Laparoszkópos műtét súlyos recto-vaginális endometriózis esetén
2019. március 25. frissítette: Mr Andrew Kent, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Laparoszkópos sebészet súlyos recto-vaginális endometriózis esetén: Prospektív kohorsz vizsgálat
A recto-vaginális endometriózis radikális kimetszése utáni életminőség meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos, bélelváltozással járó endometriózis miatt műtéten átesett betegeket a műtét előtti és posztoperatív kérdőívek kitöltésére kérték 2, 6 és 12 hónappal, majd 5, 10, 15, 20 és 25 évvel a műtét után.
Az EHP-30 és EQ-5D kérdőívekkel mért életminőség. A béltüneteket GIQLI segítségével mérték. A dysmenorrhoeát, a dyspareuniát, a dyscheziát és a krónikus fájdalmat vizuális analóg skála segítségével mérték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrew Kent, TD MD FRCOG
- E-mail: kenta@doctors.org.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7XX
- Toborzás
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- E-mail: kenta@doctors.org.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymást követő betegek, akiket bélelváltozással járó endometriózis miatt műtéten estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nő, aki tervezett műtéten esik át súlyos, bélelváltozással járó endometriózis miatt.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik bármilyen okból megtagadták a kérdőívek kitöltését, és/vagy anonim adataikat elemzik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sebészeti beavatkozás súlyos endometriózis miatt
Egymás után kimetsző műtéten esett át súlyos endometriózis miatt bélérintettséggel
|
Egymás után kimetsző műtéten esett át súlyos endometriózis miatt bélérintettséggel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Endometriosis Health Profile 30 (EHP-30) és az EuroQol-5 dimenzió (EQ-5D) kérdőívek segítségével mért életminőség.
Időkeret: 1 év a műtét után
|
A toborzás folyamatos
|
1 év a műtét után
|
|
A béltünetek a Gastro-intestinal Life Quality of Life Index (GIQLI) segítségével mérve.
Időkeret: 1 év a műtét után
|
A toborzás folyamatos
|
1 év a műtét után
|
|
A dysmenorrhoea vizuális analóg skálával (VAS) mérve.
Időkeret: 1 év a műtét után
|
A toborzás folyamatos
|
1 év a műtét után
|
|
A dyspareuniát vizuális analóg skálával (VAS) mértük.
Időkeret: 1 év a műtét után
|
A toborzás folyamatos
|
1 év a műtét után
|
|
A dyscheziát vizuális analóg skála (VAS) segítségével mértük.
Időkeret: 1 év a műtét után
|
A toborzás folyamatos
|
1 év a műtét után
|
|
A krónikus fájdalom vizuális analóg skálával (VAS) mérve.
Időkeret: 1 év a műtét után
|
A toborzás folyamatos
|
1 év a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az EHP-30 és EQ-5D kérdőívekkel mért életminőség.
Időkeret: 2 hónap, 6 hónap, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év, 25 év utánkövetés
|
2 hónap, 6 hónap, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év, 25 év utánkövetés
|
|
A béltüneteket GIQLI segítségével mérték.
Időkeret: 2 hónap, 6 hónap, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év, 25 év utánkövetés
|
2 hónap, 6 hónap, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év, 25 év utánkövetés
|
|
A dysmenorrhoea vizuális analóg skálával mérve.
Időkeret: 2 hónap, 6 hónap, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év, 25 év utánkövetés
|
2 hónap, 6 hónap, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év, 25 év utánkövetés
|
|
A dyspareunia vizuális analóg skálával mérve.
Időkeret: 2 hónap, 6 hónap, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év, 25 év utánkövetés
|
2 hónap, 6 hónap, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év, 25 év utánkövetés
|
|
A diszkézia vizuális analóg skálával mérve.
Időkeret: 2 hónap, 6 hónap, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év, 25 év utánkövetés
|
2 hónap, 6 hónap, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év, 25 év utánkövetés
|
|
A krónikus fájdalom vizuális analóg skálával mérve.
Időkeret: 2 hónap, 6 hónap, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év, 25 év utánkövetés
|
2 hónap, 6 hónap, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év, 25 év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Kent, TD MD FRCOG, Royal Surrey County Hospital/Nuffield Health Guildford Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2040. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15DEV0009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis rectovaginális szeptum
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti beavatkozás súlyos endometriózis miatt
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationBefejezve