APACHE II:n ja P-POSSUM:n vertaileva analyysi
sunnuntai 6. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
APACHE II- ja P-POSSUM-pisteytysjärjestelmien vertaileva analyysi leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ennustamisessa potilailla, joille tehdään hätälaparotomia
Vertaa APACHE II ja P-POSSUM pisteytysjärjestelmää hätälaparotomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa APACHE II- ja P-POSSUM-pisteytysjärjestelmää leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ennustamisessa potilailla, joille tehdään hätälaparotomia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Intia, 831001
- Tata Main Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään hätälaparotomia Tatan pääsairaalassa 1.12.2013-30.11.2014, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kaikki potilaat pisteytetään APACHE II- ja P-POSSUM-pisteytysjärjestelmillä leikkauspäivänä. Potilaita seurataan kotiutukseen, kuolemaan tai 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään hätälaparotomia Tatan pääsairaalassa 1.12.2013-30.11.2014.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat hakevat mielellään lähetettä toiseen sairaalaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (ROC) APACHE II- ja P-POSSUM-pisteytysjärjestelmien tarkkuuden mittana kuolleisuuden ennustamiseen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujia seurattiin sairaalahoidon ajan (arvioitu keskiarvo 30 päivää) ja kuolleisuus todettiin. Kaikki potilaat, joille tehtiin hätälaparotomia Tatan pääsairaalassa 1.12.2013-30.11.2014, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kaikki potilaat pisteytettiin APACHE II- ja P-POSSUM-pisteytysjärjestelmillä leikkauspäivänä.
Käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) käytetään graafisen näytön muodostaman ennusteen "koon" mittaamiseen "herkkyyden" ja "1-spesifisyyden" välisen suhteen välillä.
AUC voi vaihdella välillä 0,5 - 1,0 ja tulos 1,0 osoittaa täydellistä erottelukykyä.
AUC-arvoa > 0,8 pidetään hyvänä, vaihteluväliä 0,60-0,80 pidetään kohtalaisena ja AUC-arvoa < 0,60 pidetään huonona.
APACHE-II:lle raja-arvoksi määritettiin >/=24; P-POSSUM:lle raja-arvoksi määritettiin >/= 63.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto tai oleskelun pituus kirjattiin
|
30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisen hengityslaitteen tuen tarve
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeistä hengitystukea tarvitsevien potilaiden lukumäärä
|
30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisen inotrooppisen tuen tarve
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeistä inotrooppista tukea tarvitsevien potilaiden lukumäärä
|
30 päivää
|
|
Sydänsairaus (AMI tai hoitoa vaativat rytmihäiriöt)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden määrä, joilla on todettu sydänsairaus: Akuutti sydäninfarkti (AMI) tai hoitoa vaativat rytmihäiriöt
|
30 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Acute Kidney Injury (AKI) -diagnoosi perustui munuaistauti: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group (2012) -ohjeisiin.
|
30 päivää
|
|
Potilaat, jotka tarvitsevat uudelleentutkimusta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka joutuvat palaamaan leikkaussaliin leikkausta varten saman patologian tai minkä tahansa muun alkuperäisen leikkauksen aiheuttaman komplikaation vuoksi
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ankur Dembla, DA, Tata Main Hospital, Jamshedpur, India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201-26104-132-108296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .