Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Reanimator Muller hos patienter med brystsonde

10. juni 2015 opdateret af: Ana Paula Ragonete dos Anjos, University of Campinas, Brazil
Denne undersøgelse evaluerer sammenligningen af ​​to af re-ekspansionslungefysioterapi hos patienter med brystsonde. Studiegruppen modtog intermitterende positivt trykintervention, og kontrolgruppen modtog incitament spirometriintervention i forbindelse med manuel operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle re-ekspansionsmetoder øger lungevolumen stigende gradient af transpulmonal tryk (PL), der repræsenterer forskellen alveolært tryk og pleuratryk. Spontan dyb vejrtrækning øger PL ved at reducere pleuratrykket (aktive vejrtrækningsøvelser, vejrtrækningsstøtter og manuel betjening).

Muller resuscitator består af en pneumatisk ventilfunktion designet til at fungere med medicinsk ilt. Det bruges intermitterende eller kontinuerligt til pulmonal re-ekspansion, med lavere belastning påført arbejde, og øge effektiviteten af ​​gasudveksling ved at forbedre volumener, lungekapacitet og vejrtrækningsmønster, og reversere atelektase.

Undersøgelser viser imidlertid mangel på data i litteraturen vedrørende Muller Resuscitator i forskellige former og respiratoriske rehabiliteringsprotokoller. Derudover viser undersøgelser manglende standardisering af metoder og ressourcer, der anvendes i respirationsterapi hos patienter med brystsonde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasilien, 37900512
        • Rekruttering
        • Hospital santa Casa de Passos
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Paula Dos Anjos, mestranda
        • Underforsker:
          • Luciana Castilho, doutora
        • Underforsker:
          • Luiz Martins, doutor
        • Underforsker:
          • Ivaneide P B Lemos, mestre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13083-888
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital da Clínicas de campinas
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ældre over 18 år til 65 år
  • Patienter, der gennemgår thoraxdrænage
  • Det er ikke inkluderet i nogen udelukkelseskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer vejrtrækningsudstyr bruger positivt tryk

    • Patientintolerance
    • Fobi
    • Hæmodynamisk ustabilitet
    • Brug af vasopressiva terapi
    • Chok (systolisk tryk <90 mmHg)
    • Ansigtstraumer
    • Kvalme eller opkastning
    • Akut myokardieinfarkt
    • Lobektomi
    • Lungekræft
    • Gastrointestinal kirurgi
    • Pleural fistel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reanimator gruppe
Reanimator fra Muller Group (intermitterende positivt tryk): Patienter tildelt denne gruppe modtog intermitterende positivt tryk vejrtrækning (resuscitator Muller, Engemed, Brasilien), justere det positive tryk omkring 1,5 kgf / cm2, hvilket svarer til 15 20 cm / H2O, positivt tryk blev påført gennem en ansigtsmaske (Respironics®), som var forbundet i et kredsløb, der strækker sig langs Muller Resuscitator-udstyret, der blev påført kontinuerligt i fire serier 10 af patientåndedrættet aktive og med et interval på to minutter imellem dem i Fowler 45-position
Enhed: Reanimator gruppe
Resuscitator fra Muller Group (intermitterende positivt tryk): Patienter tildelt denne gruppe modtog intermitterende positivt tryk vejrtrækning (resuscitator Muller, Engemed, Brasilien), justere det positive tryk omkring 1,5 kgf / cm2, hvilket svarer til 15 20 cm / H2O, positivt tryk blev påført gennem en ansigtsmaske (Respironics®).
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: I position Fowler 45 blev patienter tildelt denne gruppe administreret som behandlingsøvelser for lungeekspansion ved hjælp af incitament-inspiratorisk flow (Respiron, NCS, Mexico), og der blev udført samtidig blokerende kontralateralt til dræn-manøvrer, kompression/dekompression forbundet med incitamentet spirometri (Respiron) bestående af 4 sæt af 10 aktive patientåndinger med et interval på to minutter mellem sæt. Da belastningen af ​​respirationsstimulatoren vil være nul under hele behandlingen (tabel 1). Retningslinjer for aktiv, progressiv og tidlig mobilisering.
Enhed: Styring
Kontrolgruppe: I position Fowler 45 blev patienter tildelt denne gruppe administreret som behandlingsøvelser for lungeekspansion ved hjælp af incitament-inspiratorisk flow (Respiron, NCS, Mexico), og der blev udført samtidig blokerende kontralateralt til dræn-manøvrer, kompression/dekompression forbundet med incitamentet spirometri (Respiron) bestående af 4 sæt af 10 aktive patientåndinger med et interval på to minutter mellem sæt. Da belastningen af ​​respirationsstimulatoren vil være nul under hele behandlingen. Retningslinjer for aktiv, progressiv og tidlig mobilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift åndedrætsfunktion
Tidsramme: før indgrebet (før) og efter fjernelse af dræn røret (pos) i 30 dage
Ventilometri blev evalueret i to trin: 1) før interventionen, 2) på dagen for fjernelse af dræn eller udledning. Spirometerapplikationen er i overensstemmelse med implementeringsstabile og acceptable kriterier. TOBIN Målingerne af lungevolumener forão udført med spirometeret (FERRARIS MK8 Wright ®) koblet til en dyse. Patienten blev instrueret i at trække vejret stille i apparatet i et minut for at aflæse minutvolumen (VM). I denne periode kontrolleres antallet af vejrtrækninger, dvs. respirationsfrekvens (RR) til beregning af tidalvolumen (VT) givet af VC = VM / FR (ml).
før indgrebet (før) og efter fjernelse af dræn røret (pos) i 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mættet ilt
Tidsramme: 30 dage
Iltmætning blev vurderet i to trin: 1) før den første intervention på dagen 2) efter daglig interventionsprotokol indtil hospitalsudskrivning eller fjernelse af brystsonden. Patienterne blev evalueret med indånding i omgivende luft (uden supplerende ilt) efter 10 minutter af proceduren. Forskeren brugte et bærbart pulsoximeter.
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 30 dage
ved visuel analog skala af smerte (VAS) blev brugt til at bestemme graden af ​​ømhed dagligt under indlæggelsesperioden og præ chest drainage og efter interventionen.
30 dage
Indlæggelsesophold
Tidsramme: 30 dage
antallet af dage på hospitalet efter thoraxdræning til udskrivning skal registreres for hver patient. Alle patienter blev fulgt under indlæggelsen.
30 dage
Tidslængde brystdræn
Tidsramme: 30 dage
Længden af ​​thoraxdrænet blev kontrolleret indtil hospitalsudskrivning. Kriteriet for fjernelse af dræn blev indgivet af det medicinske team på hospitalets thoraxkirurgi. Gældsdræn i ml blev indsamlet af sygeplejersker, der blev blindet undersøgelse.
30 dage
dyspnø
Tidsramme: 30 dage
Det blev bestemt af Borg-skalaen, i to trin, før og efter intervention i begge grupper.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Paula R Dos Anjos, mestranda, University of Campinas, Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2015

Først opslået (Skøn)

15. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20300313.9.0000.5404

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med Reanimator gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner