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Efficacia del rianimatore Muller nei pazienti con tubo toracico

10 giugno 2015 aggiornato da: Ana Paula Ragonete dos Anjos, University of Campinas, Brazil
Questo studio valuta il confronto tra due fisioterapie polmonari di riespansione in pazienti con tubo toracico. Il gruppo di studio ha ricevuto un intervento di pressione positiva intermittente e il gruppo di controllo ha ricevuto un intervento di spirometria incentivante associato al funzionamento manuale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i metodi di riespansione aumentano il volume polmonare aumentando il gradiente di pressione transpolmonare (PL) che rappresenta la differenza tra pressione alveolare e pressione pleurica. Il respiro profondo spontaneo aumenta il PL riducendo la pressione pleurica (esercizi di respirazione attiva, supporti respiratori e operazioni manuali).

Il rianimatore Muller è costituito da una valvola pneumatica progettata per funzionare con ossigeno medicale. Viene utilizzato in modo intermittente o continuo per la riespansione polmonare, con un lavoro imposto a carico inferiore, e aumenta l'efficienza dello scambio gassoso migliorando i volumi, la capacità polmonare e il modello respiratorio e l'atelectasia inversa.

Tuttavia, gli studi mostrano la scarsità di dati in letteratura riguardanti il ​​rianimatore Muller in diverse forme e protocolli di riabilitazione respiratoria. Inoltre, gli studi mostrano la mancanza di standardizzazione dei metodi e delle risorse utilizzate nella terapia respiratoria nei pazienti con tubo toracico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasile, 37900512
        • Reclutamento
        • Hospital santa Casa de Passos
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ana Paula Dos Anjos, mestranda
        • Sub-investigatore:
          • Luciana Castilho, doutora
        • Sub-investigatore:
          • Luiz Martins, doutor
        • Sub-investigatore:
          • Ivaneide P B Lemos, mestre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasile, 13083-888
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital da Clínicas de campinas
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con età superiore a 18 anni fino a 65 anni
  • Pazienti sottoposti a drenaggio toracico
  • Che non include in alcun criterio di esclusione

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni Gli apparecchi respiratori utilizzano una pressione positiva

    • Intolleranza del paziente
    • Fobia
    • Instabilità emodinamica
    • Uso della terapia vasopressiva
    • Shock (pressione sistolica <90 mmHg)
    • Trauma facciale
    • Nausea o vomito
    • Infarto miocardico acuto
    • Lobectomia
    • Cancro ai polmoni
    • Chirurgia gastrointestinale
    • Fistola pleurica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Rianimatore
Rianimatore del gruppo Muller (pressione positiva intermittente): i pazienti assegnati a questo gruppo hanno ricevuto respirazione a pressione positiva intermittente (rianimatore Muller, Engemed, Brasile), regolando la pressione positiva intorno a 1,5 kgf / cm2, che corrisponde a 15 20 cm / H2O, pressione positiva è stato applicato attraverso una maschera facciale (Respironics®), che è stata collegata in un circuito che si estende lungo l'attrezzatura Muller Resuscitator applicata continuamente per quattro serie 10 dei respiri del paziente attivi e con un intervallo di due minuti tra loro in posizione Fowler 45
Dispositivo: Gruppo rianimatore
Rianimatore del gruppo Muller (pressione positiva intermittente): i pazienti assegnati a questo gruppo hanno ricevuto respirazione a pressione positiva intermittente (rianimatore Muller, Engemed, Brasile), regolando la pressione positiva intorno a 1,5 kgf / cm2, che corrisponde a 15 20 cm / H2O, pressione positiva è stato applicato attraverso una maschera facciale (Respironics®).
Sperimentale: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: nella posizione Fowler 45, ai pazienti assegnati a questo gruppo sono stati somministrati esercizi di espansione polmonare di trattamento utilizzando il flusso inspiratorio incentivante (Respiron, NCS, Messico) e in concomitanza sono state eseguite manovre di blocco controlaterale alle manovre di drenaggio, compressione/decompressione associata all'incentivo spirometria (Respiron) composta da 4 serie di 10 respiri attivi del paziente con un intervallo di due minuti tra le serie. Poiché il carico dello stimolatore respiratorio sarà pari a zero durante il trattamento (Tabella 1). Linee guida per la mobilizzazione attiva, progressiva e precoce.
Dispositivo: Controllo
Gruppo di controllo: nella posizione Fowler 45, ai pazienti assegnati a questo gruppo sono stati somministrati esercizi di espansione polmonare di trattamento utilizzando il flusso inspiratorio incentivante (Respiron, NCS, Messico) e in concomitanza sono state eseguite manovre di blocco controlaterale alle manovre di drenaggio, compressione/decompressione associata all'incentivo spirometria (Respiron) composta da 4 serie di 10 respiri attivi del paziente con un intervallo di due minuti tra le serie. Poiché il carico dello stimolatore respiratorio sarà pari a zero durante il trattamento. Linee guida per la mobilizzazione attiva, progressiva e precoce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare la funzione respiratoria
Lasso di tempo: prima dell'intervento (pre) e dopo la rimozione del tubo (pos) per 30 giorni
La ventilometria è stata valutata in due fasi: 1) prima dell'intervento, 2) il giorno della rimozione o della dimissione del drenaggio. L'applicazione dello spirometro è conforme a criteri stabili e accettabili. TOBIN Le misure dei volumi polmonari forão eseguite con lo spirometro (FERRARIS MK8 Wright ®) accoppiato ad un ugello. Al paziente è stato chiesto di respirare tranquillamente nell'apparato per un minuto per leggere il volume minuto (VM). Durante questo periodo, viene controllato il numero di respiri, cioè la frequenza respiratoria (RR) per il calcolo del volume corrente (VT) dato da VC = VM / FR (ml).
prima dell'intervento (pre) e dopo la rimozione del tubo (pos) per 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione ossigeno
Lasso di tempo: 30 giorni
La saturazione di ossigeno è stata valutata in due fasi: 1) prima del primo intervento della giornata 2) dopo il protocollo di intervento quotidiano fino alla dimissione dall'ospedale o alla rimozione del tubo toracico. I pazienti sono stati valutati respirando aria ambiente (senza ossigeno supplementare) dopo 10 minuti dalla procedura. Il ricercatore ha utilizzato un pulsossimetro portatile.
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 30 giorni
mediante la scala analogica visiva del dolore (VAS) è stata utilizzata per determinare il grado di indolenzimento giornaliero durante il periodo di ospedalizzazione e prima del drenaggio toracico e dopo l'intervento.
30 giorni
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
il numero di giorni in ospedale dopo il drenaggio toracico fino alla dimissione deve essere registrato per ciascun paziente. Tutti i pazienti sono stati seguiti durante il ricovero.
30 giorni
Drenaggio toracico di durata
Lasso di tempo: 30 giorni
La lunghezza del drenaggio toracico è stata controllata fino alla dimissione dall'ospedale. Il criterio di rimozione del drenaggio è stato archiviato dall'equipe medica della chirurgia toracica dell'ospedale. La fuga del debito in ml è stata raccolta da professionisti infermieristici che sono stati studiati in cieco.
30 giorni
dispnea
Lasso di tempo: 30 giorni
È stato determinato dalla scala Borg, in due fasi, prima e dopo l'intervento in entrambi i gruppi.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Paula R Dos Anjos, mestranda, University of Campinas, Brazil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20300313.9.0000.5404

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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