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胸腔チューブ装着患者における蘇生装置ミュラーの有効性

2015年6月10日 更新者：Ana Paula Ragonete dos Anjos、University of Campinas, Brazil
この研究では、胸腔チューブを装着した患者に対する 2 つの再拡張肺理学療法の比較を評価します。 研究グループは断続的な陽圧介入を受け、対照グループは手動操作を伴うインセンティブスパイロメトリー介入を受けました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての再拡張方法は、肺胞圧と胸膜圧の差を表す経肺圧 (PL) の勾配を増加させて肺容積を増加させます。 自発的な深呼吸は、胸膜圧を下げることによって PL を増加させます (積極的な呼吸訓練、呼吸サポーター、手動操作)。

ミュラー蘇生器は、医療用酸素で動作するように設計された空気圧バルブ機能で構成されています。 断続的または継続的に肺の再拡張を目的として使用され、より負荷の低い作業で、ガス交換量、肺活量、呼吸パターンを改善してガス交換の効率を高め、無気肺を回復します。

しかし、研究では、さまざまな形式のミュラー蘇生器や呼吸リハビリテーションプロトコルに関する文献データが不足していることが示されています。 さらに、胸腔チューブを装着した患者の呼吸療法に使用される方法やリソースが標準化されていないことが研究で示されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Minas Gerais
      • Passos、Minas Gerais、ブラジル、37900512
        • 募集
        • Hospital santa Casa de Passos
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ana Paula Dos Anjos, mestranda
        • 副調査官：
          • Luciana Castilho, doutora
        • 副調査官：
          • Luiz Martins, doutor
        • 副調査官：
          • Ivaneide P B Lemos, mestre
    • Sao Paulo
      • Campinas、Sao Paulo、ブラジル、13083-888
        • まだ募集していません
        • Hospital da Clínicas de campinas
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上65歳までの患者様
  • 胸腔ドレナージを受けている患者
  • いかなる除外基準にも含まれないもの

除外基準:

  • 禁忌 陽圧を使用する呼吸器

    • 患者の不寛容
    • 恐怖症
    • 血行動態の不安定性
    • 血管圧迫療法の使用
    • ショック (収縮期血圧 <90 mmHg)
    • トラウマに直面する
    • 吐き気または嘔吐
    • 急性心筋梗塞
    • 肺葉切除術
    • 肺癌
    • 消化器外科
    • 胸膜瘻。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：蘇生グループ
Muller グループの蘇生士 (断続的陽圧): このグループに割り当てられた患者は、断続的な陽圧呼吸 (ブラジル、Engemed の Muller 蘇生士) を受け、陽圧を 15 20 cm / H2O に相当する約 1.5 kgf / cm2 に調整しました。フェイスマスク（レスピロニクス®）を介して適用され、ミュラー蘇生装置に沿って伸びる回路に接続され、ファウラー45の姿勢で2分間の間隔をあけて患者のアクティブな呼吸を4シリーズ10連続的に適用しました。
デバイス：蘇生グループ
Muller グループの人工呼吸器 (断続的陽圧): このグループに割り当てられた患者は、陽圧を 15 20 cm / H2O に相当する約 1.5 kgf / cm2 に調整しながら、断続的な陽圧呼吸 (Muller、エンゲメド、ブラジル) を受けました。フェイスマスク（Respironics®）を通して塗布しました。
実験的：対照群
対照グループ：ファウラー 45 位で、このグループに割り当てられた患者は、インセンティブ吸気流（Respiron、NCS、メキシコ）を使用した治療肺拡張演習として投与され、同時にドレーンの対側をブロックする操作が実行され、インセンティブに関連した圧迫/減圧が行われました。肺活量測定 (Respiron) は、10 回の患者のアクティブな呼吸を 2 分間の間隔で 4 セット行うことで構成されます。 治療中は呼吸刺激装置の負荷がゼロになるため (表 1)。 積極的、漸進的、早期の動員へのガイドライン。
デバイス：コントロール
対照グループ：ファウラー 45 位で、このグループに割り当てられた患者は、インセンティブ吸気流（Respiron、NCS、メキシコ）を使用した治療肺拡張演習として投与され、同時にドレーンの対側をブロックする操作が実行され、インセンティブに関連した圧迫/減圧が行われました。肺活量測定 (Respiron) は、10 回の患者のアクティブな呼吸を 2 分間の間隔で 4 セット行うことで構成されます。 治療中は呼吸刺激装置の負荷がゼロになるため。 積極的、漸進的、早期の動員へのガイドライン。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸機能の変化
時間枠：介入前 (pre) とチューブのドレーン除去後 (pos) を 30 日間継続
換気量測定は 2 段階で評価されました: 1) 介入前、2) ドレーン除去または退院の日。 肺活量計のアプリケーションは、安定した許容可能な基準を実装しています。 TOBIN ノズルに接続された肺活量計 (FERRARIS MK8 Wright ®) を使用して実行される肺容積の測定。 患者は、装置内で 1 分間静かに呼吸し、分時体積 (VM) を読み取るように指示されました。 この期間中、VC = VM / FR (ml) で与えられる一回換気量 (VT) を計算するための呼吸数、つまり呼吸数 (RR) がチェックされます。
介入前 (pre) とチューブのドレーン除去後 (pos) を 30 日間継続

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飽和酸素
時間枠：30日
酸素飽和度は 2 段階で評価されました: 1) その日の最初の介入前、2) 毎日の介入プロトコル後、退院または胸腔チューブの除去まで。 処置の 10 分後に、患者は周囲の空気を吸って (酸素の補給なしで) 評価されました。 研究者はポータブルなパルスオキシメーターを使用しました。
30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠：30日
視覚的アナログ疼痛スケール（VAS）による痛みの程度を、入院期間中、胸腔ドレナージ前および介入後の毎日の痛みの程度を測定するために使用した。
30日
入院
時間枠：30日
胸腔ドレナージ後から退院までの入院日数を患者ごとに記録する必要があります。 すべての患者は入院中追跡調査された。
30日
胸腔ドレーンの時間の長さ
時間枠：30日
胸腔ドレーンの長さは退院まで検査された。 ドレーン除去の基準は、病院の胸部外科の医療チームによって提出されました。 負債の流出量（ml）は、盲検法で看護専門家によって収集されました。
30日
呼吸困難
時間枠：30日
これは、両グループの介入前後の 2 段階で、ボーグスケールによって決定されました。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Campinas, Brazil

捜査官

  • 主任研究者：Ana Paula R Dos Anjos, mestranda、University of Campinas, Brazil

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月10日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20300313.9.0000.5404

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