Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza porównawcza APACHE II i P-POSSUM

6 października 2019 zaktualizowane przez: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital

Analiza porównawcza systemów punktacji APACHE II i P-POSSUM w przewidywaniu śmiertelności pooperacyjnej u pacjentów poddawanych pilnej laparotomii

Porównanie systemu punktacji APACHE II i P-POSSUM w laparotomii ze wskazań nagłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Porównanie systemu punktacji APACHE II i P-POSSUM w przewidywaniu śmiertelności pooperacyjnej u pacjentów poddawanych pilnej laparotomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Jharkhand
      • Jamshedpur, Jharkhand, Indie, 831001
        • Tata Main Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci poddani pilnej laparotomii w Szpitalu Głównym Tata w okresie od 1 grudnia 2013 do 30 listopada 2014. Wszyscy pacjenci zostaną poddani punktacji w systemach punktacji APACHE II i P-POSSUM w dniu operacji. Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu, śmierci lub 30 dni po operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani laparotomii ze wskazań nagłych w Szpitalu Głównym Tata w okresie od 1 grudnia 2013 do 30 listopada 2014.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci chętnie zgłaszający się do innego szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą operacyjną odbiornika (ROC) jako miara dokładności systemów punktacji APACHE II i P-POSSUM do przewidywania śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 30 dni) i odnotowywano śmiertelność. Wszyscy pacjenci poddawani laparotomii ze wskazań nagłych w Szpitalu Głównym Tata w okresie od 1 grudnia 2013 do 30 listopada 2014 zostali włączeni do badania. Wszyscy pacjenci zostali ocenieni w systemie punktacji APACHE II i P-POSSUM w dniu operacji. Pole pod krzywą (AUC) służy do pomiaru „rozmiaru” predykcji złożonej z graficznego wyświetlenia między „czułością” a zależnością „1-swoistość”. AUC może wynosić od 0,5 do 1,0, a wynik 1,0 wskazuje na doskonałą zdolność dyskryminacyjną. Wartość AUC > 0,8 jest uważana za dobrą, zakres od 0,60 do 0,80 za umiarkowaną, a wartość AUC < 0,60 za złą. Dla APACHE-II określono punkt odcięcia >/=24; dla P-POSSUM ustalono punkt odcięcia >/= 63.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: 30 dni
Rejestrowano średni czas pobytu w szpitalu lub długość pobytu
30 dni
Potrzeba pooperacyjnego wsparcia respiratora
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów wymagających pooperacyjnego wspomagania wentylacji
30 dni
Potrzeba pooperacyjnego wsparcia inotropowego
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów wymagających pooperacyjnego wsparcia inotropowego
30 dni
Choroby serca (AMI lub arytmie wymagające leczenia)
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów, u których stwierdzono chorobowość serca: Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) lub arytmie wymagające leczenia
30 dni
Liczba uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI)
Ramy czasowe: 30 dni

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) zostało zdiagnozowane na podstawie wytycznych Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group (2012)

  1. Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy (S. Cr) o ≥0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) w ciągu 48 godzin; LUB
  2. Wzrost S. Cr do ≥1,5-krotności wartości początkowej, o którym wiadomo lub przypuszcza się, że wystąpił w ciągu ostatnich 7 dni; LUB
  3. Objętość moczu <0,5 ml/kg/h przez 6 godzin
30 dni
Pacjenci wymagający ponownej eksploracji
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów wymagających powrotu na salę operacyjną w celu przeprowadzenia operacji z powodu tej samej patologii lub innych powikłań wynikających z pierwotnej operacji
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tata Main Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ankur Dembla, DA, Tata Main Hospital, Jamshedpur, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201-26104-132-108296

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj