Análisis comparativo de APACHE II y P-POSSUM
6 de octubre de 2019 actualizado por: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Análisis comparativo de los sistemas de puntuación APACHE II y P-POSSUM en la predicción de la mortalidad posoperatoria en pacientes sometidos a laparotomía de urgencia
Comparar el sistema de puntuación APACHE II y P-POSSUM en laparotomía de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Comparar los sistemas de puntuación APACHE II y P-POSSUM en la predicción de la mortalidad posoperatoria en pacientes sometidos a laparotomía de emergencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, India, 831001
- Tata Main Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio todos los pacientes que se sometan a una laparotomía de emergencia en el Tata Main Hospital desde el 1 de diciembre de 2013 hasta el 30 de noviembre de 2014.
Todos los pacientes serán calificados con los sistemas de puntuación APACHE II y P-POSSUM el día de la cirugía. Los pacientes serán seguidos hasta el alta, la muerte o 30 días después de la operación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio todos los pacientes mayores de 18 años que se sometan a una laparotomía de emergencia en el Tata Main Hospital desde el 1 de diciembre de 2013 hasta el 30 de noviembre de 2014.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que buscan voluntariamente la remisión a un hospital diferente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva operativa del receptor (ROC) como medida de la precisión de los sistemas de puntuación APACHE II y P-POSSUM para predecir la mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se hará un seguimiento de los participantes durante la duración de la estadía en el hospital (promedio esperado de 30 días) y se anotó la mortalidad. Todos los pacientes que se sometieron a una laparotomía de emergencia en el Tata Main Hospital desde el 1 de diciembre de 2013 hasta el 30 de noviembre de 2014 se incluyeron en el estudio.
Todos los pacientes fueron puntuados con los sistemas de puntuación APACHE II y P-POSSUM el día de la cirugía.
El área bajo la curva (AUC) se utiliza para medir el "tamaño" de la predicción compuesta por la visualización gráfica entre la relación de "sensibilidad" y "especificidad 1".
El AUC puede oscilar entre 0,5 y 1,0 y un resultado de 1,0 indica una capacidad de discriminación perfecta.
Un valor de AUC > 0,8 se considera bueno, un rango entre 0,60 y 0,80 se considera moderado y un valor de AUC < 0,60 se considera deficiente.
Para APACHE-II, se determinó una puntuación de corte >/=24; para P-POSSUM, se determinó una puntuación de corte >/= 63.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estadía (LOS)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se registró la duración media de la estancia hospitalaria o Duración de la estancia
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30 dias
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Necesidad de apoyo postoperatorio con ventilador
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de pacientes que necesitaron soporte ventilatorio postoperatorio
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30 dias
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Necesidad de soporte inotrópico posoperatorio
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de pacientes que necesitaron apoyo inotrópico postoperatorio
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30 dias
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Morbilidad Cardíaca (IAM o Arritmias que Necesitan Tratamiento)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de pacientes con morbilidad cardíaca: infarto agudo de miocardio (IAM) o arritmias que necesitan tratamiento
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30 dias
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Número de participantes con lesión renal aguda (IRA)
Periodo de tiempo: 30 dias
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La lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) se diagnosticó según las pautas del Grupo de trabajo sobre lesiones renales agudas (2012) de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
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30 dias
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Pacientes que necesitan reexploración
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de pacientes que necesitaron regresar al quirófano para ser operados por la misma patología o cualquier otra complicación derivada de la cirugía inicial
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ankur Dembla, DA, Tata Main Hospital, Jamshedpur, India
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201-26104-132-108296
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .