценивали с помощью опросников EHP-30 и EQ-5D.
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет, 25 лет наблюдения после операции
|
2 месяца, 6 месяцев, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет, 25 лет наблюдения после операции
|
|
Симптомы кишечника измеряли с помощью GIQLI.
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет, 25 лет наблюдения после операции
|
2 месяца, 6 месяцев, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет, 25 лет наблюдения после операции
|
|
Дисменорея измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет, 25 лет наблюдения после операции
|
2 месяца, 6 месяцев, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет, 25 лет наблюдения после операции
|
|
Диспареунию измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет, 25 лет наблюдения после операции
|
2 месяца, 6 месяцев, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет, 25 лет наблюдения после операции
|
|
Дисхезия измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет, 25 лет наблюдения после операции
|
2 месяца, 6 месяцев, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет, 25 лет наблюдения после операции
|
|
Хроническая боль измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет, 25 лет наблюдения после операции
|
2 месяца, 6 месяцев, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет, 25 лет наблюдения после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew Kent, TD MD FRCOG, Royal Surrey County Hospital/Nuffield Health Guildford Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2004 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15DEV0009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .