Srovnávací analýza APACHE II a P-POSSUM
6. října 2019 aktualizováno: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Srovnávací analýza skórovacích systémů APACHE II a P-POSSUM v predikci pooperační úmrtnosti u pacientů podstupujících neodkladnou laparotomii
Porovnat skórovací systém APACHE II a P-POSSUM v nouzové laparotomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Porovnat skórovací systém APACHE II a P-POSSUM v predikci pooperační mortality u pacientů podstupujících urgentní laparotomii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
159
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Indie, 831001
- Tata Main Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti všichni pacienti podstupující nouzovou laparotomii v Tata Main Hospital formuláře od 01. prosince 2013 do 30. listopadu 2014.
Všichni pacienti budou v den operace hodnoceni skórovacími systémy APACHE II a P-POSSUM. Pacienti budou sledováni až do propuštění, smrti nebo 30 dnů po operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti všichni pacienti starší 18 let, kteří podstoupí neodkladnou laparotomii ve formuláři Tata Main Hospital od 1. prosince 2013 do 30. listopadu 2014.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti dobrovolně hledají doporučení do jiné nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod provozní křivkou přijímače (ROC) jako míra přesnosti skórovacích systémů APACHE II a P-POSSUM k předpovědi úmrtnosti
Časové okno: 30 dní
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (očekávaný průměr 30 dní) a byla zaznamenána úmrtnost. Do studie byli zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili neodkladnou laparotomii ve formuláři Tata Main Hospital od 1. prosince 2013 do 30. listopadu 2014.
Všichni pacienti byli skórováni skórovacími systémy APACHE II a P-POSSUM v den operace.
Plocha pod křivkou (AUC) se používá k měření „velikosti“ predikce složené z grafického zobrazení mezi „citlivostí“ a vztahem „1-specifičnost“.
AUC se může pohybovat od 0,5 do 1,0 a výsledek 1,0 znamená dokonalou rozlišovací schopnost.
Hodnota AUC > 0,8 je považována za dobrou, rozsah mezi 0,60-0,80 je považován za střední a hodnota AUC < 0,60 je považována za špatnou.
Pro APACHE-II bylo stanoveno hraniční skóre >/=24; pro P-POSSUM bylo stanoveno hraniční skóre >/= 63.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu (LOS)
Časové okno: 30 dní
|
Byla zaznamenána průměrná délka pobytu v nemocnici nebo délka pobytu
|
30 dní
|
|
Potřeba pooperační podpory ventilátoru
Časové okno: 30 dní
|
Počet pacientů, kteří potřebují pooperační ventilační podporu
|
30 dní
|
|
Potřeba postoperační inotropní podpory
Časové okno: 30 dní
|
Počet pacientů, kteří potřebují pooperační inotropní podporu
|
30 dní
|
|
Srdeční morbidita (AMI nebo arytmie vyžadující léčbu)
Časové okno: 30 dní
|
Počet pacientů, u kterých bylo zjištěno, že mají srdeční morbiditu: Akutní infarkt myokardu (AMI) nebo arytmie vyžadující léčbu
|
30 dní
|
|
Počet účastníků s akutním poškozením ledvin (AKI)
Časové okno: 30 dní
|
Akutní poškození ledvin (AKI) bylo diagnostikováno na základě pokynů pracovní skupiny pro akutní poškození ledvin (2012) pro onemocnění ledvin: Zlepšení globálních výsledků (KDIGO)
|
30 dní
|
|
Pacienti, kteří potřebují znovu prozkoumat
Časové okno: 30 dní
|
Počet pacientů, kteří se potřebují vrátit na operační sál kvůli operaci stejné patologie nebo jakékoli jiné komplikace vyplývající z počáteční operace
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ankur Dembla, DA, Tata Main Hospital, Jamshedpur, India
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201-26104-132-108296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .