Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende analyse van APACHE II en P-POSSUM

6 oktober 2019 bijgewerkt door: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital

Vergelijkende analyse van APACHE II- en P-POSSUM-scoresystemen bij het voorspellen van postoperatieve mortaliteit bij patiënten die een noodlaparotomie ondergaan

Om APACHE II en P-POSSUM scoresysteem te vergelijken bij laparotomie in noodgevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om het APACHE II- en P-POSSUM-scoresysteem te vergelijken bij het voorspellen van postoperatieve mortaliteit bij patiënten die een noodlaparotomie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

159

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Jharkhand
      • Jamshedpur, Jharkhand, Indië, 831001
        • Tata Main Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een spoedlaparotomie ondergaan in het Tata Main Hospital van 1 december 2013 tot 30 november 2014 zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alle patiënten worden op de dag van de operatie gescoord met APACHE II- en P-POSSUM-scoresystemen. De patiënten worden gevolgd tot ontslag, overlijden of 30 dagen postoperatief.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar die een spoedlaparotomie ondergaan in het Tata Main Hospital van 1 december 2013 tot 30 november 2014 zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten willen graag doorverwezen worden naar een ander ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Area Under the Receiver Operating Curve (ROC) als maatstaf voor de nauwkeurigheid van de APACHE II- en P-POSSUM-scoresystemen om sterfte te voorspellen
Tijdsspanne: 30 dagen
De deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf in het ziekenhuis (verwacht gemiddeld 30 dagen) en de mortaliteit wordt genoteerd. Alle patiënten die een spoedlaparotomie ondergingen in het Tata Main Hospital van 1 december 2013 tot 30 november 2014, werden in de studie opgenomen. Alle patiënten werden op de dag van de operatie gescoord met APACHE II- en P-POSSUM-scoresystemen. Het gebied onder de curve (AUC) wordt gebruikt om de "grootte" van de voorspelling te meten die wordt samengesteld door de grafische weergave tussen de 'gevoeligheid' en de '1-specificiteit'-relatie. AUC kan variëren van 0,5 tot 1,0 en een resultaat van 1,0 duidt op een perfect onderscheidingsvermogen. Een AUC-waarde > 0,8 wordt als goed beschouwd, een bereik tussen 0,60-0,80 wordt als matig beschouwd en een AUC-waarde < 0,60 wordt als slecht beschouwd. Voor APACHE-II werd een afkapscore van >/=24 bepaald; voor P-POSSUM werd een afkapscore van >/= 63 bepaald.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur (LOS)
Tijdsspanne: 30 dagen
De gemiddelde duur van het ziekenhuisverblijf of de opnameduur werd geregistreerd
30 dagen
Behoefte aan postoperatieve beademingsondersteuning
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal patiënten dat postoperatieve beademingsondersteuning nodig heeft
30 dagen
Behoefte aan postoperatieve inotrope ondersteuning
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal patiënten dat postoperatieve inotrope ondersteuning nodig heeft
30 dagen
Cardiale morbiditeit (AMI of aritmieën die behandeling nodig hebben)
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal patiënten met cardiale morbiditeit: acuut myocardinfarct (AMI) of aritmieën die behandeling behoeven
30 dagen
Aantal deelnemers met acuut nierletsel (AKI)
Tijdsspanne: 30 dagen

Acute Kidney Injury (AKI) werd gediagnosticeerd op basis van de richtlijnen van de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group (2012)

  1. Toename van serumcreatinine (S. Cr) met ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) binnen 48 uur; OF
  2. Toename van S.Cr tot ≥1,5 maal de uitgangswaarde, waarvan bekend is of wordt aangenomen dat deze in de voorafgaande 7 dagen is opgetreden; OF
  3. Urinevolume <0,5 ml/kg/u gedurende 6 uur
30 dagen
Patiënten die opnieuw onderzoek nodig hebben
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal patiënten dat moet worden teruggestuurd naar de operatiekamer voor een operatie voor dezelfde pathologie of een andere complicatie die voortvloeit uit de initiële operatie
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tata Main Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ankur Dembla, DA, Tata Main Hospital, Jamshedpur, India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201-26104-132-108296

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren