Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende analyse af APACHE II og P-POSSUM

6. oktober 2019 opdateret af: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital

Sammenlignende analyse af APACHE II- og P-POSSUM-scoresystemer til forudsigelse af postoperativ dødelighed hos patienter, der gennemgår akut laparotomi

At sammenligne APACHE II og P-POSSUM scoringssystem i nødlaparotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne APACHE II og P-POSSUM-scoringssystem til at forudsige postoperativ dødelighed hos patienter, der gennemgår akut laparotomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

159

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Jharkhand
      • Jamshedpur, Jharkhand, Indien, 831001
        • Tata Main Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår akut laparotomi på Tata Main Hospital fra 1. december 2013 til 30. november 2014, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter vil blive bedømt med APACHE II og P-POSSUM scoringssystemer på operationsdagen. Patienterne vil blive fulgt op til udskrivelse, død eller 30 dage postoperativt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år, der gennemgår akut laparotomi på Tata Main Hospital fra 1. december 2013 til 30. november 2014, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gerne søger henvisning til et andet hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area Under the Receiver Operating Curve (ROC) som et mål for nøjagtigheden af ​​APACHE II- og P-POSSUM-scoringsystemerne til at forudsige dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet (forventet gennemsnit på 30 dage), og dødeligheden blev noteret. Alle patienter, der gennemgik akut laparotomi på Tata Main Hospital fra 1. december 2013 til 30. november 2014, blev inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter blev scoret med APACHE II og P-POSSUM scoringssystemer på operationsdagen. Area under the curve (AUC) bruges til at måle "størrelsen" af forudsigelsen sammensat af den grafiske visning mellem 'sensitivitet' og '1-specificitet' forholdet. AUC kan variere fra 0,5 til 1,0 og et resultat på 1,0 indikerer en perfekt diskriminerende evne. En AUC-værdi > 0,8 anses for god, et interval mellem 0,60-0,80 betragtes som moderat, og en AUC-værdi < 0,60 betragtes som dårlig. For APACHE-II blev en cut-off score på >/=24 bestemt; for P-POSSUM blev en cut-off score på >/= 63 bestemt.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde (LOS)
Tidsramme: 30 dage
Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold eller liggetid blev registreret
30 dage
Behov for postoperativ Ventilator Support
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter, der har behov for postoperativ ventilatorisk støtte
30 dage
Behov for postoperativ inotropisk support
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter, der har behov for postoperativ inotrop støtte
30 dage
Hjertemorbiditet (AMI eller arytmier, der kræver behandling)
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter noteret for at have hjertemorbiditet: Akut myokardieinfarkt (AMI) eller arytmier, der kræver behandling
30 dage
Antal deltagere med akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: 30 dage

Acute Kidney Injury (AKI) blev diagnosticeret baseret på Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group (2012) retningslinjer

  1. Forøgelse af serumkreatinin (S. Cr) med ≥0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) inden for 48 timer; ELLER
  2. Forøgelse i S. Cr til ≥1,5 gange baseline, hvilket er kendt eller formodet at være sket inden for de foregående 7 dage; ELLER
  3. Urinvolumen <0,5 ml/kg/time i 6 timer
30 dage
Patienter, der har brug for genudforskning
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter, der skal vende tilbage til operationsstuen til operation for den samme patologi eller enhver anden komplikation, der opstår som følge af den indledende operation
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tata Main Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ankur Dembla, DA, Tata Main Hospital, Jamshedpur, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2015

Først opslået (Skøn)

15. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2019

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201-26104-132-108296

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner