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Analyse comparative d'APACHE II et de P-POSSUM

6 octobre 2019 mis à jour par: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital

Analyse comparative des systèmes de notation APACHE II et P-POSSUM dans la prédiction de la mortalité postopératoire chez les patients subissant une laparotomie d'urgence

Comparer les systèmes de notation APACHE II et P-POSSUM en laparotomie d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Causes externes de morbidité et de mortalité

Description détaillée

Comparer les systèmes de notation APACHE II et P-POSSUM pour prédire la mortalité postopératoire chez les patients subissant une laparotomie d'urgence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

159

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Inde
- Jharkhand
  - Jamshedpur, Jharkhand, Inde, 831001
    - Tata Main Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une laparotomie d'urgence au Tata Main Hospital du 1er décembre 2013 au 30 novembre 2014 seront inclus dans l'étude. Tous les patients seront notés avec les systèmes de notation APACHE II et P-POSSUM le jour de la chirurgie. Les patients seront suivis jusqu'à la sortie, le décès ou 30 jours après l'opération.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients de plus de 18 ans subissant une laparotomie d'urgence à l'hôpital principal de Tata du 1er décembre 2013 au 30 novembre 2014 seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

Patients souhaitant être orientés vers un autre hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) comme mesure de la précision des systèmes de notation APACHE II et P-POSSUM pour prédire la mortalité Délai: 30 jours	Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (moyenne prévue de 30 jours) et la mortalité a été notée. Tous les patients ont été notés avec les systèmes de notation APACHE II et P-POSSUM le jour de la chirurgie. L'aire sous la courbe (AUC) est utilisée pour mesurer la "taille" de la prédiction composée par l'affichage graphique entre la "sensibilité" et la relation "1-spécificité". L'ASC peut varier de 0,5 à 1,0 et un résultat de 1,0 indique une capacité discriminatoire parfaite. Une valeur AUC > 0,8 est considérée comme bonne, une plage entre 0,60 et 0,80 est considérée comme modérée et une valeur AUC < 0,60 est considérée comme mauvaise. Pour APACHE-II, un score seuil >/=24 a été déterminé ; pour P-POSSUM, un score seuil >/= 63 a été déterminé.	30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée du séjour (LOS) Délai: 30 jours	La durée moyenne du séjour à l'hôpital ou la durée du séjour a été enregistrée	30 jours
Besoin d'assistance ventilatoire postopératoire Délai: 30 jours	Nombre de patients nécessitant une assistance ventilatoire post-opératoire	30 jours
Besoin de soutien inotrope post-opératoire Délai: 30 jours	Nombre de patients nécessitant un soutien inotrope postopératoire	30 jours
Morbidité cardiaque (IAM ou arythmies nécessitant un traitement) Délai: 30 jours	Nombre de patients notés comme ayant une morbidité cardiaque : infarctus aigu du myocarde (IAM) ou arythmies nécessitant un traitement	30 jours
Nombre de participants atteints d'une lésion rénale aiguë (IRA) Délai: 30 jours	L'insuffisance rénale aiguë (IRA) a été diagnostiquée sur la base des directives du Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group (2012) Augmentation de la créatinine sérique (S. Cr) de ≥0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) en 48 heures ; OU Augmentation de la S. Cr à ≥ 1,5 fois la ligne de base, qui est connue ou présumée s'être produite au cours des 7 jours précédents ; OU Volume d'urine <0,5 ml/kg/h pendant 6 heures	30 jours
Patients nécessitant une nouvelle exploration Délai: 30 jours	Nombre de patients nécessitant un retour au bloc opératoire pour une intervention chirurgicale pour la même pathologie ou toute autre complication découlant de l'intervention chirurgicale initiale	30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tata Main Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ankur Dembla, DA, Tata Main Hospital, Jamshedpur, India

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Nag DS, Dembla A, Mahanty PR, Kant S, Chatterjee A, Samaddar DP, Chugh P. Comparative analysis of APACHE-II and P-POSSUM scoring systems in predicting postoperative mortality in patients undergoing emergency laparotomy. World J Clin Cases. 2019 Aug 26;7(16):2227-2237. doi: 10.12998/wjcc.v7.i16.2227.

Liens utiles

Comparative analysis of APACHE-II and P-POSSUM scoring systems in predicting postoperative mortality in patients undergoing emergency laparotomy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Première publication (Estimation)

15 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2019

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

201-26104-132-108296

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .