Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til Reanimator Muller hos pasienter med brystrør

10. juni 2015 oppdatert av: Ana Paula Ragonete dos Anjos, University of Campinas, Brazil
Denne studien evaluerer sammenligningen av to av re-ekspansjonslungefysioterapi hos pasienter med brystsonde. Studiegruppen mottok intermitterende positivt trykkintervensjon og kontrollgruppen mottok insentiv spirometriintervensjon assosiert med manuell operasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle re-ekspansjonsmetodene øker lungevolum økende gradient av transpulmonalt trykk (PL) som representerer forskjellen alveolært trykk og pleuratrykk. Spontan dyppust øker PL ved å redusere pleuratrykket (aktive pusteøvelser, pustestøtter og manuell operasjon).

Muller resuscitator består av en pneumatisk ventilfunksjon designet for å operere med medisinsk oksygen. Den brukes intermitterende eller kontinuerlig for pulmonal re-ekspansjon, med lavere belastning pålagt arbeid, og øke effektiviteten av gassutveksling ved å forbedre volumer, lungekapasitet og pustemønster, og reversere atelektase.

Studier viser imidlertid mangelen på data i litteraturen angående Muller Resuscitator i forskjellige former og respiratoriske rehabiliteringsprotokoller. I tillegg viser studier manglende standardisering av metoder og ressurser som brukes i respirasjonsterapi hos pasienter med brystsonde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasil, 37900512
        • Rekruttering
        • Hospital santa Casa de Passos
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ana Paula Dos Anjos, mestranda
        • Underetterforsker:
          • Luciana Castilho, doutora
        • Underetterforsker:
          • Luiz Martins, doutor
        • Underetterforsker:
          • Ivaneide P B Lemos, mestre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13083-888
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital da Clínicas de campinas
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med eldre over 18 år til 65 år
  • Pasienter som gjennomgår thoraxdrenasje
  • Det inkluderer ikke i noen eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner pusteutstyr bruker positivt trykk

    • Pasientintoleranse
    • Fobi
    • Hemodynamisk ustabilitet
    • Bruk av vasopressiva terapi
    • Sjokk (systolisk trykk <90 mmHg)
    • Ansiktstraumer
    • Kvalme eller oppkast
    • Akutt hjerteinfarkt
    • Lobektomi
    • Lungekreft
    • Gastrointestinal kirurgi
    • Pleural fistel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reanimatorgruppe
Reanimator fra Muller Group (intermitterende positivt trykk): Pasienter som ble tildelt denne gruppen fikk intermitterende positivt trykkpusting (resuscitator Muller, Engemed, Brasil), justering av positivt trykk rundt 1,5 kgf/cm2, som tilsvarer 15 20 cm/H2O, positivt trykk ble påført gjennom en ansiktsmaske (Respironics®), som var koblet i en krets som strekker seg langs Muller Resuscitator-utstyret påført kontinuerlig for fire serier 10 av pasientpustene aktive og med et intervall på to minutter mellom dem i Fowler 45-posisjon
Enhet: Reanimator gruppe
Resuscitator fra Muller Group (intermitterende positivt trykk): Pasienter tildelt denne gruppen fikk intermitterende positivt trykkpusting (resuscitator Muller, Engemed, Brasil), justering av positivt trykk rundt 1,5 kgf / cm2, som tilsvarer 15 20 cm / H2O, positivt trykk ble påført gjennom en ansiktsmaske (Respironics®).
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: I posisjon Fowler 45 ble pasienter tildelt denne gruppen administrert som behandlingsøvelser for lungeekspansjon ved bruk av insentiv inspiratorisk flow (Respiron, NCS, Mexico) og samtidig blokkerende kontralateralt til dreneringsmanøvrene ble utført, kompresjon/dekompresjon assosiert med insentivet spirometri (Respiron) bestående av 4 sett med 10 aktive pasientpust med et intervall på to minutter mellom settene. Siden belastningen av respirasjonsstimulatoren vil være null gjennom hele behandlingen (tabell 1). Retningslinjer for aktiv, progressiv og tidlig mobilisering.
Enhet: Kontroll
Kontrollgruppe: I posisjon Fowler 45 ble pasienter tildelt denne gruppen administrert som behandlingsøvelser for lungeekspansjon ved bruk av insentiv inspiratorisk flow (Respiron, NCS, Mexico) og samtidig blokkerende kontralateralt til dreneringsmanøvrene ble utført, kompresjon/dekompresjon assosiert med insentivet spirometri (Respiron) bestående av 4 sett med 10 aktive pasientpust med et intervall på to minutter mellom settene. Siden belastningen av respirasjonsstimulatoren vil være null gjennom hele behandlingen. Retningslinjer for aktiv, progressiv og tidlig mobilisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre respirasjonsfunksjon
Tidsramme: før intervensjonen (før) og etter fjerning av drenering, røret (pos) i 30 dager
Ventilometri ble evaluert i to stadier: 1) før intervensjonen, 2) på dagen for fjerning av avløp eller utslipp. Spirometerapplikasjonen er i henhold til implementeringsstabile og akseptable kriterier. TOBIN Målingene av lungevolumer forão utført med spirometeret (FERRARIS MK8 Wright ®) koblet til en dyse. Pasienten ble bedt om å puste stille i apparatet i ett minutt for å lese minuttvolumet (VM). I løpet av denne perioden blir det kontrollert antall pust, dvs. respirasjonsfrekvens (RR) for å beregne tidalvolumet (VT) gitt av VC = VM / FR (ml).
før intervensjonen (før) og etter fjerning av drenering, røret (pos) i 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metning oksygen
Tidsramme: 30 dager
Oksygenmetning ble vurdert i to stadier: 1) før første intervensjon på dagen 2) etter daglig intervensjonsprotokoll frem til sykehusutskrivning eller fjerning av brystsonden. Pasientene ble evaluert med å puste i omgivelsesluft (uten ekstra oksygen) etter 10 minutter av prosedyren. Forskeren brukte et bærbart pulsoksymeter.
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 30 dager
ved visuell analog smerteskala (VAS) ble brukt for å bestemme graden av sårhet daglig i løpet av sykehusinnleggelsesperioden og før brystdrenering og etter intervensjonen.
30 dager
Innleggelsesopphold
Tidsramme: 30 dager
antall dager på sykehuset etter thoraxdrenering til utskrivning bør registreres for hver pasient. Alle pasientene ble fulgt under sykehusinnleggelsen.
30 dager
Tidslengde brystdrenering
Tidsramme: 30 dager
Lengden på thoraxdrenet ble kontrollert frem til sykehusutskrivning. Kriteriet for fjerning av avløp ble innlevert av det medisinske teamet ved sykehusets thoraxkirurgi. Gjeldssluk i ml ble samlet inn av sykepleiere som ble blindet studie.
30 dager
dyspné
Tidsramme: 30 dager
Det ble bestemt av Borg-skalaen, i to trinn, før og etter intervensjon i begge grupper.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Paula R Dos Anjos, mestranda, University of Campinas, Brazil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20300313.9.0000.5404

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon

Kliniske studier på Reanimator gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere