Análise Comparativa de APACHE II e P-POSSUM
6 de outubro de 2019 atualizado por: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Análise comparativa dos sistemas de pontuação APACHE II e P-POSSUM na previsão da mortalidade pós-operatória em pacientes submetidos à laparotomia de emergência
Comparar os sistemas de pontuação APACHE II e P-POSSUM em laparotomia de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Comparar os sistemas de pontuação APACHE II e P-POSSUM na previsão de mortalidade pós-operatória em pacientes submetidos à laparotomia de emergência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
159
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Índia, 831001
- Tata Main Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à laparotomia de emergência no Tata Main Hospital de 01 de dezembro de 2013 a 30 de novembro de 2014 serão incluídos no estudo.
Todos os pacientes serão pontuados com os sistemas de pontuação APACHE II e P-POSSUM no dia da cirurgia. Os pacientes serão acompanhados até a alta, óbito ou 30 dias de pós-operatório.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes acima de 18 anos submetidos à laparotomia de emergência no Tata Main Hospital de 01 de dezembro de 2013 a 30 de novembro de 2014 serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que buscam voluntariamente encaminhamento para um hospital diferente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva de operação do receptor (ROC) como uma medida da precisão dos sistemas de pontuação APACHE II e P-POSSUM para prever a mortalidade
Prazo: 30 dias
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Os participantes serão acompanhados durante a internação (média esperada de 30 dias) e a mortalidade foi anotada. Todos os pacientes submetidos à laparotomia de emergência no Tata Main Hospital de 01 de dezembro de 2013 a 30 de novembro de 2014 foram incluídos no estudo.
Todos os pacientes foram pontuados com os sistemas de pontuação APACHE II e P-POSSUM no dia da cirurgia.
A área sob a curva (AUC) é usada para medir o "tamanho" da predição composta pela exibição gráfica entre a relação 'sensibilidade' e 'especificidade 1'.
AUC pode variar de 0,5 a 1,0 e um resultado de 1,0 indica uma capacidade discriminatória perfeita.
Um valor AUC > 0,8 é considerado bom, um intervalo entre 0,60-0,80 é considerado moderado e um valor AUC < 0,60 é considerado ruim.
Para APACHE-II, uma pontuação de corte de >/=24 foi determinada; para P-POSSUM, uma pontuação de corte de >/= 63 foi determinada.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Permanência (LOS)
Prazo: 30 dias
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A duração média da internação ou duração da internação foi registrada
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30 dias
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Necessidade de suporte ventilatório pós-operatório
Prazo: 30 dias
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Número de pacientes que necessitam de suporte ventilatório pós-operatório
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30 dias
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Necessidade de suporte inotrópico pós-operatório
Prazo: 30 dias
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Número de pacientes que necessitam de suporte inotrópico pós-operatório
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30 dias
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Morbidade Cardíaca (IAM ou Arritmias que Necessitam de Tratamento)
Prazo: 30 dias
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Número de pacientes com morbidade cardíaca: infarto agudo do miocárdio (IAM) ou arritmias que necessitam de tratamento
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30 dias
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Número de participantes com lesão renal aguda (LRA)
Prazo: 30 dias
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A Lesão Renal Aguda (LRA) foi diagnosticada com base nas diretrizes do Grupo de Trabalho de Lesões Renais Agudas (2012) do Grupo de Trabalho sobre Lesões Renais Agudas: Melhorando Resultados Globais (KDIGO).
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30 dias
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Pacientes que precisam de re-exploração
Prazo: 30 dias
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Número de pacientes com necessidade de retorno ao centro cirúrgico para cirurgia pela mesma patologia ou qualquer outra complicação decorrente da cirurgia inicial
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ankur Dembla, DA, Tata Main Hospital, Jamshedpur, India
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2019
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201-26104-132-108296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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