Chirurgia laparoscopica per grave endometriosi retto-vaginale
25 marzo 2019 aggiornato da: Mr Andrew Kent, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Chirurgia laparoscopica per grave endometriosi retto-vaginale: uno studio prospettico di coorte
Per determinare la qualità della vita dopo l'escissione radicale dell'endometriosi retto-vaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alle pazienti sottoposte a intervento chirurgico per endometriosi grave con coinvolgimento intestinale è stato chiesto di completare questionari preoperatori e postoperatori a 2, 6 e 12 mesi, quindi 5, 10, 15, 20 e 25 anni dopo l'intervento.
Qualità della vita misurata utilizzando i questionari EHP-30 e EQ-5D. I sintomi intestinali sono stati misurati utilizzando GIQLI. La dismenorrea, la dispareunia, la dischezia e il dolore cronico sono stati misurati utilizzando una scala analogica visiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrew Kent, TD MD FRCOG
- Email: kenta@doctors.org.uk
Luoghi di studio
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XX
- Reclutamento
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Contatto:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- Email: kenta@doctors.org.uk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi sottoposti a intervento chirurgico per endometriosi con coinvolgimento intestinale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne sottoposte a intervento chirurgico pianificato per grave endometriosi con coinvolgimento intestinale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si sono rifiutati di completare i questionari per qualsiasi motivo e/o che hanno analizzato i loro dati anonimi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia per endometriosi grave
Pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia escissionale per grave endometriosi con coinvolgimento intestinale
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Pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia escissionale per grave endometriosi con coinvolgimento intestinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita misurata utilizzando i questionari Endometriosis Health Profile 30 (EHP-30) e EuroQol-5 dimension (EQ-5D).
Lasso di tempo: 1 anno post operatorio
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Il reclutamento è continuo
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1 anno post operatorio
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Sintomi intestinali misurati utilizzando l'indice di qualità della vita gastrointestinale (GIQLI).
Lasso di tempo: 1 anno post operatorio
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Il reclutamento è continuo
|
1 anno post operatorio
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Dismenorrea misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 1 anno post operatorio
|
Il reclutamento è continuo
|
1 anno post operatorio
|
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Dispareunia misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 1 anno post operatorio
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Il reclutamento è continuo
|
1 anno post operatorio
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|
Dischezia misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 1 anno post operatorio
|
Il reclutamento è continuo
|
1 anno post operatorio
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Dolore cronico misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 1 anno post operatorio
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Il reclutamento è continuo
|
1 anno post operatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita misurata utilizzando i questionari EHP-30 e EQ-5D.
Lasso di tempo: 2 mesi, 6 mesi, 5 anni, 10 anni, 15 anni, 20 anni, 25 anni follow-up postoperatorio
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2 mesi, 6 mesi, 5 anni, 10 anni, 15 anni, 20 anni, 25 anni follow-up postoperatorio
|
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I sintomi intestinali sono stati misurati utilizzando GIQLI.
Lasso di tempo: 2 mesi, 6 mesi, 5 anni, 10 anni, 15 anni, 20 anni, 25 anni follow-up postoperatorio
|
2 mesi, 6 mesi, 5 anni, 10 anni, 15 anni, 20 anni, 25 anni follow-up postoperatorio
|
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Dismenorrea misurata utilizzando una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 2 mesi, 6 mesi, 5 anni, 10 anni, 15 anni, 20 anni, 25 anni follow-up postoperatorio
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2 mesi, 6 mesi, 5 anni, 10 anni, 15 anni, 20 anni, 25 anni follow-up postoperatorio
|
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Dispareunia misurata utilizzando una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 2 mesi, 6 mesi, 5 anni, 10 anni, 15 anni, 20 anni, 25 anni follow-up postoperatorio
|
2 mesi, 6 mesi, 5 anni, 10 anni, 15 anni, 20 anni, 25 anni follow-up postoperatorio
|
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Dischezia misurata utilizzando una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 2 mesi, 6 mesi, 5 anni, 10 anni, 15 anni, 20 anni, 25 anni follow-up postoperatorio
|
2 mesi, 6 mesi, 5 anni, 10 anni, 15 anni, 20 anni, 25 anni follow-up postoperatorio
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Dolore cronico misurato utilizzando una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 2 mesi, 6 mesi, 5 anni, 10 anni, 15 anni, 20 anni, 25 anni follow-up postoperatorio
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2 mesi, 6 mesi, 5 anni, 10 anni, 15 anni, 20 anni, 25 anni follow-up postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Kent, TD MD FRCOG, Royal Surrey County Hospital/Nuffield Health Guildford Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2004
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2015
Primo Inserito (STIMA)
15 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15DEV0009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia per endometriosi grave
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