Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность реаниматора Мюллера у пациентов с плевральной дренажной трубкой

10 июня 2015 г. обновлено: Ana Paula Ragonete dos Anjos, University of Campinas, Brazil
В этом исследовании оценивается сравнение двух методов реэкспансивной легочной физиотерапии у пациентов с плевральной дренажной трубкой. Исследовательская группа получала прерывистое вмешательство с положительным давлением, а контрольная группа получала стимулирующую спирометрию, связанную с ручным управлением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все методы повторного расширения увеличивают объем легких, увеличивая градиент транспульмонального давления (PL), представляющий собой разницу альвеолярного давления и плеврального давления. Спонтанный глубокий вдох увеличивает ПД за счет снижения плеврального давления (активные дыхательные упражнения, вспомогательное дыхание и мануальная работа).

Реанимационный аппарат Мюллера состоит из пневматического клапана, предназначенного для работы с медицинским кислородом. Он используется с перерывами или постоянно для повторного расширения легких с меньшей нагрузкой, налагаемой работой, и повышения эффективности газообмена за счет увеличения объема, емкости легких и характера дыхания, а также обратного ателектаза.

Тем не менее, исследования показывают недостаток данных в литературе, касающихся реаниматолога Мюллера в различных формах и протоколах респираторной реабилитации. Кроме того, исследования показывают отсутствие стандартизации методов и ресурсов, используемых в респираторной терапии у пациентов с плевральной дренажной трубкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Бразилия, 37900512
        • Рекрутинг
        • Hospital santa Casa de Passos
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ana Paula Dos Anjos, mestranda
        • Младший исследователь:
          • Luciana Castilho, doutora
        • Младший исследователь:
          • Luiz Martins, doutor
        • Младший исследователь:
          • Ivaneide P B Lemos, mestre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Бразилия, 13083-888
        • Еще не набирают
        • Hospital da Clínicas de campinas
        • Контакт:
          • Luiz C Martins, doutor
          • Номер телефона: 19
          • Электронная почта: luizpneumo@uol.com.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  • Пациенты, перенесшие торакальный дренаж
  • Это не входит ни в какие критерии исключения

Критерий исключения:

  • Противопоказания к использованию дыхательного оборудования с положительным давлением

    • Непереносимость пациента
    • фобия
    • Гемодинамическая нестабильность
    • Использование вазопрессивной терапии
    • Шок (систолическое давление <90 мм рт.ст.)
    • Травма лица
    • Тошнота или рвота
    • Острый инфаркт миокарда
    • Лобэктомия
    • Рак легких
    • Желудочно-кишечная хирургия
    • Плевральный свищ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа реаниматоров
Реаниматор группы Мюллера (перемежающееся положительное давление): Пациенты, выделенные в эту группу, получали перемежающееся дыхание с положительным давлением (реаниматор Muller, Engemed, Бразилия), доводя положительное давление около 1,5 кгс/см2, что соответствует 15 20 см/H2O, положительное давление применяли через лицевую маску (Respironics®), которая была включена в контур, проходящий вдоль реанимационного оборудования Мюллера, применяемого непрерывно в течение четырех серий 10 активных вдохов пациента и с интервалом в две минуты между ними в положении Фаулера 45
Устройство: Группа реаниматоров
Реаниматолог группы Мюллера (перемежающееся положительное давление): Пациенты, выделенные в эту группу, получали перемежающееся дыхание с положительным давлением (реанимационный аппарат Muller, Engemed, Бразилия), регулировка положительного давления около 1,5 кгс/см2, что соответствует 15 20 см/H2O, положительное давление наносили через лицевую маску (Respironics®).
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа: В положении Фаулера 45 пациентам, отнесенным к этой группе, в качестве лечения вводили упражнения на расширение легких с использованием стимулирующего инспираторного потока (Respiron, NCS, Мексика) и одновременно выполняли блокирующие контралатеральные дренажным маневры, компрессию/декомпрессию, связанную с стимулирующим спирометрия (Респирон), состоящая из 4 серий по 10 активных вдохов пациента с интервалом между сериями две минуты. Так как нагрузка стимулятора дыхания будет нулевой на протяжении всего лечения (табл. 1). Руководство по активной, прогрессивной и ранней мобилизации.
Устройство: Контроль
Контрольная группа: В положении Фаулера 45 пациентам, отнесенным к этой группе, в качестве лечения вводили упражнения на расширение легких с использованием стимулирующего инспираторного потока (Respiron, NCS, Мексика) и одновременно выполняли блокирующие контралатеральные дренажным маневры, компрессию/декомпрессию, связанную с стимулирующим спирометрия (Респирон), состоящая из 4 серий по 10 активных вдохов пациента с интервалом между сериями две минуты. Так как нагрузка стимулятора дыхания будет равна нулю на протяжении всего лечения. Руководство по активной, прогрессивной и ранней мобилизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции дыхания
Временное ограничение: до вмешательства (pre) и после удаления дренажной трубки (pos) в течение 30 дней
Вентилометрию оценивали в два этапа: 1) до вмешательства, 2) в день удаления дренажа или выписки. Применение спирометра соответствует стабильным и приемлемым критериям реализации. ТОБИН Измерение легочных объемов, выполненное с помощью спирометра (FERRARIS MK8 Wright®), соединенного с насадкой. Пациенту было предложено спокойно дышать в аппарате в течение минуты, чтобы считать минутный объем (ОМ). В этот период проверяют количество вдохов, т. е. частоту дыхания (ЧД) для расчета дыхательного объема (ДО), определяемого по формуле ДК = ДМ / ЧД (мл).
до вмешательства (pre) и после удаления дренажной трубки (pos) в течение 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 30 дней
Насыщение кислородом оценивали в два этапа: 1) перед первым вмешательством дня 2) после ежедневного протокола вмешательства до выписки из стационара или удаления плевральной дренажной трубки. Пациентов оценивали при дыхании окружающим воздухом (без дополнительного кислорода) через 10 минут после процедуры. Исследователь использовал портативный пульсоксиметр.
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 30 дней
по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ) определяли степень болезненности ежедневно в период госпитализации и до дренирования грудной клетки и после вмешательства.
30 дней
Госпитализация пребывание
Временное ограничение: 30 дней
количество дней пребывания в стационаре после дренирования грудной клетки до выписки следует регистрировать для каждого пациента. Все пациенты находились под наблюдением в период госпитализации.
30 дней
Дренаж грудной клетки
Временное ограничение: 30 дней
Длину плеврального дренажа проверяли до выписки из стационара. Критерий удаления дренажа был представлен медицинской бригадой торакальной хирургии больницы. Утечка долга в мл была собрана медицинскими работниками, прошедшими слепое исследование.
30 дней
одышка
Временное ограничение: 30 дней
Определялась по шкале Борга в два этапа, до и после вмешательства в обеих группах.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campinas, Brazil

Следователи

  • Главный следователь: Ana Paula R Dos Anjos, mestranda, University of Campinas, Brazil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20300313.9.0000.5404

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться