Laparoskooppinen leikkaus vaikean peräsuolen emättimen endometrioosiin
maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Mr Andrew Kent, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Laparoskooppinen leikkaus vaikean peräsuolen emättimen endometrioosiin: tuleva kohorttitutkimus
Elämänlaadun määrittäminen peräsuolen-emättimen endometrioosin radikaalin leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joille tehtiin leikkaus vaikean endometrioosin ja suolistohäiriön vuoksi, pyydettiin täyttämään ennen leikkausta ja sen jälkeiset kyselyt 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ja sitten 5, 10, 15, 20 ja 25 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Elämänlaatu mitattuna EHP-30- ja EQ-5D-kyselylomakkeilla. Suolisto-oireet mitattiin GIQLI:lla. Dysmenorrea, dyspareunia, dyskeesia ja krooninen kipu mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Kent, TD MD FRCOG
- Sähköposti: kenta@doctors.org.uk
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
- Rekrytointi
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- Sähköposti: kenta@doctors.org.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joille tehtiin endometrioosileikkaus, johon liittyy suolisto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joille tehdään suunniteltu leikkaus vaikean endometrioosin vuoksi, johon liittyy suolistohäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät täyttämästä kyselylomakkeita mistä tahansa syystä ja/tai jotka anonyymit tietonsa analysoidaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaus vaikean endometrioosin vuoksi
Peräkkäiset potilaat, joille tehdään leikkausleikkaus vaikean endometrioosin vuoksi, johon liittyy suolistohäiriöitä
|
Peräkkäiset potilaat, joille tehdään leikkausleikkaus vaikean endometrioosin vuoksi, johon liittyy suolistohäiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu mitataan Endometriosis Health Profile 30 (EHP-30) ja EuroQol-5 (EQ-5D) -mittauskyselyillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
Rekrytointi on jatkuvaa
|
1 vuosi leikkauksesta
|
|
Suolisto-oireet mitataan Gastro-intestinal Life Quality of Life Indexin (GIQLI) avulla.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
Rekrytointi on jatkuvaa
|
1 vuosi leikkauksesta
|
|
Dysmenorrea mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
Rekrytointi on jatkuvaa
|
1 vuosi leikkauksesta
|
|
Dyspareunia mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
Rekrytointi on jatkuvaa
|
1 vuosi leikkauksesta
|
|
Dysketsia mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
Rekrytointi on jatkuvaa
|
1 vuosi leikkauksesta
|
|
Krooninen kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
Rekrytointi on jatkuvaa
|
1 vuosi leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu mitattuna EHP-30- ja EQ-5D-kyselylomakkeilla.
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta, 15 vuotta, 20 vuotta, 25 vuotta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
2 kuukautta, 6 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta, 15 vuotta, 20 vuotta, 25 vuotta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
|
Suolisto-oireet mitattiin GIQLI:lla.
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta, 15 vuotta, 20 vuotta, 25 vuotta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
2 kuukautta, 6 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta, 15 vuotta, 20 vuotta, 25 vuotta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
|
Dysmenorrea mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta, 15 vuotta, 20 vuotta, 25 vuotta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
2 kuukautta, 6 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta, 15 vuotta, 20 vuotta, 25 vuotta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
|
Dyspareunia mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta, 15 vuotta, 20 vuotta, 25 vuotta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
2 kuukautta, 6 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta, 15 vuotta, 20 vuotta, 25 vuotta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
|
Dysketsia mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta, 15 vuotta, 20 vuotta, 25 vuotta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
2 kuukautta, 6 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta, 15 vuotta, 20 vuotta, 25 vuotta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
|
Krooninen kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta, 15 vuotta, 20 vuotta, 25 vuotta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
2 kuukautta, 6 kuukautta, 5 vuotta, 10 vuotta, 15 vuotta, 20 vuotta, 25 vuotta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Kent, TD MD FRCOG, Royal Surrey County Hospital/Nuffield Health Guildford Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15DEV0009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .