Сравнительный анализ APACHE II и P-POSSUM
6 октября 2019 г. обновлено: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Сравнительный анализ систем оценки APACHE II и P-POSSUM в прогнозировании послеоперационной летальности у пациентов, перенесших экстренную лапаротомию
Сравнить шкалы APACHE II и P-POSSUM при экстренной лапаротомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сравнить шкалы APACHE II и P-POSSUM в прогнозировании послеоперационной летальности у пациентов, перенесших экстренную лапаротомию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
159
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Индия, 831001
- Tata Main Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все пациенты, перенесшие экстренную лапаротомию в Главной больнице Тата с 1 декабря 2013 г. по 30 ноября 2014 г.
Все пациенты будут оцениваться по системам оценки APACHE II и P-POSSUM в день операции. Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки, смерти или 30 дней после операции.
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все пациенты старше 18 лет, перенесшие экстренную лапаротомию в Главной больнице Тата с 1 декабря 2013 г. по 30 ноября 2014 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, желающие получить направление в другую больницу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под рабочей кривой приемника (ROC) как мера точности систем оценки APACHE II и P-POSSUM для прогнозирования смертности
Временное ограничение: 30 дней
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице (ожидаемая средняя продолжительность пребывания в больнице 30 дней), и была отмечена смертность. В исследование были включены все пациенты, перенесшие экстренную лапаротомию в Главной больнице Тата с 1 декабря 2013 г. по 30 ноября 2014 г.
Все пациенты были оценены по шкалам APACHE II и P-POSSUM в день операции.
Площадь под кривой (AUC) используется для измерения «размера» прогноза, составленного графическим отображением между отношениями «чувствительность» и «1-специфичность».
AUC может варьироваться от 0,5 до 1,0, а результат 1,0 указывает на отличную способность к различению.
Значение AUC > 0,8 считается хорошим, диапазон от 0,60 до 0,80 считается умеренным, а значение AUC < 0,60 считается плохим.
Для APACHE-II была определена пороговая оценка >/=24; для P-POSSUM был определен пороговый балл >/= 63.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания (LOS)
Временное ограничение: 30 дней
|
Регистрировали среднюю продолжительность пребывания в больнице или продолжительность пребывания.
|
30 дней
|
|
Необходимость послеоперационной поддержки вентилятора
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество пациентов, нуждающихся в послеоперационной искусственной вентиляции легких
|
30 дней
|
|
Необходимость послеоперационной инотропной поддержки
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество пациентов, нуждающихся в послеоперационной инотропной поддержке
|
30 дней
|
|
Сердечная заболеваемость (ОИМ или аритмии, требующие лечения)
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями: острый инфаркт миокарда (ОИМ) или аритмии, нуждающиеся в лечении
|
30 дней
|
|
Количество участников с острым повреждением почек (ОПН)
Временное ограничение: 30 дней
|
Диагноз острого повреждения почек (ОПП) был поставлен на основании рекомендаций Рабочей группы по острому повреждению почек (2012 г.) «Болезнь почек: улучшение глобальных результатов» (KDIGO)
|
30 дней
|
|
Пациенты, нуждающиеся в повторном исследовании
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество пациентов, нуждающихся в возвращении в операционную для операции по поводу той же патологии или любого другого осложнения, возникшего в результате первоначальной операции
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ankur Dembla, DA, Tata Main Hospital, Jamshedpur, India
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201-26104-132-108296
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .