- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02472041
Reanimator Mullerin tehokkuus potilailla, joilla on rintaputki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki uudelleenlaajennusmenetelmät lisäävät keuhkojen tilavuutta lisäämällä transpulmonaarisen paineen (PL) gradienttia, joka edustaa alveolaarisen paineen ja keuhkopussin paineen eroa. Spontaani syvä hengitys lisää PL:tä alentamalla keuhkopussin painetta (aktiiviset hengitysharjoitukset, hengitystuet ja manuaalinen käyttö).
Muller-elvytyslaite koostuu pneumaattisesta venttiilitoiminnosta, joka on suunniteltu toimimaan lääketieteellisen hapen kanssa. Sitä käytetään ajoittain tai jatkuvasti keuhkojen uudelleenlaajenemiseen, pienemmällä kuormituksella ja lisäämällä kaasunvaihdon tehokkuutta parantamalla tilavuuksia, keuhkojen kapasiteettia ja hengitysmallia sekä kääntämällä atelektaasia.
Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että kirjallisuudessa on vähän tietoa Muller Resuscitatorista eri muodoissa ja hengitysteiden kuntoutusprotokollassa. Lisäksi tutkimukset osoittavat, ettei rintaputkipotilaiden hengityshoidossa käytettyjä menetelmiä ja resursseja ole standardoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Passos, Minas Gerais, Brasilia, 37900512
- Rekrytointi
- Hospital santa Casa de Passos
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivaneide P B Lemos, mestre
- Puhelinnumero: 35 35227777
- Sähköposti: iveneidelemos@scpassos.org.br
-
Päätutkija:
- Ana Paula Dos Anjos, mestranda
-
Alatutkija:
- Luciana Castilho, doutora
-
Alatutkija:
- Luiz Martins, doutor
-
Alatutkija:
- Ivaneide P B Lemos, mestre
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13083-888
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital da Clínicas de campinas
-
Ottaa yhteyttä:
- Luiz C Martins, doutor
- Puhelinnumero: 19
- Sähköposti: luizpneumo@uol.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat 65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille tehdään rintakehän drenaatio
- Se ei sisälly mihinkään poissulkemiskriteeriin
Poissulkemiskriteerit:
Vasta-aiheet hengityssuojaimet käyttävät ylipainetta
- Potilaan suvaitsemattomuus
- Fobia
- Hemodynaaminen epävakaus
- Vasopressivahoidon käyttö
- Shokki (systolinen paine <90 mmHg)
- Kasvojen trauma
- Pahoinvointi tai oksentelu
- Akuutti sydäninfarkti
- Lobektomia
- Keuhkosyöpä
- Ruoansulatuskanavan leikkaus
- Keuhkopussin fisteli.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reanimaattoriryhmä
Muller-ryhmän elvyttäjä (jaksoittainen positiivinen paine): Tähän ryhmään sijoitetut potilaat saivat jaksoittaista ylipainehengitystä (resuscitator Muller, Engemed, Brasilia), säätäen positiivisen paineen noin 1,5 kgf / cm2, mikä vastaa arvoa 15 20 cm / H2O, positiivinen paine levitettiin kasvonaamion (Respironics®) kautta, joka oli kytketty piiriin, joka ulottui Muller Resuscitator -laitteistoa pitkin, ja sitä sovellettiin jatkuvasti neljään sarjaan 10 aktiivista potilaan hengitystä ja kahden minuutin välein Fowler 45 -asennossa.
|
Muller-ryhmän elvytysmies (jaksoittainen positiivinen paine): Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saivat jaksoittaista ylipainehengitystä (resuscitator Muller, Engemed, Brasilia), säätämällä positiivisen paineen noin 1,5 kgf / cm2, mikä vastaa arvoa 15 20 cm / H2O, positiivinen paine levitettiin kasvonaamion (Respironics®) läpi.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä: Asennossa Fowler 45 tähän ryhmään määritellyille potilaille annettiin hoitokeuhkojen laajennusharjoituksia käyttämällä inspiroivaa sisäänhengitysvirtausta (Respiron, NCS, Meksiko) ja samanaikaisesti suoritettiin salpaavia kontralateraalisia poistoharjoituksia. Kompressio/dekompressio liitettiin kannustimeen. spirometria (Respiron), joka koostuu 4 sarjasta, joissa on 10 aktiivista potilaan hengitystä kahden minuutin välein.
Koska hengitysstimulaattorin kuormitus on nolla koko hoidon ajan (taulukko 1).
Ohjeita aktiiviselle, progressiiviselle ja varhaiselle mobilisaatiolle.
|
Kontrolliryhmä: Asennossa Fowler 45 tähän ryhmään määritellyille potilaille annettiin hoitokeuhkojen laajennusharjoituksia käyttäen inspiroivaa sisäänhengitysvirtausta (Respiron, NCS, Meksiko) ja samanaikaisesti suoritettiin estäviä poistoharjoituksia, puristus/dekompressio yhdistettynä kannustimeen. spirometria (Respiron), joka koostuu 4 sarjasta, joissa on 10 aktiivista potilaan hengitystä kahden minuutin välein.
Koska hengitysstimulaattorin kuormitus on nolla koko hoidon ajan.
Ohjeita aktiiviselle, progressiiviselle ja varhaiselle mobilisaatiolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta hengitystoimintoa
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä (ennen) ja viemärin poistamisen jälkeen letku (pos) 30 päivän ajan
|
Ventilometria arvioitiin kahdessa vaiheessa: 1) ennen interventiota, 2) viemärin poisto- tai tyhjennyspäivänä.
Spirometrisovellus noudattaa vakaita ja hyväksyttäviä kriteerejä.
TOBIN Keuhkojen tilavuuden mittaukset suoritettiin spirometrillä (FERRARIS MK8 Wright ®), joka on kytketty suuttimeen.
Potilasta ohjeistettiin hengittämään hiljaa laitteessa minuutin ajan minuutin tilavuuden (VM) lukemiseksi.
Tänä aikana tarkistetaan hengitysten lukumäärä, eli hengitystiheys (RR) hengityksen tilavuuden (VT) laskemiseksi, jonka VC = VM / FR (ml).
|
ennen toimenpidettä (ennen) ja viemärin poistamisen jälkeen letku (pos) 30 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyllästyshappi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Happisaturaatio arvioitiin kahdessa vaiheessa: 1) ennen päivän ensimmäistä interventiota 2) päivittäisen interventioprotokollan jälkeen sairaalasta kotiutukseen tai rintaputken poistoon asti.
Potilaat arvioitiin hengittämällä ympäröivää ilmaa (ilman lisähappea) 10 minuutin toimenpiteen jälkeen.
Tutkija käytti kannettavaa pulssioksimetriä.
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
visuaalisen analogisen kivun asteikon (VAS) avulla määritettiin arkuuden aste päivittäin sairaalahoitojakson ja ennen rintakehän drenaatiota ja toimenpiteen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
sairaalassa vietettyjen päivien määrä rintakehän tyhjennyksen ja kotiutuksen jälkeen tulee kirjata kunkin potilaan kohdalla.
Kaikkia potilaita seurattiin sairaalahoidon aikana.
|
30 päivää
|
|
Aika pituinen rintavuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Rintadrainin pituus tarkastettiin sairaalasta lähtöön saakka.
Dreenin poistokriteerin teki sairaalan rintakirurgian lääkintäryhmä.
Hoitoalan ammattilaiset, jotka olivat sokkotutkimuksessa, keräsivät velkavuodon ml:na.
|
30 päivää
|
|
hengenahdistus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Se määritettiin Borgin asteikolla kahdessa vaiheessa, ennen ja jälkeen interventiota molemmissa ryhmissä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Paula R Dos Anjos, mestranda, University of Campinas, Brazil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Porcel JM, Light RW. Diagnostic approach to pleural effusion in adults. Am Fam Physician. 2006 Apr 1;73(7):1211-20.
- Rahman NM, Chapman SJ, Davies RJ. Pleural effusion: a structured approach to care. Br Med Bull. 2005 Mar 14;72:31-47. doi: 10.1093/bmb/ldh040. Print 2004.
- Woodrow P. Intrapleural chest drainage. Nurs Stand. 2013 Jun 5-11;27(40):49-56; quiz 58. doi: 10.7748/ns2013.06.27.40.49.e7373.
- Kao JH, Kao HK, Chen YW, Yu WK, Pan SW, Wang JH, Lien TC, Ho LI, Kou YR. Impact and predictors of prolonged chest tube duration in mechanically ventilated patients with acquired pneumothorax. Respir Care. 2013 Dec;58(12):2093-100. doi: 10.4187/respcare.02273. Epub 2013 May 7.
- Westerdahl E, Lindmark B, Almgren SO, Tenling A. Chest physiotherapy after coronary artery bypass graft surgery--a comparison of three different deep breathing techniques. J Rehabil Med. 2001 Mar;33(2):79-84. doi: 10.1080/165019701750098920.
- Pasquina P, Tramer MR, Granier JM, Walder B. Respiratory physiotherapy to prevent pulmonary complications after abdominal surgery: a systematic review. Chest. 2006 Dec;130(6):1887-99. doi: 10.1378/chest.130.6.1887.
- Hall JC, Tarala RA, Hall JL, Mander J. A multivariate analysis of the risk of pulmonary complications after laparotomy. Chest. 1991 Apr;99(4):923-7. doi: 10.1378/chest.99.4.923.
- Muller AP, Olandoski M, Macedo R, Costantini C, Guarita-Souza LC. [Comparative study between intermittent (Muller Reanimator) and continuous positive airway pressure in the postoperative period of coronary artery bypass grafting]. Arq Bras Cardiol. 2006 Mar;86(3):232-9. doi: 10.1590/s0066-782x2006000300012. Epub 2006 Mar 30. Portuguese.
- Ludwig C, Angenendt S, Martins R, Mayer V, Stoelben E. Intermittent positive-pressure breathing after lung surgery. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2011 Feb;19(1):10-3. doi: 10.1177/0218492310394664.
- Catterall WA, Striessnig J. Receptor sites for Ca2+ channel antagonists. Trends Pharmacol Sci. 1992 Jun;13(6):256-62. doi: 10.1016/0165-6147(92)90079-l.
- Holanda MA, Fortaleza SC, Alves-de-Almeida M, Winkeler GF, Reis RC, Felix JH, Lima JW, Pereira ED. Continuous positive airway pressure effects on regional lung aeration in patients with COPD: a high-resolution CT scan study. Chest. 2010 Aug;138(2):305-14. doi: 10.1378/chest.09-2850. Epub 2010 Apr 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20300313.9.0000.5404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .