Analisi comparativa di APACHE II e P-POSSUM
6 ottobre 2019 aggiornato da: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Analisi comparativa dei sistemi di punteggio APACHE II e P-POSSUM nella previsione della mortalità postoperatoria nei pazienti sottoposti a laparotomia d'urgenza
Per confrontare il sistema di punteggio APACHE II e P-POSSUM nella laparotomia di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Confrontare il sistema di punteggio APACHE II e P-POSSUM nella previsione della mortalità postoperatoria nei pazienti sottoposti a laparotomia di emergenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
159
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, India, 831001
- Tata Main Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a laparotomia d'urgenza presso il Tata Main Hospital dal 1° dicembre 2013 al 30 novembre 2014 saranno inclusi nello studio.
Tutti i pazienti verranno valutati con i sistemi di punteggio APACHE II e P-POSSUM il giorno dell'intervento. I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione, alla morte o 30 giorni dopo l'intervento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a laparotomia di emergenza presso il Tata Main Hospital dal 1° dicembre 2013 al 30 novembre 2014 saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che cercano volentieri il rinvio a un altro ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva operativa del ricevitore (ROC) come misura dell'accuratezza dei sistemi di punteggio APACHE II e P-POSSUM per prevedere la mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera (media prevista di 30 giorni) e la mortalità è stata annotata. Tutti i pazienti sottoposti a laparotomia di emergenza presso il Tata Main Hospital dal 1° dicembre 2013 al 30 novembre 2014 sono stati inclusi nello studio.
Tutti i pazienti sono stati valutati con i sistemi di punteggio APACHE II e P-POSSUM il giorno dell'intervento.
L'area sotto la curva (AUC) viene utilizzata per misurare la "dimensione" della previsione composta dalla visualizzazione grafica tra la relazione "sensibilità" e "1-specificità".
L'AUC può variare da 0,5 a 1,0 e un risultato di 1,0 indica una perfetta capacità discriminatoria.
Un valore AUC > 0,8 è considerato buono, un intervallo compreso tra 0,60 e 0,80 è considerato moderato e un valore AUC < 0,60 è considerato scarso.
Per APACHE-II, è stato determinato un punteggio limite >/=24; per P-POSSUM, è stato determinato un punteggio limite >/= 63.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno (LOS)
Lasso di tempo: 30 giorni
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È stata registrata la durata media della degenza ospedaliera o la durata del soggiorno
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30 giorni
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Necessità di supporto ventilatorio postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di pazienti che necessitano di supporto ventilatorio post-operatorio
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30 giorni
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Necessità di supporto inotropo postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di pazienti che necessitano di supporto inotropo post-operatorio
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30 giorni
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Morbilità cardiaca (AMI o aritmie che necessitano di trattamento)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di pazienti con morbilità cardiaca: infarto miocardico acuto (IMA) o aritmie che necessitano di trattamento
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30 giorni
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Numero di partecipanti con danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: 30 giorni
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La lesione renale acuta (AKI) è stata diagnosticata sulla base delle linee guida Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group (2012)
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30 giorni
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Pazienti che necessitano di riesplorazione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di pazienti che necessitano di tornare in sala operatoria per un intervento chirurgico per la stessa patologia o qualsiasi altra complicanza derivante dall'intervento iniziale
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ankur Dembla, DA, Tata Main Hospital, Jamshedpur, India
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201-26104-132-108296
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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