Sammenlignende analyse av APACHE II og P-POSSUM
6. oktober 2019 oppdatert av: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Sammenlignende analyse av APACHE II- og P-POSSUM-scoresystemer for å forutsi postoperativ dødelighet hos pasienter som gjennomgår akutt laparotomi
For å sammenligne APACHE II og P-POSSUM skåringssystem ved akutt laparotomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne APACHE II og P-POSSUM skåringssystem for å forutsi postoperativ dødelighet hos pasienter som gjennomgår akutt laparotomi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
159
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, India, 831001
- Tata Main Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår akutt laparotomi ved Tata hovedsykehus fra 1. desember 2013 til 30. november 2014 vil bli inkludert i studien.
Alle pasienter vil bli skåret med APACHE II og P-POSSUM skåringssystemer på operasjonsdagen. Pasientene vil bli fulgt opp til utskrivning, død eller 30 dager postoperativt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 18 år som gjennomgår akutt laparotomi ved Tata hovedsykehus fra 1. desember 2013 til 30. november 2014 vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som villig søker henvisning til et annet sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area Under the Receiver Operating Curve (ROC) som et mål på nøyaktigheten til APACHE II- og P-POSSUM-scoresystemene for å forutsi dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet (forventet gjennomsnitt på 30 dager) og dødelighet ble notert. Alle pasienter som gjennomgikk akutt laparotomi ved Tata hovedsykehus fra 1. desember 2013 til 30. november 2014 ble inkludert i studien.
Alle pasienter ble skåret med APACHE II og P-POSSUM skåringssystemer på operasjonsdagen.
Area under the curve (AUC) brukes til å måle "størrelsen" på prediksjonen som består av den grafiske visningen mellom 'sensitivitet' og '1-spesifisitet'-forholdet.
AUC kan variere fra 0,5 til 1,0 og et resultat på 1,0 indikerer en perfekt diskriminerende evne.
En AUC-verdi > 0,8 regnes som god, et område mellom 0,60-0,80 regnes som moderat, og en AUC-verdi < 0,60 regnes som dårlig.
For APACHE-II ble en cut-off-score på >/=24 bestemt; for P-POSSUM ble en cut-off-score på >/= 63 bestemt.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppholdslengde (LOS)
Tidsramme: 30 dager
|
Gjennomsnittlig varighet av sykehusopphold eller liggetid ble registrert
|
30 dager
|
|
Behov for postoperativ ventilatorstøtte
Tidsramme: 30 dager
|
Antall pasienter som trenger postoperativ ventilasjonsstøtte
|
30 dager
|
|
Behov for postoperativ inotropisk støtte
Tidsramme: 30 dager
|
Antall pasienter som trenger postoperativ inotrop støtte
|
30 dager
|
|
Hjertesykelighet (AMI eller arytmier som trenger behandling)
Tidsramme: 30 dager
|
Antall pasienter notert å ha hjertesykdom: Akutt hjerteinfarkt (AMI) eller arytmier som trenger behandling
|
30 dager
|
|
Antall deltakere med akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: 30 dager
|
Acute Kidney Injury (AKI) ble diagnostisert basert på Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group (2012) retningslinjer
|
30 dager
|
|
Pasienter som trenger ny utforskning
Tidsramme: 30 dager
|
Antall pasienter som trenger å returnere til operasjonssalen for operasjon for samme patologi eller andre komplikasjoner som oppstår ved den første operasjonen
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ankur Dembla, DA, Tata Main Hospital, Jamshedpur, India
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2019
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201-26104-132-108296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .