Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Reanimator Muller bij patiënten met thoraxslang

10 juni 2015 bijgewerkt door: Ana Paula Ragonete dos Anjos, University of Campinas, Brazil
Deze studie evalueert de vergelijking van twee re-expansie pulmonale fysiotherapie bij patiënten met een thoraxslang. De onderzoeksgroep kreeg intermitterende positieve drukinterventie en de controlegroep kreeg stimulerende spirometrie-interventie in verband met handmatige bediening.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle re-expansiemethoden verhogen het longvolume en verhogen de gradiënt van de transpulmonale druk (PL), die het verschil in alveolaire druk en pleurale druk vertegenwoordigt. Spontane diepe ademhaling verhoogt de PL door pleuradruk te verminderen (actieve ademhalingsoefeningen, ademhalingsondersteuners en handmatige bediening).

Muller beademingsballon bestaat uit een pneumatische klepfunctie die is ontworpen om te werken met medische zuurstof. Het wordt met tussenpozen of continu gebruikt voor re-expansie van de longen, met minder belastend werk, en verhoogt de efficiëntie van gasuitwisseling door het verbeteren van volumes, longcapaciteit en ademhalingspatroon, en omgekeerde atelectase.

Studies tonen echter het gebrek aan gegevens in de literatuur aan over de Muller-beademingsballon in verschillende vormen en respiratoire revalidatieprotocollen. Bovendien tonen onderzoeken een gebrek aan standaardisatie aan van methoden en middelen die worden gebruikt bij ademhalingstherapie bij patiënten met een thoraxslang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brazilië, 37900512
        • Werving
        • Hospital santa Casa de Passos
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Paula Dos Anjos, mestranda
        • Onderonderzoeker:
          • Luciana Castilho, doutora
        • Onderonderzoeker:
          • Luiz Martins, doutor
        • Onderonderzoeker:
          • Ivaneide P B Lemos, mestre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazilië, 13083-888
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital da Clínicas de campinas
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ouderen ouder dan 18 jaar tot 65 jaar
  • Patiënten die thoracale drainage ondergaan
  • Dat omvat geen uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties ademhalingsapparatuur gebruiken positieve druk

    • Intolerantie van de patiënt
    • Fobie
    • Hemodynamische instabiliteit
    • Gebruik van vasopressiva-therapie
    • Shock (systolische druk <90 mmHg)
    • Gezichtstrauma
    • Misselijkheid of braken
    • Acuut myocardinfarct
    • Lobectomie
    • Longkanker
    • Gastro-intestinale chirurgie
    • Pleurale fistel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reanimator-groep
Reanimator van Muller Group (intermitterende positieve druk): Patiënten die aan deze groep waren toegewezen, kregen intermitterende positieve drukademhaling (reanimator Muller, Engemed, Brazilië), waarbij de positieve druk werd aangepast rond 1,5 kgf / cm2, wat overeenkomt met 15 20 cm / H2O, positieve druk werd aangebracht via een gezichtsmasker (Respironics®), dat was aangesloten in een circuit dat zich uitstrekte langs de Muller-beademingsapparatuur, continu aangebracht gedurende vier reeksen 10 van de ademhalingen van de patiënt actief en met een interval van twee minuten ertussen in Fowler 45-positie
Apparaat: Reanimator-groep
Beademingsballon van Muller Group (intermitterende positieve druk): Patiënten die aan deze groep waren toegewezen, kregen intermitterende positieve drukademhaling (beademingsballon Muller, Engemed, Brazilië), waarbij de positieve druk werd aangepast rond 1,5 kgf / cm2, wat overeenkomt met 15 20 cm / H2O, positieve druk werd aangebracht via een gezichtsmasker (Respironics®).
Experimenteel: Controlegroep
Controlegroep: In positie Fowler 45 werden patiënten toegewezen aan deze groep toegediend als behandeling longexpansieoefeningen met behulp van de stimulerende inspiratoire stroom (Respiron, NCS, Mexico) en gelijktijdig blokkerende contralateraal van de afvoermanoeuvres werden uitgevoerd, compressie / decompressie geassocieerd met de prikkel spirometrie (Respiron) bestaande uit 4 sets van 10 actieve ademhalingen van de patiënt met een interval van twee minuten tussen sets. Omdat de belasting van de ademhalingsstimulator tijdens de behandeling nul zal zijn (Tabel 1). Richtlijnen voor de actieve, progressieve en vroege mobilisatie.
Apparaat: Controle
Controlegroep: In positie Fowler 45 werden patiënten toegewezen aan deze groep toegediend als behandeling longexpansieoefeningen met behulp van de stimulerende inspiratoire stroom (Respiron, NCS, Mexico) en gelijktijdig blokkerende contralateraal van de afvoermanoeuvres werden uitgevoerd, compressie / decompressie geassocieerd met de prikkel spirometrie (Respiron) bestaande uit 4 sets van 10 actieve ademhalingen van de patiënt met een interval van twee minuten tussen sets. Omdat de belasting van de ademhalingsstimulator tijdens de behandeling nul zal zijn. Richtlijnen voor de actieve, progressieve en vroege mobilisatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig de ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: voor de ingreep (pre) en na het verwijderen van de drain de sonde (pos) gedurende 30 dagen
Ventilometrie werd in twee fasen geëvalueerd: 1) vóór de ingreep, 2) op de dag van verwijdering of afvoer van de drain. De toepassing van de spirometer is volgens de implementatie van stabiele en acceptabele criteria. TOBIN De metingen van longvolumes worden uitgevoerd met de spirometer (FERRARIS MK8 Wright ®) gekoppeld aan een mondstuk. De patiënt kreeg de instructie om gedurende een minuut rustig in het apparaat te ademen om het minuutvolume (VM) af te lezen. Gedurende deze periode wordt het aantal ademhalingen gecontroleerd, d.w.z. de ademhalingsfrequentie (RR) voor het berekenen van het teugvolume (VT) gegeven door VC = VM / FR (ml).
voor de ingreep (pre) en na het verwijderen van de drain de sonde (pos) gedurende 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzadiging Zuurstof
Tijdsspanne: 30 dagen
De zuurstofverzadiging werd in twee fasen beoordeeld: 1) vóór de eerste interventie van de dag 2) na het dagelijkse interventieprotocol tot ontslag uit het ziekenhuis of verwijdering van de thoraxslang. Patiënten werden beoordeeld met het inademen van omgevingslucht (zonder aanvullende zuurstof) na 10 minuten van de procedure. De onderzoeker gebruikte een draagbare pulsoximeter.
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 30 dagen
door visuele analoge schaal van pijn (VAS) werd gebruikt om de mate van pijn dagelijks te bepalen tijdens de ziekenhuisopnameperiode en prethoraxdrainage en na de interventie.
30 dagen
Ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
het aantal dagen in het ziekenhuis na thoraxdrainage tot ontslag moet voor elke patiënt worden geregistreerd. Alle patiënten werden gevolgd tijdens de ziekenhuisopname.
30 dagen
Tijdsduur thoraxdrainage
Tijdsspanne: 30 dagen
De lengte van de thoraxdrain werd gecontroleerd tot ontslag uit het ziekenhuis. Het criterium voor het verwijderen van de drain werd ingediend door het medisch team van de thoraxchirurgie van het ziekenhuis. Debt drain in ml werd verzameld door verpleegkundigen die een geblindeerde studie volgden.
30 dagen
dyspnoe
Tijdsspanne: 30 dagen
Het werd bepaald door de Borg-schaal, in twee fasen, voor en na interventie in beide groepen.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Paula R Dos Anjos, mestranda, University of Campinas, Brazil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20300313.9.0000.5404

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische beademingscomplicatie

Klinische onderzoeken op Reanimator-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren