Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de Reanimator Muller chez les patients porteurs d'un drain thoracique

10 juin 2015 mis à jour par: Ana Paula Ragonete dos Anjos, University of Campinas, Brazil
Cette étude évalue la comparaison de deux kinésithérapies pulmonaires de ré-expansion chez des patients porteurs d'un drain thoracique. Le groupe d'étude a reçu une intervention de pression positive intermittente et le groupe témoin a reçu une intervention de spirométrie incitative associée à une opération manuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les méthodes de réexpansion augmentent le volume pulmonaire en augmentant le gradient de pression transpulmonaire (PL) représentant la différence de pression alvéolaire et de pression pleurale. La respiration profonde spontanée augmente le PL en réduisant la pression pleurale (exercices de respiration active, aides respiratoires et opération manuelle).

Le réanimateur Muller se compose d'une vanne pneumatique conçue pour fonctionner avec de l'oxygène médical. Il est utilisé par intermittence ou en continu pour la réexpansion pulmonaire, avec un travail imposé à charge réduite, et augmente l'efficacité des échanges gazeux en améliorant les volumes, la capacité pulmonaire et le schéma respiratoire, et l'atélectasie inverse.

Cependant, les études montrent le peu de données dans la littérature concernant le Réanimateur Muller sous différentes formes et protocoles de rééducation respiratoire. De plus, des études montrent un manque de standardisation des méthodes et des ressources utilisées en thérapie respiratoire chez les patients porteurs d'un drain thoracique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brésil, 37900512
        • Recrutement
        • Hospital santa Casa de Passos
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ana Paula Dos Anjos, mestranda
        • Sous-enquêteur:
          • Luciana Castilho, doutora
        • Sous-enquêteur:
          • Luiz Martins, doutor
        • Sous-enquêteur:
          • Ivaneide P B Lemos, mestre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brésil, 13083-888
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital da Clínicas de campinas
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans jusqu'à 65 ans
  • Patients subissant un drainage thoracique
  • Cela n'inclut aucun critère d'exclusion

Critère d'exclusion:

  • L'équipement respiratoire utilise une pression positive

    • Intolérance des patients
    • Phobie
    • Instabilité hémodynamique
    • Utilisation de la thérapie vasopressive
    • Choc (pression systolique <90 mmHg)
    • Traumatisme du visage
    • Nausées ou vomissements
    • Infarctus aigu du myocarde
    • Lobectomie
    • Cancer du poumon
    • Chirurgie gastro-intestinale
    • Fistule pleurale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réanimateur
Réanimateur du groupe Muller (pression positive intermittente) : les patients affectés à ce groupe ont reçu une respiration par pression positive intermittente (réanimateur Muller, Engemed, Brésil), en ajustant la pression positive autour de 1,5 kgf/cm2, ce qui correspond à 15 20 cm/H2O, pression positive a été appliqué à travers un masque facial (Respironics®), qui a été connecté dans un circuit s'étendant le long de l'équipement de réanimation Muller appliqué en continu pendant quatre séries 10 des respirations du patient actives et avec un intervalle de deux minutes entre elles en position Fowler 45
Dispositif: Groupe de réanimateur
Réanimateur du groupe Muller (pression positive intermittente) : les patients affectés à ce groupe ont reçu une respiration en pression positive intermittente (réanimateur Muller, Engemed, Brésil), en ajustant la pression positive autour de 1,5 kgf/cm2, ce qui correspond à 15 20 cm/H2O, pression positive a été appliqué à travers un masque facial (Respironics®).
Expérimental: Groupe de contrôle
Groupe témoin : En position Fowler 45, les patients assignés à ce groupe ont reçu comme traitement des exercices d'expansion pulmonaire utilisant le flux inspiratoire incitatif (Respiron, NCS, Mexique) et en même temps des manœuvres de blocage controlatéral au drain ont été effectuées, compression/décompression associée à l'incitatif spirométrie (Respiron) consistant en 4 séries de 10 respirations actives du patient avec un intervalle de deux minutes entre les séries. Puisque la charge du stimulateur respiratoire sera nulle tout au long du traitement (tableau 1). Lignes directrices pour la mobilisation active, progressive et précoce.
Dispositif: Contrôle
Groupe témoin : En position Fowler 45, les patients assignés à ce groupe ont reçu comme traitement des exercices d'expansion pulmonaire utilisant le flux inspiratoire incitatif (Respiron, NCS, Mexique) et en même temps des manœuvres de blocage controlatéral au drain ont été effectuées, compression/décompression associée à l'incitatif spirométrie (Respiron) consistant en 4 séries de 10 respirations actives du patient avec un intervalle de deux minutes entre les séries. Puisque la charge du stimulateur respiratoire sera nulle tout au long du traitement. Lignes directrices pour la mobilisation active, progressive et précoce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier la fonction respiratoire
Délai: avant l'intervention (pré) et après le retrait de la sonde (pos) pendant 30 jours
La ventilométrie a été évaluée en deux temps : 1) avant l'intervention, 2) le jour du retrait ou de la sortie du drain. L'application du spiromètre est conforme à la mise en œuvre de critères stables et acceptables. TOBIN Les mesures de volumes pulmonaires forão effectuées avec le spiromètre (FERRARIS MK8 Wright ®) couplé à une buse. Le patient a été invité à respirer calmement dans l'appareil pendant une minute pour lire le volume minute (VM). Pendant cette période, on vérifie le nombre de respirations, c'est-à-dire la fréquence respiratoire (RR) pour le calcul du volume courant (VT) donné par VC = VM / FR (ml).
avant l'intervention (pré) et après le retrait de la sonde (pos) pendant 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygène saturé
Délai: 30 jours
La saturation en oxygène a été évaluée en deux temps : 1) avant la première intervention de la journée 2) après le protocole d'intervention quotidien jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le retrait du drain thoracique. Les patients ont été évalués en respirant de l'air ambiant (sans oxygène supplémentaire) après 10 minutes de procédure. Le chercheur a utilisé un oxymètre de pouls portable.
30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 30 jours
par échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) a été utilisée pour déterminer le degré de douleur au quotidien pendant la période d'hospitalisation et avant le drainage thoracique et après l'intervention.
30 jours
Séjour d'hospitalisation
Délai: 30 jours
le nombre de jours passés à l'hôpital après le drainage thoracique jusqu'à la sortie doit être enregistré pour chaque patient. Tous les patients ont été suivis pendant l'hospitalisation.
30 jours
Durée du drain thoracique
Délai: 30 jours
La longueur du drain thoracique a été vérifiée jusqu'à la sortie de l'hôpital. Le critère de retrait du drain a été déposé par l'équipe médicale de l'hôpital de chirurgie thoracique. L'épuisement de la dette en ml a été recueilli par des professionnels des soins infirmiers qui ont fait l'objet d'une étude en aveugle.
30 jours
dyspnée
Délai: 30 jours
Elle a été déterminée par l'échelle de Borg, en deux temps, avant et après intervention dans les deux groupes.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Campinas, Brazil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Paula R Dos Anjos, mestranda, University of Campinas, Brazil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Première publication (Estimation)

15 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20300313.9.0000.5404

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe de réanimateur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jordan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner