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APACHE IIとP-POSSUMの比較分析

2019年10月6日 更新者:Dr.Deb Sanjay Nag、Tata Main Hospital

緊急開腹術を受ける患者の術後死亡率の予測における APACHE II スコアリング システムと P-POSSUM スコアリング システムの比較分析

緊急開腹術における APACHE II と P-POSSUM スコアリング システムを比較する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

緊急開腹術を受ける患者の術後死亡率を予測する際に、APACHE II と P-POSSUM スコアリング システムを比較する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

159

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jharkhand
      • Jamshedpur、Jharkhand、インド、831001
        • Tata Main Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013年12月1日から2014年11月30日までにタタメイン病院で緊急開腹手術を受けたすべての患者が研究に含まれる。 すべての患者は、手術当日に APACHE II および P-POSSUM スコアリング システムを使用してスコア付けされます。患者は、退院、死亡、または術後 30 日間まで追跡調査されます。

説明

包含基準:

  • 2013年12月1日から2014年11月30日までにタタメイン病院で緊急開腹手術を受けた18歳以上の患者全員が研究に含まれる。

除外基準:

  • 他の病院への紹介を希望する患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率を予測するための APACHE II および P-POSSUM スコアリング システムの精度の尺度としての受信者動作曲線下面積 (ROC)
時間枠:30日
参加者は入院期間中追跡調査され(予想平均30日)、死亡率が記録された。2013年12月1日から2014年11月30日までにタタ主要病院で緊急開腹手術を受けたすべての患者が研究に含まれた。 すべての患者は、手術当日に APACHE II および P-POSSUM スコアリング システムを使用してスコアリングされました。 曲線下面積 (AUC) は、「感度」と「1 特異度」の関係の間のグラフィック表示によって構成される予測の「サイズ」を測定するために使用されます。 AUC は 0.5 ~ 1.0 の範囲であり、1.0 の結果は完全な識別能力を示します。 AUC 値 > 0.8 は良好とみなされ、0.60 ~ 0.80 の範囲は中程度とみなされ、AUC 値 < 0.60 は不良とみなされます。 APACHE-II の場合、カットオフ スコアは 24 以上と決定されました。 P-POSSUM の場合、>/= 63 のカットオフ スコアが決定されました。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在期間 (LOS)
時間枠:30日
平均入院期間または入院期間が記録された
30日
術後の人工呼吸器サポートの必要性
時間枠:30日
術後に換気サポートを必要とする患者の数
30日
術後の変力性サポートの必要性
時間枠:30日
術後の変力治療サポートを必要とする患者の数
30日
心臓疾患(治療が必要なAMIまたは不整脈)
時間枠:30日
心臓疾患があると認められる患者数: 治療が必要な急性心筋梗塞 (AMI) または不整脈
30日
急性腎障害(AKI)の参加者数
時間枠:30日

急性腎障害 (AKI) は、「腎臓病: 世界的転帰の改善 (KDIGO)」急性腎障害作業グループ (2012) ガイドラインに基づいて診断されました。

  1. 血清クレアチニンの増加 (S. Cr) 48 時間以内に ≥0.3 mg/dl (≥ 26.5 μmol/l)。また
  2. S. Cr がベースラインの 1.5 倍以上に増加。これは過去 7 日以内に発生したことがわかっている、または推定されています。また
  3. 6 時間の尿量 <0.5 ml/kg/h
30日
再探索が必要な患者
時間枠:30日
同じ病理または最初の手術から生じるその他の合併症のため、手術のために手術室に戻る必要がある患者の数
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ankur Dembla, DA、Tata Main Hospital, Jamshedpur, India

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月6日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201-26104-132-108296

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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